Utvärdering av Point-of-Care (EPOC) för covid-19 ((EPOC))

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år.
• Informerat samtycke av patienten eller patientens lagligen auktoriserade representant (LAR) för upp till 4 fingersticks för POC-testning och blodtagning för lagrade blodprover.
• SARS-CoV-2-infektion, dokumenterad genom ett nukleinsyratest (NAT) eller likvärdigt test inom 3 dagar före samtycke ELLER dokumenterat av NAT eller motsvarande test mer än 3 dagar före samtycke OCH progressiv sjukdom som tyder på pågående SARS-CoV-2 infektion enligt ansvarig utredare. (För icke-NAT-tester kommer endast de som bedöms ha likvärdig specificitet som NAT av protokollteamet att tillåtas. En central lista över tillåtna icke-NAT-tester upprätthålls för TICO och den listan kommer också att användas för detta protokoll.)
• Varaktighet av symtom som kan hänföras till covid-19 ≤ 12 dagar per ansvarig utredare.
• Kräver inläggning för akut sjukvård på sjukhus för kliniska manifestationer av covid-19, enligt ansvarig utredare, och INTE för rent folkhälso- eller karantänsyften.

Exklusions kriterier:

• Före mottagande av SARS-CoV-2 hIVIG, konvalescent plasma från en person som återhämtat sig från COVID-19, eller SARS-CoV-2 nMAb inom 6 månader efter att blodet tagits för testning som en del av detta protokoll.

• Sjukdomsgrad utöver stratum 1 i TICO-studien. Detta inkluderar följande villkor:

  1. stroke
  2. hjärnhinneinflammation
  3. encefalit
  4. myelit
  5. hjärtinfarkt
  6. myokardit
  7. perikardit
  8. symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (CHF; New York Heart Association [NYHA] klass III-IV)
  9. arteriell eller djup ventrombos eller lungemboli

• Aktuellt krav för något av följande:

  1. extra syre med högt flöde
  2. icke-invasiv ventilation
  3. invasiv mekanisk ventilation
  4. extrakorporeal membransyresättning
  5. mekaniskt cirkulationsstöd
  6. vasopressorterapi
  7. påbörjande av njurersättningsterapi vid denna intagning (dvs inte patienter på kronisk njurersättningsterapi).
• Enligt den ansvarige utredarens åsikt, varje villkor för vilket deltagande inte skulle vara i deltagarens bästa eller som skulle kunna begränsa protokollangivna bedömningar.