Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av butorfanoltartratinjektion för patienter med mekanisk ventilation

20 januari 2022 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Effekt och säkerhet av butorfanoltartratinjektion för patienter med mekanisk ventilation: en randomiserad och kontrollerad studie

Att jämföra förekomsten av sjukhusförvärvade infektioner mellan butorfanol och fentanyl.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Butorfanol kan förbättra inflammation och främja återhämtningen av pro-inflammatorisk/anti-inflammatorisk cytokinbalans. Det saknas dock fortfarande relevanta kliniska studier på butorfanol och fentanyl för förekomsten av sjukhusförvärvade infektioner hos mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelning. av denna studie var att utvärdera den analgetiska effekten, säkerheten och förekomsten av nosokomial infektion av butorfanol hos patienter med mekanisk ventilation mellan butorfanol och fentanyl.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • behöver mekanisk ventilation i mer än 48 timmar
  • mer än 18 år gammal
  • utan sjukhusförvärvad infektion före inläggning på intensivvårdsavdelningen
  • frivilligt att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • allergisk eller kontraindicerad mot läkemedlet
  • allvarlig hjärtinsufficiens, ledningsblockad och bradykardi
  • nyligen använt smärtstillande, lugnande och antidepressiva läkemedel
  • psykiatriska eller neurologiska sjukdomar eller neurokirurgirelaterade sjukdomar
  • historia av steroidkortisol och immunsuppressiva medel
  • allvarlig leverdysfunktion eller renal dysfunktion
  • graviditet
  • vägra att anmäla sig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Butorfanoltartrat
Butorfanoltartrat på patienter med mekanisk ventilation
Läkemedel: Butorphanol Tartrat Injection
Patienter i denna grupp kommer att få Butorphanol Tartrat Injection
Andra namn:
  • läkemedlet butorfanoltartrat
Aktiv komparator: fentanyl
fentanyl på patienter med mekanisk ventilation
Läkemedel: Fentanyl
Patienter i denna grupp kommer att få Fentanyl
Andra namn:
  • drogen fentanyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sjukhusförvärvade infektioner
Tidsram: en månad
Förekomst av sjukhusförvärvade infektioner
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktighet på ventilatorer
Tidsram: en månad
de inskrivna patienterna kommer att följas under hela den mekaniska ventilationen
en månad
ICU stanna
Tidsram: en månad
inskrivna patienter kommer att följas under längden på intensivvården
en månad
Sjukhusvistelse
Tidsram: en månad
inskrivna patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen
en månad
alla orsakar dödlighet
Tidsram: en månad
alla orsakar dödlighet
en månad
Rutinundersökning av blod bedöms av antalet vita blodkroppar
Tidsram: den 1:a, 3:e, 7:e dagen efter inskrivningen
den 1:a, 3:e, 7:e dagen efter inskrivningen
Rutinundersökning av blod bedöms genom antalet neutrofiler.
Tidsram: den 1:a, 3:e, 7:e dagen efter inskrivningen
den 1:a, 3:e, 7:e dagen efter inskrivningen
Cytokiner
Tidsram: den 1:a, 3:e, 7:e dagen efter inskrivningen
Cytokiner bedöms av interleukin-1, interleukin-6 och interleukin-10
den 1:a, 3:e, 7:e dagen efter inskrivningen
negativa händelser
Tidsram: en månad
Illamående, kräkningar, muntorrhet, bradykardi, hypotoni, andningsdepression och andra biverkningar
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2022

Första postat (Faktisk)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SICU-20211026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera