Evaluatie van Point-of-Care (EPOC) voor COVID-19 ((EPOC))

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar.
• Geïnformeerde toestemming van de patiënt of de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) van de patiënt voor maximaal 4 vingerprikken voor POC-testen en een bloedafname voor opgeslagen bloedmonsters.
• SARS-CoV-2-infectie, gedocumenteerd door een nucleïnezuurtest (NAT) of gelijkwaardige test binnen 3 dagen voorafgaand aan toestemming OF gedocumenteerd door NAT of gelijkwaardige test meer dan 3 dagen voorafgaand aan toestemming EN progressieve ziekte die wijst op aanhoudende SARS-CoV-2 infectie volgens de verantwoordelijke onderzoeker. (Voor niet-NAT-tests zijn alleen tests toegestaan ​​die volgens het protocolteam gelijkwaardig zijn aan NAT. Voor TICO wordt een centrale lijst met toegestane niet-NAT-tests bijgehouden en die lijst zal ook voor dit protocol worden gebruikt.)
• Duur van symptomen toe te schrijven aan COVID-19 ≤ 12 dagen volgens de verantwoordelijke onderzoeker.
• Opname vereist voor acute medische zorg in het ziekenhuis voor klinische manifestaties van COVID-19, volgens de verantwoordelijke onderzoeker, en NIET voor puur volksgezondheids- of quarantainedoeleinden.

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande ontvangst van SARS-CoV-2 hIVIG, herstellend plasma van een persoon die hersteld is van COVID-19, of SARS-CoV-2 nMAb binnen 6 maanden na de bloedafname voor testen als onderdeel van dit protocol.

• Ernst van de ziekte hoger dan die van stratum 1 in de TICO-studie. Dit omvat de volgende voorwaarden:

  1. hartinfarct
  2. meningitis
  3. encefalitis
  4. myelitis
  5. myocardinfarct
  6. myocarditis
  7. pericarditis
  8. symptomatisch congestief hartfalen (CHF; New York Heart Association [NYHA] klasse III-IV)
  9. arteriële of diepe veneuze trombose of longembolie

• Huidige vereiste voor een van de volgende:

  1. high-flow aanvullende zuurstof
  2. niet-invasieve beademing
  3. invasieve mechanische ventilatie
  4. extracorporale membraanoxygenatie
  5. mechanische ondersteuning van de bloedsomloop
  6. vasopressor therapie
  7. aanvang van de nierfunctievervangende therapie bij deze opname (d.w.z. geen patiënten met chronische nierfunctievervangende therapie).
• Naar de mening van de verantwoordelijke onderzoeker, elke aandoening waarvoor deelname niet in het beste belang van de deelnemer zou zijn of die de in het protocol gespecificeerde beoordelingen zou kunnen beperken.