Evaluering af Point-of-Care (EPOC) for COVID-19 ((EPOC))

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år.
• Informeret samtykke fra patienten eller patientens lovligt autoriserede repræsentant (LAR) for op til 4 fingerstik til POC-testning og blodprøvetagning for opbevarede blodprøver.
• SARS-CoV-2-infektion, dokumenteret ved en nukleinsyretest (NAT) eller tilsvarende test inden for 3 dage før samtykke ELLER dokumenteret ved NAT eller tilsvarende test mere end 3 dage før samtykke OG progressiv sygdom, der tyder på igangværende SARS-CoV-2 infektion ifølge den ansvarlige efterforsker. (For ikke-NAT-tests vil kun de, der anses for at have tilsvarende specificitet som NAT af protokolteamet, blive tilladt. En central liste over tilladte ikke-NAT-tests vedligeholdes for TICO, og den liste vil også blive brugt til denne protokol.)
• Varighed af symptomer, der kan henføres til COVID-19 ≤ 12 dage pr. ansvarlig investigator.
• Kræver indlæggelse til akut hospitalsbehandling for kliniske manifestationer af COVID-19, ifølge den ansvarlige efterforsker, og IKKE til rent folkesundheds- eller karantæneformål.

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående modtagelse af SARS-CoV-2 hIVIG, rekonvalescent plasma fra en person, der er kommet sig efter COVID-19, eller SARS-CoV-2 nMAb inden for 6 måneder efter blodudtagningen til test som en del af denne protokol.

• Sygdommens sværhedsgrad ud over stratum 1 i TICO-forsøget. Dette omfatter følgende betingelser:

  1. slag
  2. meningitis
  3. encephalitis
  4. myelitis
  5. myokardieinfarkt
  6. myokarditis
  7. perikarditis
  8. symptomatisk kongestiv hjertesvigt (CHF; New York Heart Association [NYHA] klasse III-IV)
  9. arteriel eller dyb venetrombose eller lungeemboli

• Nuværende krav til et af følgende:

  1. højflow supplerende ilt
  2. non-invasiv ventilation
  3. invasiv mekanisk ventilation
  4. ekstrakorporal membran iltning
  5. mekanisk kredsløbsstøtte
  6. vasopressor terapi
  7. påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi ved denne indlæggelse (dvs. ikke patienter i kronisk nyreudskiftningsterapi).
• Efter den ansvarlige efterforskers mening er enhver betingelse, for hvilken deltagelse ikke ville være i deltagerens bedste interesse, eller som kunne begrænse protokolspecifikke vurderinger.