Linfócitos ativados expandidos (EAL) como terapia adjuvante em pacientes com CHC com alto risco de recorrência após ressecção radical

Critério de inclusão:

1. Pacientes com CHC primário estágio Ia~IIIa com alto risco de recorrência (definido como tumor único ≥5cm de diâmetro, ou tumor único <5cm de diâmetro com MVI, PVTT, invasão da veia hepática, lesões satélites ou AFP ≥400ng/mL, ou tumores múltiplos ).
2. Pacientes submetidos a ressecção radical.
3. Pontuação ECOG PS 0~2.
4. Pontuação de Child-Pugh ≤ 7.
5. Pacientes com função hematológica e de órgãos-alvo adequadas.
6. Pacientes HBV-HCC e HCV-HCC com infecção viral ativa podem receber tratamento antiviral simultaneamente.
7. Pacientes com expectativa de vida de pelo menos 6 meses.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com histórico de imunodeficiência ou doenças autoimunes (como doença articular reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, vasculite, esclerose múltipla, diabetes mellitus dependente de insulina, etc.).
2. Pacientes com história de outros tumores malignos nos últimos 5 anos.
3. Pacientes que receberam quimioterapia, radioterapia, terapia alvo molecular, imunoterapia biológica e terapia hormonal dentro de 1 mês antes da triagem.
4. Pacientes que receberam ablação por micro-ondas, crioterapia, ablação focalizada por ultrassom de alta potência e outros métodos de ablação local para tumores hepáticos.
5. Pacientes com disfunção orgânica pós-operatória ou doenças cardíacas e pulmonares.
6. Pacientes alérgicos à albumina ou com histórico de alergia grave ou doença mental.
7. Mulheres grávidas ou lactantes.
8. Antecipou outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas antes deste ensaio.
9. Pacientes com infecção por HIV ou Treponema pallidum, septicemia e outras infecções não controladas.
10. Pacientes após transplante de órgão ou medula óssea.
11. Pacientes com abuso/dependência de drogas ou álcool.
12. Qualquer condição que, no julgamento do investigador, tornasse inadequado para os doadores serem inscritos.