Behandle-og-resekt-studie av ekko-dekorrelasjon Imaging-kontrollert radiofrekvensablasjon i leversvulster

For å strengt teste gjennomførbarheten av 3D-ekko-dekorrelasjonsavbildning for å forbedre påliteligheten til klinisk termisk ablasjon, vil dekorrelasjonskontrollert ablasjon bli vurdert i en pilot-behandle-og-resekt-studie. Pasienter som tidligere er planlagt for reseksjon av metastatiske levertumorer eller godartede levertumorer som fysiologisk ligner hepatocellulært karsinom (HCC) (f.eks. hepatocellulært adenom eller fokal nodulær hyperplasi) vil først gjennomgå radiofrekvensablasjon (RFA) av svulstene, med sanntids 3D ultralyd ekko-dekorrelasjonsavbildning av det behandlede området utført gjennom hver ablasjon. RFA vil bli utført i samme kirurgiske prosedyre som den planlagte tumorreseksjonen, rett før reseksjon.

Pasienter vil bli registrert i to armer, den første gjennomgår RFA kontrollert av RFA-generatoren ved bruk av produsentspesifiserte algoritmer, og den andre gjennomgår RFA med ekko-dekorrelasjonsavbildning som gir et ekstra stoppkriterium. For begge armer vil 3D-kart av ablasjonssoner bli konstruert fra fargede vevssnitt og stivt registrert til volumetriske ultralydbilder ved bruk av kjent tumorposisjon og orientering i forhold til ultralydbildevolumet. Overordnede ROC-kurver for prediksjon av lokal behandling vil bli konstruert ved å bruke punkt-for-punkt sammenligning av 3D-ekko-dekorrelasjonsbilder til den kartlagte ablasjonssonen.

Ekko-dekorrelasjonens evne til å forutsi og kontrollere klinisk termisk ablasjon av humane levertumorer vil bli testet direkte ved å vurdere og statistisk sammenligne resultatene av de to studiearmene, inkludert ROC-kurver, ablasjonsvolum og -hastighet, og samsvar med planlagte ablasjonssoner.