CEM pour réduire les taux de biopsie pour les anomalies mammaires moins que hautement suspectes : une étude prospective

Les enquêteurs pensent qu'une mammographie de contraste (CEM) simple sur le plan opérationnel et rentable, réalisée lors de l'évaluation diagnostique du patient, serait la meilleure approche pour améliorer la précision des décisions des radiologues concernant la nécessité de biopsier les lésions classées par mammographie, tomosynthèse (DBT ) ou échographie comme 4A ou 4B. Le CEM utilise le contraste d'iode avec des images de mammographie doubles à faible et à haut KeV pour créer une carte d'amélioration du contraste du sein qui recouvre directement la mammographie, fournissant ainsi des informations anatomiques et cinétiques, similaires à l'IRM. Les enquêteurs ont découvert dans un essai clinique préliminaire que les radiologues avaient des taux de vrais positifs plus élevés et des taux de faux positifs plus faibles pour la recommandation de biopsie avec CEM que lorsqu'ils utilisaient la TCD et l'échographie. Pour valider ces premiers résultats, les investigateurs proposent de réaliser de manière prospective et séquentielle une CEM sur 1855 femmes consentantes présentant des lésions BIRADS 4A ou 4B détectées par mammographie, DBT ou échographie. Prospectivement, les radiologues fourniront des cotes BIRADS pour chaque lésion en utilisant la DBT seule, puis avec l'échographie et enfin avec la CEM. Avec la pathologie connue et basée sur la conception de l'étude pour minimiser les biais potentiels cas par radiologue, les enquêteurs prévoient d'estimer le niveau de VPN des recommandations basées sur le CEM (globalement et dans les cas avec recommandation de biopsie confirmée de manière conventionnelle) et de démontrer qu'il est suffisamment élevé, tout en conduisant à une réduction substantielle des recommandations de biopsie pour des lésions réellement bénignes. L'attente principale des enquêteurs est que le nombre de recommandations de biopsier les lésions bénignes diminuera de manière significative (~ 20 %), tout en maintenant une VPN élevée (> 95 %) parmi les recommandations initiales.