CEM för att minska antalet biopsier för mindre än mycket misstänkta bröstavvikelser: en prospektiv studie

Utredarna tror att ett operativt enkelt, kostnadseffektivt, kontrastförstärkt mammografi (CEM), utfört under patientens diagnostiska utvärdering, skulle vara det bästa sättet att förbättra noggrannheten i radiologernas beslut om behov av att ta biopsiskador klassificerade med mammografi, tomosyntes (DBT). ) eller ultraljud som 4A eller 4B. CEM använder jodkontrast med mammografibilder med dubbla låga och höga KeV-bilder för att skapa en kontrastförstärkningskarta över bröstet som direkt överlagrar mammogrammet, vilket ger anatomisk och kinetisk information, liknande MRT. Utredarna fann i en preliminär klinisk prövning att radiologer hade högre sann-positiva frekvenser och lägre falsk-positiva frekvenser för biopsirekommendationer med CEM än när de använde DBT och ultraljud. För att validera dessa initiala fynd, föreslår utredarna att prospektivt och sekventiellt utföra CEM på 1855 samtyckande kvinnor med BIRADS 4A eller 4B lesioner upptäckt på mammografi, DBT eller ultraljud. Framtida radiologer kommer att ge BIRADS-betyg för varje lesion med enbart DBT, sedan med ultraljud och slutligen med CEM. Med patologi känd och baserad på studiedesignen för att minimera fall av radiologs potentiella fördomar, planerar utredarna att uppskatta NPV-nivån för CEM-baserade rekommendationer (övergripande och inom fall med konventionellt bekräftad biopsirekommendation) och visa att den är tillräckligt hög, samtidigt som det leder till avsevärd minskning av biopsirekommendationer för faktiskt godartade lesioner. Utredarnas primära förväntning är att antalet rekommendationer för biopsi av godartade lesioner kommer att minska avsevärt (~20%), samtidigt som hög NPV (>95%) bibehålls bland de initiala rekommendationerna.