En prospektiv studie för att bedöma användbarheten av CA-4F i en kanadensisk kardiologisk miljö

Detta är en prospektiv multicenter observationsstudie för att bedöma om CA-4F kan förbättra diagnosen av ATTR-CM i en kardiologisk miljö när den används för att screena elektroniska journaldata för patienter som är lämpliga för uppföljningsundersökningar.

Algoritmen kommer att användas för att screena elektroniska hälsojournaler från deltagande kardiologer för patienter som är lämpliga för PYP-skanningar för att undersöka potentiell ATTR-CM och bestämma dess positiva prediktiva värde.

Indataparametrar till algoritmen kommer att extraheras från de pseudonymiserade elektroniska hälsojournalerna för patienter som besökte deltagande kardiologer under de 12 månaderna före deras registrering.

Journalerna över patienter med förhöjd sannolikhet före testet av ATTR-CM kommer att efterfrågas för Canadian Heart Failure Society röda flagga-symptom för att underlätta klinisk granskning. Deltagande kardiologer kommer att granska de röda flaggans symtom och elektroniska hälsojournaler för patienter med förhöjda sannolikheter före testet och dokumentera om ytterligare utredning med PYP är kliniskt motiverad med stödjande skäl.

Patienter för vilka ytterligare utredning är kliniskt motiverad kommer att remitteras till bekräftande testning och resultaten av ytterligare utredningar kommer att dokumenteras. De positiva prediktiva värdena för "måttlig", "hög" och "mycket hög" CA-4F riskpoäng kommer att beräknas genom att bestämma procentandelen av de patienter för vilka ytterligare undersökningar utfördes och resulterade i diagnosen ATTR-CM.