CEM ke snížení počtu biopsií pro méně než vysoce podezřelé abnormality prsu: prospektivní studie

Vyšetřovatelé se domnívají, že provozně jednoduchý, nákladově efektivní, kontrastní mamograf (CEM), prováděný během diagnostického hodnocení pacientky, by byl nejlepším přístupem ke zlepšení přesnosti rozhodnutí radiologů ohledně potřeby biopsie lézí klasifikovaných mamografií, tomosyntézou (DBT). ) nebo ultrazvuk jako 4A nebo 4B. CEM využívá jódový kontrast s duálními nízkými a vysokými KeV mamografickými snímky k vytvoření kontrastní mapy prsu, která přímo překrývá mamograf, čímž poskytuje anatomické a kinetické informace, podobné MRI. Vyšetřovatelé v předběžné klinické studii zjistili, že radiologové měli vyšší míru pravdivě pozitivních výsledků a nižší míru falešně pozitivních výsledků pro doporučení biopsie s CEM než při použití DBT a ultrazvuku. K ověření těchto počátečních zjištění výzkumníci navrhují prospektivně a postupně provést CEM u 1855 souhlasných žen s lézemi BIRADS 4A nebo 4B zjištěnými na mamografii, DBT nebo ultrazvuku. Potenciálně radiologové poskytnou hodnocení BIRADS pro každou lézi s použitím samotného DBT, poté pomocí ultrazvuku a nakonec pomocí CEM. Vzhledem k tomu, že je patologie známa a je založena na návrhu studie k minimalizaci potenciálních zkreslení případu ze strany radiologa, vyšetřovatelé plánují odhadnout úroveň NPV doporučení na základě CEM (celkově a v rámci případů s konvenčně potvrzeným doporučením biopsie) a prokázat, že je dostatečně vysoká. což vede k podstatnému snížení doporučení biopsie u skutečně benigních lézí. Primárním očekáváním vyšetřovatelů je, že počet doporučení k biopsii benigních lézí se významně sníží (~20 %), při zachování vysoké NPV (>95 %) mezi původními doporučeními.