Behandla-och-resektstudie av ekodekorrelationsavbildningskontrollerad radiofrekvensablation i levertumörer

För att noggrant testa genomförbarheten av 3D-eko-dekorrelationsavbildning för att förbättra tillförlitligheten av klinisk termisk ablation, kommer dekorrelationskontrollerad ablation att utvärderas i en pilotstudie med behandling och resekt. Patienter som tidigare schemalagts för resektion av metastaserande levertumörer eller benigna levertumörer som fysiologiskt liknar hepatocellulärt karcinom (HCC) (t.ex. hepatocellulärt adenom eller fokal nodulär hyperplasi) kommer först att genomgå radiofrekvensablation (RFA) av sina tumörer, med 3D-ultraljud i realtid eko-dekorrelationsavbildning av den behandlade regionen utförd under varje ablation. RFA kommer att utföras i samma kirurgiska ingrepp som den planerade tumörresektionen, omedelbart före resektion.

Patienter kommer att inskrivas i två armar, den första genomgår RFA som kontrolleras av RFA-generatorn med hjälp av tillverkarspecificerade algoritmer, och den andra genomgår RFA med eko-dekorrelationsavbildning som ger ett ytterligare stoppkriterium. För båda armarna kommer 3D-kartor över ablationszoner att konstrueras från färgade vävnadssektioner och styvt registrerade till volymetriska ultraljudsbilder med användning av den kända tumörpositionen och orienteringen i förhållande till ultraljudsbildvolymen. Övergripande ROC-kurvor för förutsägelse av lokal behandling kommer att konstrueras med hjälp av punkt-för-punkt-jämförelse av 3D-eko-dekorrelationsbilder till den kartlagda ablationszonen.

Förmågan hos eko-dekorrelation att förutsäga och kontrollera klinisk termisk ablation av humana levertumörer kommer att testas direkt genom att bedöma och statistiskt jämföra resultaten av de två studiearmarna, inklusive ROC-kurvor, ablationsvolym och hastighet, och överensstämmelse med planerade ablationszoner.