Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Baduanjin sekvenční terapie a srdeční funkce AMI se sníženou EF po PCI (BST-AMI)

9. ledna 2022 aktualizováno: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Vliv sekvenční terapie Baduanjin na srdeční funkci a vytrvalost při zátěži u pacientů s AIM a sníženou ejekční frakcí po primární PCI

Akutní infarkt myokardu (AMI) je jednou z hlavních příčin úmrtí na celém světě s potenciálem značné morbidity a mortality. Přibývající důkazy naznačují, že zátěžový trénink má příznivé účinky na remodelaci LK u pacientů po infarktu myokardu s větším přínosem při tréninku dříve po infarktu myokardu, mezi nimiž je nejčasnější doba pro rehabilitaci jeden týden po infarktu myokardu. Účinek sekvenční terapie Baduanjin u pacientů po jednom týdnu AIM však musí být ještě vyhodnocen. Cílem této studie je proto posoudit vliv sekvenční terapie Baduanjin na srdeční a fyzické funkce u pacientů s AIM a sníženou ejekční frakcí po primární PCI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yaling Han, MD
  • Telefonní číslo: 86-24-23922184
  • E-mail: hanyaling@163.net

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110016
        • Nábor
        • General Hospital of Shenyang Military Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní infarkt myokardu podstupující primární perkutánní koronární intervenci;
  • Věk 18 let nebo více a méně než 80 let;
  • 35 % < LVEF < 50 % a LV < 65 mm;
  • S informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Těžké symptomatické městnavé srdeční selhání (KILLIP třída srdečních funkcí III-IV);
  • Maligní arytmie (ventrikulární fibrilace, ventrikulární tachykardie, častá vícezdrojová komorová předčasná);
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak vyšší než 160 mmhg, diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmhg);
  • Život ohrožující onemocnění s omezenou délkou života <6 měsíců;
  • Neschopnost nebo potíže s cvičením;
  • Účast v jiných klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení
Behaviorální: Aerobní cvičení
Účastníci přidělení do obvyklé kontrolní skupiny cvičení absolvují pečlivě kontrolovaný skupinový aerobní cvičební program umístěný doma nebo v centru srdeční rehabilitace trvající 3 měsíce. Program je v souladu se současnými doporučenými pokyny pro středně intenzivní cvičení pro IM.
Experimentální: Sekvenční terapie Baduanjin
Behaviorální: Sekvenční terapie Baduanjin
Podrobný popis standardizovaného cvičebního protokolu Baduanjin byl v souladu se „Standardem zdravotního čchi-kungu Baduanjin“, který uzákonila Generální správa sportu v roce 2003.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Změna v echokardiografických měřeních ejekční frakce levé komory (LVEF). LVEF v %.
základní stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF-36
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
SF-36 má 36 položek seskupených do 8 dimenzí: fyzické funkce, fyzická a emocionální omezení, sociální fungování, tělesná bolest, obecné a duševní zdraví.
základní stav a 3 měsíce
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7)
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7) je 7-položkový nástroj používaný ke stručnému měření nebo hodnocení jedné z nejčastějších duševních poruch.
základní stav a 3 měsíce
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z devíti kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). Byl ověřen pro použití v primární péči. Nejedná se o nástroj pro screening deprese, ale používá se ke sledování závažnosti deprese a odpovědi na léčbu.
základní stav a 3 měsíce
Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Seattle Angina Questionnaire (SAQ), vyvinutý společností Spertus a poprvé uváděný v literatuře v roce 1994, se stále více používá k měření kvality života specifické pro srdeční onemocnění u pacientů s ICHS a
základní stav a 3 měsíce
Minnesota dotazník spokojenosti (MSQ)
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ) je původně navržen tak, aby změřil spokojenost zaměstnance s jeho prací.
základní stav a 3 měsíce
Škála skóre příznaků tradiční čínské medicíny (TCM).
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Škála skóre příznaků tradiční čínské medicíny (TCM) je škála skóre pro hodnocení příznaků pacientů z pohledu TCM. Plné skóre je 30 bodů, 7-14 bodů je mírné, 15-22 bodů je střední a ≥23 bodů je závažné.
základní stav a 3 měsíce
Operátoři CPET-Peak VO2/kg
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) je jedním z druhů integrativního hodnocení kardiopulmonální funkce subjektu při určité zátěži. Informace shromážděné během CPET se používají k výpočtu Peak VO2 (nejvyšší úroveň spotřeby kyslíku dosažená při špičkové zátěži). (ml/kg/min)
základní stav a 3 měsíce
Operátoři CPET – metabolický ekvivalent (MET)
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
V kardiologii, a zejména při použití protokolů na běžícím pásu, je běžné vyjadřovat metabolický požadavek na externí práci jako metabolický ekvivalent (MET). "MET" je definován jako ekvivalent klidové metabolické potřeby kyslíku. Jeden metabolický ekvivalent se rovná 3,5 ml/kg za minutu. Cvičební kapacita (v METS) je silným prediktorem úmrtnosti u mužů doporučených k zátěžovému testování. (jednotka v MET)
základní stav a 3 měsíce
Operátoři CPET-špička O2-puls
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Další hodnotou vypočtenou pomocí CPET je maximální O2-puls, který udává, kolik krve může srdce vypumpovat při každém úderu (při nejvyšší úrovni cvičení). (ml/úder)
základní stav a 3 měsíce
Vzdálenost 6 minut chůze (6MWD)
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
6minutový test chůzí měří vzdálenost, kterou mohou pacienti rychle ujít za 6 minut. (v metrech)
základní stav a 3 měsíce
Cvičení vyhovění-doba cvičení
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Čas na cvičení. (v minutách)
základní stav a 3 měsíce
Cvičení poddajnost-Frekvence cvičení
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Frekvence cvičení. (za týden)
základní stav a 3 měsíce
N-koncový pro-mozkový natriuretický peptid (NT-pro BNP)
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
N-koncový pro-mozkový natriuretický peptid (NT-pro BNP) v pg/ml
základní stav a 3 měsíce
Koncový diastolický objem LV (LVEDV)
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Změna echokardiografických měření objemů komor (koncový diastolický objem LK). LVEDV v ml.
základní stav a 3 měsíce
Koncový systolický objem LV (LVESV)
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Změna echokardiografických měření objemů komor (koncový systolický objem LK). LVESV v ml.
základní stav a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a kombinace závažných nežádoucích srdečních a cerebrovaskulárních příhod (MACCE)
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
definované jako recidivující infarkt myokardu, jakákoli revaskularizace, readmise, trombóza stentu (ST) ze všech příčin a mrtvice)
základní stav a 3 měsíce
Nežádoucí příhody související s pohybovou rehabilitací
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Nežádoucí účinky související s rehabilitací cvičením, jako je pád.
základní stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenyang Northern Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meili Liu, MD, General Hospital of Shenyang Military Region

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

11. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

11. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BST-AMI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AMI

Klinické studie na Sekvenční terapie Baduanjin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit