Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Baduanjin sekventiell terapi och hjärtfunktion av AMI med reducerad EF efter PCI (BST-AMI)

9 januari 2022 uppdaterad av: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Effekt av Baduanjin sekventiell terapi på hjärtfunktionen och träningsuthålligheten hos patienter med AMI och reducerad ejektionsfraktion efter primär PCI

Akut hjärtinfarkt (AMI) är en av de vanligaste dödsorsakerna runt om i världen, med potential för betydande sjuklighet och dödlighet. Den ökande evidensen tyder på att träning har gynnsamma effekter på LV-remodellering hos post-MI-patienter med större fördelar när man tränar tidigare efter MI, bland vilka den tidigaste tiden för rehabilitering är en vecka efter hjärtinfarkt. Effekten av Baduanjin sekventiell terapi för patienter efter en veckas AMI har dock ännu inte utvärderats. Därför är syftet med denna studie att bedöma effekten av Baduanjin sekventiell terapi på hjärt- och fysisk funktion hos patienter med AMI och reducerad ejektionsfraktion efter primär PCI.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Rekrytering
        • General Hospital of Shenyang Military Region

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut hjärtinfarkt som genomgår primär perkutan kranskärlsintervention;
  • 18 år eller äldre och under 80 år;
  • 35 % < LVEF < 50 % och LV < 65 mm;
  • Med informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Svår symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (KILLIP hjärtfunktionsklass III-IV);
  • Maligna arytmier (ventrikulärt flimmer, ventrikulär takykardi, frekventa ventrikulära kammare med flera källor);
  • Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck större än 160 mmhg, diastoliskt blodtryck större än 100 mmhg);
  • Livshotande sjukdomar med begränsad livslängd <6 månader;
  • Oförmåga eller svårighet att träna;
  • Deltagande i andra kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerob träning
Beteende: Aerob träning
Deltagare som tilldelas den vanliga träningskontrollgruppen får ett noggrant övervakat aerobt träningsprogram i gruppformat som är placerat i hemmet eller hjärtrehabiliteringscenter som varar i 3 månader. Programmet överensstämmer med de nuvarande rekommenderade riktlinjerna för måttlig intensitetsövningar för MI.
Experimentell: Baduanjin sekventiell terapi
Beteende: Baduanjin sekventiell terapi
En detaljerad beskrivning av ett standardiserat Baduanjin träningsprotokoll överensstämde med "Health Qigong Baduanjin Standard" som antogs av General Administration of Sports 2003.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsram: baslinje och 3 månader
Förändringen i ekokardiografiska mätningar av vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF). LVEF i %.
baslinje och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF-36
Tidsram: baslinje och 3 månader
SF-36 har 36 artiklar grupperade i 8 dimensioner: fysisk funktion, fysiska och känslomässiga begränsningar, social funktion, kroppslig smärta, allmän och mental hälsa.
baslinje och 3 månader
Generaliserat ångestsyndrom 7-post (GAD-7)
Tidsram: baslinje och 3 månader
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) är ett instrument med 7 punkter som används för att kortfattat mäta eller bedöma en av de vanligaste psykiska störningarna.
baslinje och 3 månader
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: baslinje och 3 månader
PHQ-9 är depressionsmodulen, som ger vart och ett av de nio DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag). Det har validerats för användning i primärvården. Det är inte ett screeningverktyg för depression men det används för att övervaka svårighetsgraden av depression och svar på behandling.
baslinje och 3 månader
Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Tidsram: baslinje och 3 månader
Seattle Angina Questionnaire (SAQ), som utvecklats av Spertus och först rapporterades i litteraturen 1994, används alltmer för att mäta hjärtsjukdomsspecifik livskvalitet hos patienter med CAD och
baslinje och 3 månader
Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ)
Tidsram: baslinje och 3 månader
Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ) är initialt utformad för att mäta en anställds tillfredsställelse med sitt jobb.
baslinje och 3 månader
Traditionell kinesisk medicin (TCM) symtompoängskala
Tidsram: baslinje och 3 månader
Traditionell kinesisk medicin (TCM) symptompoängskala är en poängskala för att utvärdera patienternas symtom utifrån TCM-perspektiv. Hela poängen är 30 poäng, 7-14 poäng är milda, 15-22 poäng är måttliga och ≥23 poäng är svåra.
baslinje och 3 månader
CPET-operatörer-Peak VO2/kg
Tidsram: baslinje och 3 månader
Kardiopulmonell träningstestning (CPET) är en typ av integrativ utvärdering av försökspersonens hjärt-lungfunktion under en viss träningsbelastning. Informationen som samlas in under en CPET används för att beräkna Peak VO2 (den högsta nivån av syreförbrukning som uppnås vid toppbelastning). (ml/kg/min)
baslinje och 3 månader
CPET-operatörer-metabolisk ekvivalent (MET)
Tidsram: baslinje och 3 månader
Inom kardiologin, och särskilt när löpbandsprotokoll används, är det vanligt att uttrycka det metaboliska behovet av externt arbete som den metaboliska ekvivalenten (MET). "MET" definieras som motsvarigheten till det metaboliska syrebehovet i vila. En metabolisk ekvivalent motsvarar 3,5 ml/kg per minut. Träningskapacitet (i METS) är en kraftfull prediktor för dödlighet bland män som hänvisats till träningstest. (enhet i MET)
baslinje och 3 månader
CPET-operatörer-topp O2-puls
Tidsram: baslinje och 3 månader
Ett annat värde som beräknas av CPET är peak O2-pulse, som indikerar hur mycket blod ens hjärta kan pumpa ut med varje slag (vid toppnivån av träning). (ml/slag)
baslinje och 3 månader
6 minuters promenad (6MWD)
Tidsram: baslinje och 3 månader
Ett 6 minuters promenadtest mäter avståndet som patienter snabbt kan gå på 6 minuter. (i meter)
baslinje och 3 månader
Träning efterlevnad-träningstid
Tidsram: baslinje och 3 månader
Träningsdags. (på minuter)
baslinje och 3 månader
Träningsefterlevnad - Träningsfrekvens
Tidsram: baslinje och 3 månader
Träningsfrekvens. (per vecka)
baslinje och 3 månader
N-terminal pro-brain natriuretisk peptid (NT-pro BNP)
Tidsram: baslinje och 3 månader
N-terminal pro-brain natriuretisk peptid (NT-pro BNP) i pg/ml
baslinje och 3 månader
LV end-diastolisk volym (LVEDV)
Tidsram: baslinje och 3 månader
Förändringen i ekokardiografiska mätningar av ventrikulära volymer (LV-end-diastolisk volym). LVEDV i ml.
baslinje och 3 månader
LV end-systolisk volym (LVESV)
Tidsram: baslinje och 3 månader
Förändringen i ekokardiografiska mätningar av ventrikulära volymer (LV-end-systolisk volym). LVESV i ml.
baslinje och 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av och sammansättningen av stora biverkningar i hjärtat och cerebrovaskulära händelser (MACCE)
Tidsram: baslinje och 3 månader
definieras som återkommande hjärtinfarkt, eventuell revaskularisering, återinläggning, stenttrombos (ST) dödsfall av alla orsaker och stroke)
baslinje och 3 månader
Biverkningar relaterade till träningsrehabilitering
Tidsram: baslinje och 3 månader
Biverkningar relaterade till träningsrehabilitering, såsom fall.
baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Meili Liu, MD, General Hospital of Shenyang Military Region

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

11 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

11 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2022

Första postat (Faktisk)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BST-AMI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera