Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo iniekcji winianu butorfanolu u pacjentów z wentylacją mechaniczną

20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo iniekcji winianu butorfanolu u pacjentów z wentylacją mechaniczną: randomizowane i kontrolowane badanie

Porównanie częstości występowania zakażeń szpitalnych między butorfanolem a fentanylem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Butorfanol może łagodzić stany zapalne i sprzyjać przywracaniu równowagi prozapalnych/przeciwzapalnych cytokin. Jednak nadal brakuje odpowiednich badań klinicznych nad butorfanolem i fentanylem pod kątem występowania zakażeń szpitalnych u pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIT.Cel Celem tego badania była ocena skuteczności przeciwbólowej, bezpieczeństwa i częstości występowania zakażeń szpitalnych butorfanolem u pacjentów wentylowanych mechanicznie pomiędzy butorfanolem a fentanylem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wymagają wentylacji mechanicznej dłużej niż 48 godzin
  • więcej niż 18 lat
  • bez zakażenia szpitalnego przed przyjęciem na OIT
  • dobrowolnie wziąć udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • uczulony lub przeciwwskazany do leku
  • ciężka niewydolność serca, blok przewodzenia i bradykardia
  • niedawne stosowanie leków przeciwbólowych, uspokajających i przeciwdepresyjnych
  • choroby psychiczne lub neurologiczne lub choroby związane z neurochirurgią
  • historia kortyzolu steroidowego i leków immunosupresyjnych
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub zaburzenia czynności nerek
  • ciąża
  • odmówić wpisu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Winian butorfanolu
Winian butorfanolu u pacjentów z wentylacją mechaniczną
Lek: Wstrzyknięcie winianu butorfanolu
Pacjenci z tej grupy otrzymają wstrzyknięcie winianu butorfanolu
Inne nazwy:
  • lek winian butorfanolu
Aktywny komparator: fentanyl
fentanylu u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Lek: Fentanyl
Pacjenci z tej grupy otrzymają fentanyl
Inne nazwy:
  • lek Fentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń szpitalnych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Częstość występowania zakażeń szpitalnych
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na respiratorach
Ramy czasowe: jeden miesiąc
zapisani pacjenci będą obserwowani przez cały czas trwania wentylacji mechanicznej
jeden miesiąc
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: jeden miesiąc
zapisani pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIT
jeden miesiąc
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
zapisani pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu
jeden miesiąc
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: jeden miesiąc
wszystkie powodują śmiertelność
jeden miesiąc
Rutynowe badanie krwi ocenia się na podstawie liczby białych krwinek
Ramy czasowe: w 1., 3., 7. dniu po rejestracji
w 1., 3., 7. dniu po rejestracji
Rutynowe badanie krwi ocenia się na podstawie liczby neutrofili.
Ramy czasowe: w 1., 3., 7. dniu po rejestracji
w 1., 3., 7. dniu po rejestracji
Cytokiny
Ramy czasowe: w 1., 3., 7. dniu po rejestracji
Cytokiny są oceniane za pomocą interleukiny-1, interleukiny-6 i interleukiny-10
w 1., 3., 7. dniu po rejestracji
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, bradykardia, niedociśnienie, depresja oddechowa i inne zdarzenia niepożądane
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SICU-20211026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie winianu butorfanolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj