Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-app för att följa cancermedicin

26 februari 2024 uppdaterad av: Melissa K Accordino, Columbia University

Test av en smartphone-applikation för att förbättra medicinering bland patienter med cancer

För detta aktuella förslag kommer utredaren att genomföra en prospektiv icke-randomiserad pilotinterventionsstudie med ett centrum på patienter med alla stadier och typ av cancer som antingen tar minst en OACD eller tar minst en oral medicin för behandling av kroniska tillstånd i i samband med någon cancerbehandling.

Primärt mål: Att fastställa genomförbarheten av att använda en medicinpåminnelseapplikation (Medisafe-appen) för att förbättra läkemedelsefterlevnaden hos cancerpatienter som antingen får orala anticancermedel (OACD) eller får orala mediciner för behandling av kroniska sjukdomar (icke-OACD) i samband med icke-OACD. oral cancerbehandling.

Sekundära mål: Att jämföra och karakterisera medicinadherence före och efter 12-veckors intervention med hjälp av Voils Extent of Adherence Scale och Medisafe-appen. Också för att fastställa acceptansen, användbarheten och patientens engagemang med appen, för att utvärdera förändringar i hälso- och sjukvårdsrelaterad livskvalitet före och efter interventionen, och att utforska beteenden, kunskap, attityder och övertygelser relaterade till medicinering med hjälp av en semistrukturerad intervju som levereras över telefon.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många patienter med cancer upplever frustration över det stora antalet och komplexa schemaläggning av sina mediciner. Denna studie kommer att hjälpa till att ta reda på hur mycket "pillerbörda" som finns hos patienter med cancer, och hur en smartphone-app kan hjälpa patienter att ta mediciner som leverantörer ordinerar. Resultaten av denna studie kan hjälpa till att ta reda på det bästa sättet att hjälpa patienter att hantera mediciner i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla typer/stadier av cancer

  • Patienterna måste ta antingen:

    • minst ett oralt läkemedel mot cancer (OACD) eller
    • minst en oral medicin (icke-OACD) för hantering av ett kroniskt tillstånd förutom att få icke-oral cancerbehandling
  • Patienterna måste ha tillgång till en mobiltelefon eller surfplatta som kan ladda ner Medisafe-appen. (dvs apple/android)
  • Försökspersonerna måste kunna fylla i självadministrerade frågeformulär på engelska eller spanska.
  • Samregistrering i prövningar som involverar farmakologisk terapi är tillåten.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Smartphone App Intervention
Cancerpatienter som tar minst ett oralt anticancerläkemedel eller oralt läkemedel för att hantera ett kroniskt tillstånd i samband med någon cancerbehandling kommer att få meddelanden via Medisafe-appen.
Övrig: Smartphone app
Medisafe är en Med_App som är gratis och som har använts i flera studier för att utvärdera medicinering. Patienterna kommer att få individuell instruktion och följas i 12 veckor. Forskaren kommer att visa patienterna hur man matar in aktuell medicinlista, ställer in medicinpåminnelser och spårar om dagliga doser har tagits med appen (20 minuters träningspass). Efter att deltagaren har matat in sin medicininformation i appen kommer forskaren att hjälpa deltagaren att lägga till en valfri "Medifriend" som kommer att varnas om deltagaren missar en dos som ett alternativ. Deltagaren kommer också att få skriftliga instruktioner om Medisafe-appen att ta med hem för referens. Vid varje kontorsbesök (4, 8 och 12 veckor) kommer deltagarna att fylla i en medicinchecklista och avstämningsformulär med forskarpersonalen. Deltagarna kommer också att bli ombedda att skicka en medicinstatusrapport via Medisafe-appen.
Andra namn:
  • Medisafe App

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel inskrivna försökspersoner som slutför 12-veckors intervention och bedömningar
Tidsram: 12 veckor
För att fastställa genomförbarheten av att använda en applikation för påminnelse om läkemedel (Medisafe-appen) för att förbättra följsamheten till läkemedel hos cancerpatienter. Genomförbarhet definieras som att slutföra 12-veckorsinterventionen och endpointbedömningarna. Patienterna kommer att räknas.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medelpoäng på Voils Extent of Adherence-skalan för användning av oral canerterapi mellan baslinjen och 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
För att jämföra medicinsk vidhäftning med OACD före och efter 12-veckors intervention med hjälp av Voils Extent of Adherence Scale för OACD-användning. Underskalan Extent of Adherence i Voils Self-Reported Medicine Noadherence Measurement (Voils Measure) kommer att användas för självbedömning av drogadherens. Underskalan Extent of Adherence i Voils-måttet består av tre frågor med svar från 1 (perfekt följsamhet) till 5 (högsta graden av non-adherence). Omfattningspoängen kan beräknas på två olika sätt: de tre objekten i omfattningsskalan kan beräknas som medelvärde, med högre poäng som representerar större icke-vidhäftning, eller så kan skalan dikotomiseras, så att perfekt följsamhet anses vara "vidhäftande", och varje grad av non-adherence anses vara "icke-adherent".
Baslinje och 12 veckor
Förändring av medelpoäng på Voils Extent of Adherence-skalan för global läkemedelsanvändning mellan baslinjen och 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
För att jämföra medicinsk vidhäftning med OACD före och efter 12-veckors intervention med hjälp av Voils Extent of Adherence Scale för OACD-användning. Underskalan Extent of Adherence i Voils Self-Reported Medicine Noadherence Measurement (Voils Measure) kommer att användas för självbedömning av drogadherens. Underskalan Extent of Adherence i Voils-måttet består av tre frågor med svar från 1 (perfekt följsamhet) till 5 (högsta graden av non-adherence). Omfattningspoängen kan beräknas på två olika sätt: de tre objekten i omfattningsskalan kan beräknas som medelvärde, med högre poäng som representerar större icke-vidhäftning, eller så kan skalan dikotomiseras, så att perfekt följsamhet anses vara "vidhäftande", och varje grad av non-adherence anses vara "icke-adherent". För den här studien kommer global följsamhet att definieras som en perfekt poäng (1) för varje medicin.
Baslinje och 12 veckor
Mean Score to Medication Self-Efficacy Scale (MASES) för att bedöma en patients förtroende för sin förmåga att ta sina mediciner i en mängd olika situationer
Tidsram: 12 veckor
MASES (Medication Self-Efficacy Scale) är ett verktyg som används för att bedöma en patients förtroende för sin förmåga att ta sina mediciner i en mängd olika situationer. Detta är en skala med 25 objekt och objekten får poängen 1= inte säker alls, till 4= mycket säker, och de totala poängen för måttet är medelsvaret på alla objekt (intervall 1-4).
12 veckor
Medelpoäng på användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer
Tidsram: 12 veckor
Användarversionen av Mobile Application Rating Scale (uMARS) är ett verktyg med 20 artiklar som används för att klassificera och bedöma kvaliteten på mobila hälsoappar. Den innehåller fyra objektiva kvalitetsunderskalor inklusive engagemang, funktionalitet, estetik och informationskvalitet. Var och en av de 20 objekten har ett utfall på 1-5; den övergripande utfallsskalan sträcker sig från 20-100. Den har utvecklats och validerats specifikt för slutanvändaradministration.
12 veckor
Förändring i patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) 29 Poäng före och efter interventionen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 är ett välvaliderat bedömningsverktyg som erbjuder både kvalitativa och kvantitativa mått på hälsorelaterad livskvalitet. PROMIS-29 innehåller 29 frågor som utvärderar områden av fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömn, social funktion och smärtinterferens. PROMIS-29 bedömer svårighetsgraden av symtomen och deras effekt på patientens funktion.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i behandlingstillfredsställelsefrågeformulär för domänresultat för medicinering (TSQM) före och efter interventionen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
TSQM version 1.4 med 14 punkter är ett tillförlitligt och giltigt instrument för att bedöma patienters tillfredsställelse med medicinering, vilket ger poäng på fyra skalor - biverkningar, effektivitet, bekvämlighet och global tillfredsställelse. Vi kommer att använda den validerade förkortningen TSQM-9.24 Detta frågeformulär innehåller 9 artiklar som adresserar sex olika domäner som inkluderar domäner av TS-M; (1) biverkningar, (2) symtomlindring, (3) bekvämlighet, (4) effektivitet, (5) inverkan på det dagliga livet och (6) tolerabilitet/accepterbarhet. Poängsättning av TSQM-9 ger en domänpoäng som sträcker sig från 0-100 med högre poäng som representerar högre tillfredsställelse på varje domän.
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Accordino, MD, Assistant Professor of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Första postat (Faktisk)

4 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AAAS5950

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera