Expanded Activated Lymfocytes (EAL) som adjuvant terapi hos patienter med HCC med hög risk för återfall efter radikal resektion

Inklusionskriterier:

1. Patienter med primär HCC i stadium Ia~IIIa med hög återfallsrisk (definierad som enstaka tumörer ≥5 cm i diameter, eller enstaka tumörer <5 cm i diameter med MVI, PVTT, leverveninvasion, satellitlesioner eller AFP ≥400ng/ml, eller flera tumörer ).
2. Patienter som genomgått en radikal resektion.
3. ECOG PS Poäng 0~2.
4. Child-Pugh-poäng ≤ 7.
5. Patienter med adekvat hematologisk funktion och ändorganfunktion.
6. HBV-HCC- och HCV-HCC-patienter med aktiv virusinfektion kan få antiviral behandling samtidigt.
7. Patienter som har en förväntad livslängd på minst 6 månader.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en historia av immunbrist eller autoimmuna sjukdomar (såsom reumatoid ledsjukdom, systemisk lupus erythematosus, vaskulit, multipel skleros, insulinberoende diabetes mellitus, etc.).
2. Patienter med en historia av andra maligna tumörer under de senaste 5 åren.
3. Patienter som fick kemoterapi, strålbehandling, molekylär riktad terapi, biologisk immunterapi och hormonbehandling inom 1 månad före screening.
4. Patienter som har fått mikrovågsablation, kryoterapi, ultraljudsfokuserad ablation med hög effekt och andra lokala ablationsmetoder för levertumörer.
5. Patienter med postoperativ organdysfunktion eller hjärt- och lungsjukdomar.
6. Patienter som är allergiska mot albumin eller med allvarlig allergihistoria eller psykisk sjukdom.
7. Gravida eller ammande kvinnor.
8. Förväntade andra kliniska prövningar inom 4 veckor före denna prövning.
9. Patienter med HIV- eller Treponema pallidum-infektion, septikemi och annan okontrollerad infektion.
10. Patienter efter organ- eller benmärgstransplantation.
11. Patienter med drog- eller alkoholmissbruk/beroende.
12. Varje villkor som skulle, enligt utredarens bedömning, göra det olämpligt för givarna att registreras.