Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia sekwencyjna Baduanjina i funkcja serca w AMI ze zmniejszoną EF po PCI (BST-AMI)

9 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Han Yaling, Shenyang Northern Hospital

Wpływ terapii sekwencyjnej Baduanjin na czynność serca i wydolność wysiłkową u pacjentów z AMI i zmniejszoną frakcją wyrzutową po pierwotnej PCI

Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) jest jedną z głównych przyczyn zgonów na całym świecie, z możliwością znacznej zachorowalności i śmiertelności. Coraz więcej dowodów wskazuje, że trening fizyczny ma korzystny wpływ na przebudowę LV u pacjentów po zawale mięśnia sercowego, przy czym większe korzyści występują w przypadku wcześniejszego treningu po zawale mięśnia sercowego, wśród których najwcześniejszy czas na rehabilitację przypada na tydzień po zawale mięśnia sercowego. Jednak wpływ terapii sekwencyjnej Baduanjin u pacjentów po jednym tygodniu AMI nie został jeszcze oceniony. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wpływu terapii sekwencyjnej Baduanjin na czynność serca i sprawność fizyczną pacjentów z AMI i obniżoną frakcją wyrzutową po pierwotnej PCI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110016
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Shenyang Military Region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego poddawany pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej;
  • Wiek 18 lat lub więcej i mniej niż 80 lat;
  • 35% < LVEF < 50% i LV < 65 mm;
  • Za świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka objawowa zastoinowa niewydolność serca (KILLIP klasa czynności serca III-IV);
  • Złośliwe zaburzenia rytmu (migotanie komór, częstoskurcz komorowy, często przedwczesne komorowe wieloźródłowe);
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi powyżej 160 mmhg, rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 100 mmhg);
  • Choroby zagrażające życiu z ograniczoną oczekiwaną długością życia <6 miesięcy;
  • Niezdolność lub trudności w wykonywaniu ćwiczeń;
  • Udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy przydzieleni do zwykłej grupy kontrolnej ćwiczeń otrzymują ściśle nadzorowany, grupowy program ćwiczeń aerobowych w domu lub ośrodku rehabilitacji kardiologicznej trwający 3 miesiące. Program jest zgodny z aktualnymi zalecanymi wytycznymi ćwiczeń o umiarkowanej intensywności w zawale mięśnia sercowego.
Eksperymentalny: Terapia sekwencyjna Baduanjina
Behawioralne: Terapia sekwencyjna Baduanjina
Szczegółowy opis znormalizowanego protokołu ćwiczeń Baduanjin jest zgodny ze „Standardem zdrowotnym Qigong Baduanjin” uchwalonym przez Generalną Administrację Sportu w 2003 roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Zmiana miar echokardiograficznych frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF). LVEF w %.
początek i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF-36
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Skala SF-36 zawiera 36 pozycji pogrupowanych w 8 wymiarach: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia fizyczne i emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból ciała, zdrowie ogólne i psychiczne.
początek i 3 miesiące
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 pozycji (GAD-7)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7) to 7-punktowe narzędzie służące do krótkiego pomiaru lub oceny jednego z najczęstszych zaburzeń psychicznych.
początek i 3 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
PHQ-9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z dziewięciu kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Został zatwierdzony do użytku w podstawowej opiece zdrowotnej. Nie jest to narzędzie przesiewowe w kierunku depresji, ale służy do monitorowania nasilenia depresji i odpowiedzi na leczenie.
początek i 3 miesiące
Kwestionariusz dławicy piersiowej w Seattle (SAQ)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Kwestionariusz Seattle Angina Questionnaire (SAQ), opracowany przez Spertus i po raz pierwszy opisany w literaturze w 1994 r., jest coraz częściej stosowany do oceny jakości życia związanej z chorobą serca u pacjentów z CAD i
początek i 3 miesiące
Kwestionariusz satysfakcji ze stanu Minnesota (MSQ)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Minnesota Satisfaction Questionnaire (MSQ) jest początkowo przeznaczony do pomiaru zadowolenia pracownika z jego pracy.
początek i 3 miesiące
Skala oceny objawów Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Skala oceny objawów Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) to skala punktowa służąca do oceny objawów pacjentów z perspektywy TCM. Pełny wynik to 30 punktów, 7-14 punktów to łagodne, 15-22 punktów to umiarkowane, a ≥23 punkty to ciężkie.
początek i 3 miesiące
Operatorzy CPET — Szczytowe VO2/kg
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) jest jednym z rodzajów zintegrowanej oceny funkcji krążeniowo-oddechowej pacjenta przy określonym obciążeniu wysiłkowym. Informacje zebrane podczas CPET są wykorzystywane do obliczenia szczytowego VO2 (najwyższy poziom zużycia tlenu osiągnięty podczas szczytowego wysiłku). (ml/kg/min)
początek i 3 miesiące
Operatory CPET — równoważnik metaboliczny (MET)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
W kardiologii, a zwłaszcza gdy stosuje się protokoły bieżni, często wyraża się zapotrzebowanie metaboliczne na pracę zewnętrzną jako równoważnik metaboliczny (MET). „MET” definiuje się jako odpowiednik spoczynkowego metabolicznego zapotrzebowania na tlen. Jeden ekwiwalent metaboliczny to 3,5 ml/kg na minutę. Wydolność wysiłkowa (w METS) jest silnym predyktorem śmiertelności wśród mężczyzn skierowanych na testy wysiłkowe. (jednostka w MET)
początek i 3 miesiące
Operatorzy CPET – szczytowy impuls O2
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Inną wartością obliczaną przez CPET jest szczytowe tętno O2, które wskazuje, ile krwi serce może wypompować z każdym uderzeniem (przy szczytowym poziomie wysiłku). (ml/uderzenie)
początek i 3 miesiące
6-minutowy spacer (6MWD)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
6-minutowy test marszu mierzy odległość, jaką pacjenci mogą szybko przejść w ciągu 6 minut. (w metrach)
początek i 3 miesiące
Ćwicz przestrzeganie czasu ćwiczeń
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Czas ćwiczeń. (w minutach)
początek i 3 miesiące
Zgodność z ćwiczeniami — częstotliwość ćwiczeń
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Częstotliwość ćwiczeń. (na tydzień)
początek i 3 miesiące
N-końcowy pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (NT-pro BNP)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
N-końcowy pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (NT-pro BNP) w pg/ml
początek i 3 miesiące
Objętość końcoworozkurczowa LV (LVEDV)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Zmiana echokardiograficznych pomiarów objętości komór (objętość końcoworozkurczowa LV). LVEDV w ml.
początek i 3 miesiące
Objętość końcowoskurczowa LV (LVESV)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Zmiana echokardiograficznych pomiarów objętości komorowych (objętość końcowoskurczowa LV). LVESV w ml.
początek i 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie i złożenie poważnego niepożądanego zdarzenia sercowego i naczyniowo-mózgowego (MACCE)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
zdefiniowany jako nawracający zawał mięśnia sercowego, każda rewaskularyzacja, ponowna hospitalizacja, zakrzepica w stencie (ST) zgon z jakiejkolwiek przyczyny i udar)
początek i 3 miesiące
Zdarzenia niepożądane związane z rehabilitacją wysiłkową
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Zdarzenia niepożądane związane z rehabilitacją ruchową, takie jak upadek.
początek i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Meili Liu, MD, General Hospital of Shenyang Military Region

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BST-AMI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na JESTEM

Badania kliniczne na Terapia sekwencyjna Baduanjina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj