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PCI 후 감소된 EF를 동반한 AMI의 팔단금 순차 치료 및 심장 기능 (BST-AMI)

2022년 1월 9일 업데이트: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

일차 PCI 후 심근경색 및 박출률 감소 환자의 심장기능 및 운동 지구력에 대한 팔단금 순차요법의 효과

급성 심근 경색증(AMI)은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나이며 상당한 이환율과 사망률의 가능성이 있습니다. 증가하는 증거는 운동 훈련이 심근경색 후 초기 재활을 위한 가장 빠른 시간이 심근경색 후 1주일인 것과 같이 심근경색 후 조기에 훈련할 때 발생하는 더 큰 이점과 함께 심근경색 후 환자의 좌심실 리모델링에 유익한 효과가 있음을 나타냅니다. 그러나 AMI 1주 후 환자에 대한 팔두안진 순차 요법의 효과는 아직 평가되지 않았다. 따라서 본 연구의 목적은 일차 PCI 후 심박출률 감소 및 심근경색 환자의 심장 및 신체 기능에 대한 Baduanjin 순차 요법의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
        • 모병
        • General Hospital of Shenyang Military Region

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 급성 심근경색;
  • 18세 이상 80세 미만
  • 35% < LVEF < 50% 및 LV < 65mm;
  • 정보에 입각한 동의 하에

제외 기준:

  • 중증 증상의 울혈성 심부전(KILLIP 심장 기능 등급 III-IV);
  • 악성 부정맥(심실 세동, 심실 빈맥, 빈번한 다원성 심실 조숙증);
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 160mmhg 이상, 이완기 혈압 100mmhg 이상);
  • 기대 수명이 6개월 미만인 생명을 위협하는 질병;
  • 운동 불능 또는 어려움;
  • 기타 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유산소 운동
행동: 유산소 운동
일상적인 운동 조절 그룹에 배정된 참가자는 집이나 심장 재활 센터에서 3개월 동안 면밀히 감독되는 그룹 형식의 유산소 운동 프로그램을 받습니다. 이 프로그램은 MI에 대한 중간 강도 운동의 현재 권장 지침과 일치합니다.
실험적: 팔단진 순차요법
행동: 팔단진 순차요법
2003년 체육 총국이 제정한 "건강기공 팔단금 표준"을 준수하는 표준화된 팔단금 운동 프로토콜에 대한 자세한 설명입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 박출률(LVEF)
기간: 기본 및 3개월
좌심실 박출률(LVEF)의 심초음파 측정치의 변화. %의 LVEF.
기본 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36
기간: 기본 및 3개월
SF-36에는 신체적 기능, 신체적 및 정서적 제한, 사회적 기능, 신체 통증, 일반 및 정신 건강의 8개 차원으로 그룹화된 36개 항목이 있습니다.
기본 및 3개월
범불안장애 7항목(GAD-7)
기간: 기본 및 3개월
범불안장애 7(GAD-7)은 가장 일반적인 정신 장애 중 하나를 간략하게 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7개 항목 도구입니다.
기본 및 3개월
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기본 및 3개월
PHQ-9는 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매기는 우울증 모듈입니다. 1차 진료에 사용하도록 검증되었습니다. 우울증을 선별하는 도구는 아니지만 우울증의 중증도와 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다.
기본 및 3개월
시애틀 협심증 설문지(SAQ)
기간: 기본 및 3개월
SAQ(Seattle Angina Questionnaire)는 Spertus가 개발하고 1994년 문헌에 처음으로 보고되었으며 CAD 및 CAD 환자의 심장 질환별 삶의 질을 측정하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
기본 및 3개월
미네소타 만족도 설문지(MSQ)
기간: 기본 및 3개월
MSQ(Minnesota Satisfaction Questionnaire)는 처음에 직원의 업무 만족도를 측정하기 위해 고안되었습니다.
기본 및 3개월
중의학(TCM) 증상 점수 척도
기간: 기본 및 3개월
TCM(Traditional Chinese Medicine) 증상 점수 척도는 TCM의 관점에서 환자의 증상을 평가하기 위한 점수 척도입니다. 만점은 30점, 7~14점은 경증, 15~22점은 중등도, ≥23점은 중증이다.
기본 및 3개월
CPET 운영자-최대 VO2/kg
기간: 기본 및 3개월
CPET(Cardiopulmonary Exercise Testing)는 특정 운동 부하 하에서 피험자의 심폐 기능에 대한 통합 평가의 한 종류입니다. CPET 중에 수집된 정보는 최대 VO2(최대 운동 시 도달한 최고 수준의 산소 소비량)를 계산하는 데 사용됩니다. (ml/kg/분)
기본 및 3개월
CPET 연산자-대사 등가물(MET)
기간: 기본 및 3개월
심장학에서, 특히 러닝머신 프로토콜이 사용되는 경우 외부 작업에 대한 대사 요구 사항을 MET(대사 등가물)로 표현하는 것이 일반적입니다. "MET"는 휴식 대사 산소 요구량과 동등한 것으로 정의됩니다. 하나의 대사 당량은 분당 3.5ml/kg입니다. 운동 능력(METS)은 운동 테스트를 위해 의뢰된 남성의 사망률을 예측하는 강력한 지표입니다. (MET 단위)
기본 및 3개월
CPET 운영자-피크 O2-펄스
기간: 기본 및 3개월
CPET에서 계산한 또 다른 값은 최고 산소 맥박(peak O2-pulse)으로, 심장이 박동할 때마다(운동 최고 수준에서) 얼마나 많은 혈액을 내보낼 수 있는지를 나타냅니다. (ml/비트)
기본 및 3개월
도보 6분 거리(6MWD)
기간: 기본 및 3개월
6분 보행 검사는 환자가 6분 안에 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. (미터 단위)
기본 및 3개월
준수운동-운동시간
기간: 기본 및 3개월
운동 시간. (분 단위)
기본 및 3개월
운동순응도-운동빈도
기간: 기본 및 3개월
운동 빈도. (한 주에)
기본 및 3개월
N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT-pro BNP)
기간: 기본 및 3개월
Pg/ml 단위의 N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT-pro BNP)
기본 및 3개월
좌심실 확장기말 용적(LVEDV)
기간: 기본 및 3개월
심실 부피(LV end-diastolic volume)의 심초음파 측정치의 변화. ml의 LVEDV.
기본 및 3개월
좌심실 수축기말 용적(LVESV)
기간: 기본 및 3개월
심실 부피(LV end-systolic volume)의 심초음파 측정치의 변화. ml의 LVESV.
기본 및 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 및 뇌혈관 이상반응(MACCE)의 발생 및 복합
기간: 기본 및 3개월
재발성 심근경색, 모든 재혈관화, 재입원, 스텐트 혈전증(ST) 모든 원인 사망 및 뇌졸중으로 정의됨)
기본 및 3개월
운동 재활과 관련된 부작용
기간: 기본 및 3개월
낙상과 같은 운동 재활과 관련된 부작용.
기본 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shenyang Northern Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Meili Liu, MD, General Hospital of Shenyang Military Region

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 11일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • BST-AMI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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