Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af butorphanoltartrat-injektion til patienter med mekanisk ventilation

20. januar 2022 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Effekt og sikkerhed af butorphanoltartrat-injektion til patienter med mekanisk ventilation: et randomiseret og kontrolleret forsøg

At sammenligne forekomsten af ​​hospitalserhvervede infektioner mellem butorphanol og fentanyl.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Butorphanol kan forbedre inflammation og fremme genopretningen af ​​pro-inflammatorisk/anti-inflammatorisk cytokinbalance. Der mangler dog stadig relevante kliniske undersøgelser af butorphanol og fentanyl for forekomsten af ​​hospitalserhvervede infektioner hos ICU mekanisk ventilerede patienter. af denne undersøgelse var at evaluere den analgetiske effekt, sikkerhed og forekomsten af ​​nosokomiel infektion af butorphanol hos patienter med mekanisk ventilation mellem butorphanol og fentanyl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har brug for mekanisk ventilation i mere end 48 timer
  • mere end 18 år gammel
  • uden hospitalserhvervet infektion før indlæggelse på intensivafdeling
  • frivillig til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk eller kontraindiceret over for lægemidlet
  • alvorlig hjerteinsufficiens, ledningsblok og bradykardi
  • nylig brug af smertestillende, beroligende og antidepressiva
  • psykiatriske eller neurologiske sygdomme eller neurokirurgi-relaterede sygdomme
  • historie med steroidkortisol og immunsuppressiva
  • alvorlig leverdysfunktion eller nyreinsufficiens
  • graviditet
  • nægte tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Butorphanoltartrat
Butorphanoltartrat på patienter med mekanisk ventilation
Medicin: Butorphanol tartrat injektion
Patienter i denne gruppe vil modtage Butorphanol Tartrat Injection
Andre navne:
  • stoffet butorphanoltartrat
Aktiv komparator: fentanyl
fentanyl på patienterne med mekanisk ventilation
Medicin: Fentanyl
Patienter i denne gruppe vil modtage Fentanyl
Andre navne:
  • stoffet fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hospitalserhvervede infektioner
Tidsramme: en måned
Forekomst af hospitalserhvervede infektioner
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed på ventilatorer
Tidsramme: en måned
patienter, der er tilmeldt, vil blive fulgt under varigheden af ​​mekanisk ventilation
en måned
ICU ophold
Tidsramme: en måned
De indmeldte patienter vil blive fulgt under ICU-opholdet
en måned
Hospitalsophold
Tidsramme: en måned
de indmeldte patienter vil blive fulgt under hospitalsophold
en måned
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: en måned
alle forårsager dødelighed
en måned
Blodrutineundersøgelse vurderes ud fra antallet af hvide blodlegemer
Tidsramme: på 1., 3., 7. dag efter tilmelding
på 1., 3., 7. dag efter tilmelding
Blodrutineundersøgelse vurderes ved neutrofiltal.
Tidsramme: på 1., 3., 7. dag efter tilmelding
på 1., 3., 7. dag efter tilmelding
Cytokiner
Tidsramme: på 1., 3., 7. dag efter tilmelding
Cytokiner vurderes af interleukin-1, interleukin-6 og interleukin-10
på 1., 3., 7. dag efter tilmelding
uønskede hændelser
Tidsramme: en måned
Kvalme, opkastning, mundtørhed, bradykardi, hypotension, respirationsdepression og andre bivirkninger
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SICU-20211026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Butorphanol tartrat injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner