Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Baduanjin szekvenciális terápia és az AMI szívműködése csökkentett EF-vel PCI után (BST-AMI)

2022. január 9. frissítette: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

A Baduanjin szekvenciális terápia hatása a szívműködésre és az edzés állóképességére AMI-ben szenvedő betegeknél és csökkent ejekciós frakcióban az elsődleges PCI után

Az akut szívinfarktus (AMI) az egyik vezető halálok világszerte, jelentős morbiditási és mortalitási potenciállal. Az egyre növekvő bizonyítékok azt mutatják, hogy a testmozgás jótékony hatással van a poszt-MI-ben szenvedő betegek LV-remodellációjára, és nagyobb előnyökkel jár, ha korábban edznek az MI-t követően, amelyek közül a szívinfarktus után egy hét a rehabilitáció legkorábbi időpontja. Azonban a Baduanjin szekvenciális terápia hatását az egy hét AMI utáni betegekre még nem értékelték. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Baduanjin szekvenciális terápia hatását a szív- és fizikai funkcióra AMI-ben szenvedő és az elsődleges PCI után csökkent ejekciós frakcióban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110016
        • Toborzás
        • General Hospital of Shenyang Military Region

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson átesett akut miokardiális infarktus;
  • 18 éves vagy idősebb és 80 év alatti;
  • 35% < LVEF < 50% és LV < 65 mm;
  • Tájékozott beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség (KILLIP III-IV. szívműködési osztály);
  • Rosszindulatú szívritmuszavarok (kamrafibrilláció, kamrai tachycardia, gyakori többszörös eredetű kamrai korai);
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás nagyobb, mint 160 mmhg, a diasztolés vérnyomás nagyobb, mint 100 mmhg);
  • Életveszélyes betegségek, korlátozott várható élettartammal 6 hónap alatt;
  • Képtelenség vagy nehézség a gyakorlatban;
  • Részvétel más klinikai vizsgálatokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aerob gyakorlat
Viselkedési: Aerob gyakorlat
A szokásos testmozgás-kontroll csoportba besorolt ​​résztvevők szigorúan felügyelt, csoportos aerob edzésprogramot kapnak otthon vagy szívrehabilitációs központban 3 hónapig. A program összhangban van a mérsékelt intenzitású MI-gyakorlatok jelenlegi ajánlott irányelveivel.
Kísérleti: Baduanjin szekvenciális terápia
Viselkedési: Baduanjin szekvenciális terápia
Egy szabványos Baduanjin edzési protokoll részletes leírása megfelelt az "Egészségügyi Qigong Baduanjin Szabványnak", amelyet a Sport általános igazgatása 2003-ban hozott létre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) echokardiográfiás méréseinek változása. LVEF %-ban.
alapvonal és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SF-36
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
Az SF-36 36 elemet tartalmaz 8 dimenzióba csoportosítva: fizikai működés, fizikai és érzelmi korlátok, szociális működés, testi fájdalom, általános és mentális egészség.
alapvonal és 3 hónap
Generalizált szorongásos zavar, 7 elem (GAD-7)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) egy 7 elemből álló műszer, amelyet az egyik leggyakoribb mentális zavar rövid mérésére vagy értékelésére használnak.
alapvonal és 3 hónap
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A PHQ-9 egy depressziós modul, amely a kilenc DSM-IV kritérium mindegyikét „0”-tól (egyáltalán nem) „3”-ig (majdnem minden nap) értékeli. Alapellátásban való használatra validálták. Ez nem a depresszió szűrésére szolgáló eszköz, hanem a depresszió súlyosságának és a kezelésre adott válaszának nyomon követésére szolgál.
alapvonal és 3 hónap
Seattle Angina Kérdőív (SAQ)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A Spertus által kifejlesztett Seattle Angina Questionnaire (SAQ), amelyről először 1994-ben számoltak be a szakirodalomban, egyre gyakrabban használják szívbetegség-specifikus életminőség mérésére CAD-ban és szívbetegségben szenvedő betegeknél.
alapvonal és 3 hónap
Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ) kezdetben arra szolgál, hogy mérje az alkalmazottak munkájával való elégedettségét.
alapvonal és 3 hónap
A hagyományos kínai orvoslás (TCM) tüneti pontszám skála
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A Hagyományos Kínai Orvoslás (TCM) tüneti pontszám skála a betegek tüneteinek a TCM szemszögéből történő értékelésére szolgáló pontskála. A teljes pontszám 30 pont, 7-14 pont enyhe, 15-22 pont közepes és ≥23 pont súlyos.
alapvonal és 3 hónap
CPET kezelők - Csúcs VO2/kg
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) az alany kardiopulmonális funkciójának integrált értékelése egy bizonyos terhelés mellett. A CPET során gyűjtött információkat a csúcs VO2 (a csúcsterheléskor elért legmagasabb oxigénfogyasztási szint) kiszámításához használják fel. (ml/kg/perc)
alapvonal és 3 hónap
CPET operátorok – metabolikus egyenérték (MET)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A kardiológiában, és különösen a futópad protokollok alkalmazásakor gyakori, hogy a külső munka anyagcsere-szükségletét metabolikus ekvivalensként (MET) fejezik ki. A "MET" a nyugalmi metabolikus oxigénszükséglet megfelelője. Egy metabolikus egyenérték percenként 3,5 ml/kg-nak felel meg. Az edzéskapacitás (a METS-ben) erőteljes előrejelzője a terheléses vizsgálatra utalt férfiak halálozásának. (egység MET-ben)
alapvonal és 3 hónap
CPET operátorok - csúcs O2-impulzus
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A CPET által kiszámított másik érték az O2-impulzus csúcsértéke, amely azt jelzi, hogy mennyi vért tud kiszívni a szív minden egyes ütésnél (az edzés csúcsszintjén). (ml/ütés)
alapvonal és 3 hónap
6 perc sétára (6MWD)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A 6 perces séta teszt azt a távolságot méri, amelyet a betegek 6 perc alatt gyorsan meg tudnak menni. (méterben)
alapvonal és 3 hónap
Gyakorlat betartása-gyakorlati idő
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
Gyakorlási idő. (percekben)
alapvonal és 3 hónap
Gyakorlatok betartása- Gyakorlatok gyakorisága
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A gyakorlatok gyakorisága. (heti)
alapvonal és 3 hónap
N-terminális pro-agy nátriuretikus peptid (NT-pro BNP)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
N-terminális pro-agy nátriuretikus peptid (NT-pro BNP) pg/ml-ben
alapvonal és 3 hónap
LV végdiasztolés térfogat (LVEDV)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A kamrai térfogatok (LV végdiasztolés térfogat) echokardiográfiás méréseinek változása. LVEDV ml-ben.
alapvonal és 3 hónap
LV végső szisztolés térfogat (LVESV)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A kamrai térfogatok echokardiográfiás méréseinek változása (LV end-systolés volume). LVESV ml-ben.
alapvonal és 3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos szív- és cerebrovaszkuláris események (MACCE) előfordulása és összetettsége
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
visszatérő szívizominfarktus, bármilyen revaszkularizáció, visszafogadás, stent thrombosis (ST) minden okból bekövetkező halálozás és stroke)
alapvonal és 3 hónap
A gyakorlati rehabilitációval kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A gyakorlati rehabilitációval kapcsolatos nemkívánatos események, például az esés.
alapvonal és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shenyang Northern Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meili Liu, MD, General Hospital of Shenyang Military Region

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 11.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BST-AMI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel