Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sequentiële therapie van Baduanjin en hartfunctie van AMI met verminderde EF na PCI (BST-AMI)

9 januari 2022 bijgewerkt door: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Effect van sequentiële therapie van Baduanjin op de hartfunctie en het uithoudingsvermogen bij inspanning bij patiënten met AMI en verminderde ejectiefractie na primaire PCI

Acuut myocardinfarct (AMI) is wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken, met mogelijk aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Het toenemende bewijs geeft aan dat oefentraining gunstige effecten heeft op LV-remodellering bij post-MI-patiënten, waarbij grotere voordelen optreden bij training eerder na een MI, waaronder de vroegste tijd voor revalidatie een week na een myocardinfarct. Het effect van sequentiële therapie van Baduanjin voor patiënten na een week AMI moet echter nog worden beoordeeld. Daarom is het doel van deze studie om de impact van sequentiële therapie van Baduanjin op de cardiale en fysieke functie te beoordelen bij patiënten met een AMI en een verminderde ejectiefractie na primaire PCI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110016
        • Werving
        • General Hospital of Shenyang Military Region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut myocardinfarct dat primaire percutane coronaire interventie ondergaat;
  • 18 jaar of ouder en jonger dan 80 jaar;
  • 35% < LVEF < 50% en LV < 65 mm;
  • Met geïnformeerde toestemmingen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig symptomatisch congestief hartfalen (KILLIP-hartfunctieklasse III-IV);
  • Kwaadaardige aritmieën (ventriculaire fibrillatie, ventriculaire tachycardie, frequent ventriculaire prematuren met meerdere bronnen);
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk hoger dan 160 mmhg, diastolische bloeddruk hoger dan 100 mmhg);
  • Levensbedreigende ziekten met beperkte levensverwachting <6 maanden;
  • Onvermogen of moeilijkheid om te oefenen;
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aerobic oefening
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Deelnemers die zijn toegewezen aan de gebruikelijke controlegroep voor lichaamsbeweging, krijgen een aeroob oefenprogramma in groepsvorm onder streng toezicht thuis of in een hartrevalidatiecentrum van 3 maanden. Het programma is consistent met de huidige aanbevolen richtlijnen voor oefeningen met matige intensiteit voor MI.
Experimenteel: Baduanjin sequentiële therapie
Gedragsmatig: Baduanjin sequentiële therapie
Een gedetailleerde beschrijving van een gestandaardiseerd Baduanjin-oefenprotocol voldeed aan de "Health Qigong Baduanjin Standard" die in 2003 door de General Administration of Sports werd uitgevaardigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikelejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
De verandering in echocardiografische metingen van de linkerventrikelejectiefractie (LVEF). LVEF in %.
basislijn en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-36
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
de SF-36 heeft 36 items gegroepeerd in 8 dimensies: fysiek functioneren, fysieke en emotionele beperkingen, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, algemene en mentale gezondheid.
basislijn en 3 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
De gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7) is een instrument met 7 items dat wordt gebruikt om kort een van de meest voorkomende psychische stoornissen te meten of te beoordelen.
basislijn en 3 maanden
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de negen DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). Het is gevalideerd voor gebruik in de eerste lijn. Het is geen screeningsinstrument voor depressie, maar wordt gebruikt om de ernst van de depressie en de respons op de behandeling te controleren.
basislijn en 3 maanden
Seattle Angina-vragenlijst (SAQ)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
De Seattle Angina Questionnaire (SAQ), ontwikkeld door Spertus en voor het eerst gerapporteerd in de literatuur in 1994, wordt in toenemende mate gebruikt om hartziektespecifieke kwaliteit van leven te meten bij patiënten met CAD en
basislijn en 3 maanden
Vragenlijst tevredenheid over Minnesota (MSQ)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
De Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ) is in eerste instantie ontworpen om de tevredenheid van een werknemer met zijn of haar baan te meten.
basislijn en 3 maanden
Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) symptoomscoreschaal
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
De symptoomscoreschaal van de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) is een scoreschaal voor het evalueren van de symptomen van patiënten vanuit het perspectief van TCG. De volledige score is 30 punten, 7-14 punten zijn mild, 15-22 punten zijn matig en ≥23 punten zijn ernstig.
basislijn en 3 maanden
CPET-operators - Piek VO2/kg
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
Cardiopulmonale inspanningstesten ( CPET ) is een soort integratieve evaluatie van de cardiopulmonale functie van het onderwerp onder een bepaalde inspanningsbelasting. De tijdens een CPET verzamelde informatie wordt gebruikt om Piek VO2 te berekenen (het hoogste niveau van zuurstofverbruik bereikt tijdens piekoefening). (ml/kg/min)
basislijn en 3 maanden
CPET-operators - metabool equivalent (MET's)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
In de cardiologie, en vooral wanneer loopbandprotocollen worden gebruikt, is het gebruikelijk om de metabolische behoefte aan extern werk uit te drukken als het metabole equivalent (MET). "MET" wordt gedefinieerd als het equivalent van de metabole zuurstofbehoefte in rust. Eén metabolisch equivalent komt overeen met 3,5 ml/kg per minuut. Inspanningscapaciteit (in METS) is een krachtige voorspeller van sterfte onder mannen die zijn verwezen voor inspanningstesten. (eenheid in MET's)
basislijn en 3 maanden
CPET-operators-piek O2-puls
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
Een andere waarde die door CPET wordt berekend, is de maximale O2-puls, die aangeeft hoeveel bloed iemands hart kan pompen bij elke slag (op het hoogste niveau van inspanning). (ml/slag)
basislijn en 3 maanden
6 minuten loopafstand (6MWD)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
Een 6-minuten looptest meet de afstand die patiënten snel kunnen lopen in 6 minuten. (in meter)
basislijn en 3 maanden
Oefen compliance-oefentijd uit
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
Oefen tijd. (in minuten)
basislijn en 3 maanden
Oefening compliance-Oefenfrequentie
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
Oefening frequentie. (per week)
basislijn en 3 maanden
N-terminaal pro-hersen natriuretisch peptide (NT-pro BNP)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
N-terminaal pro-brain natriuretisch peptide (NT-pro BNP) in pg/ml
basislijn en 3 maanden
LV einddiastolisch volume (LVEDV)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
De verandering in echocardiografische metingen van ventriculaire volumes (LV eind-diastolisch volume). LVEDV in ml.
basislijn en 3 maanden
LV eind-systolisch volume (LVESV)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
De verandering in echocardiografische metingen van ventriculaire volumes (LV eind-systolisch volume). LVESV in ml.
basislijn en 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden en de samenstelling van ernstige nadelige cardiale en cerebrovasculaire voorvallen (MACCE)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
gedefinieerd als recidiverend myocardinfarct, elke revascularisatie, heropname, stenttrombose (ST), overlijden door alle oorzaken en beroerte)
basislijn en 3 maanden
Bijwerkingen gerelateerd aan inspanningsrevalidatie
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
Bijwerkingen die verband houden met oefenrevalidatie, zoals vallen.
basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meili Liu, MD, General Hospital of Shenyang Military Region

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

11 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BST-AMI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren