Elektroanatomiska interaktioner mellan transkateter lungventilproteser och anatomiska näsor i reparerad tetralogi av Fallot

Deltagarna kommer att få allmän endotrakeal anestesi eller medveten sedering tillhandahållen av hjärtanestesiologi och vanlig vaskulär tillgång enligt rutinmässig klinisk vård för TPVR. TPVR-proceduren kommer att utföras per rutinvård oberoende av studiedeltagande eller studieresultat.

Deltagare som väljer att delta i denna forskningsstudie kommer att genomgå RV-aktivering och spänningskartläggning med hjälp av en diagnostisk elektrofysiologisk kartläggningskateter. Före leveransen av ventilprotesen kommer en 3-dimensionell elektroanatomisk karta (EAM) av husbilen med samtidig omnipolär spänning och aktiveringsdata i sinusrytm att skapas med hjälp av en multielektrodkarteringskateter med hög densitet (8 Fr Advisor HD Grid, Abbott Cardiovascular) och ett EAM-system (Ensite X, Abbott Cardiovascular). Pre-procedural CCT- eller CMR-avbildning kommer att läggas på EAM med användning av trikuspidalklaffannulus, lungklaffannulus och proximal coronary sinus som referensmarkörer för registrering. Planet för lungklaffsringen och/eller den befintliga lungklaffprotesen kommer att annoteras på EAM, med hänvisning till de sammanslagna CCT/CMR och fluoroskopiska bilderna. Ventrikulär stimulering vid fysiologiska frekvenser (60-120 bpm) kan utföras för att hjälpa till att skilja långsam ledning från ledningsblock och bekräfta områden med ärr. Ingen programmerad ventrikulär stimuleringsstimulering med avsikten att inducera ventrikulära arytmier kommer att utföras. Ingen kateterablation kommer att utföras.

Efter slutförandet av studieprotokollet kommer deltagarna att följas prospektivt i 10 år för att utvärdera utvecklingen av följande resultat: dokumenterad ihållande klinisk VT, inducerbar ihållande VT eller ventrikelflimmer under intrakardiell elektrofysiologisk studie, placering av en primär eller sekundär preventiv implanterbar cardioverter defibrillator (ICD), lämplig ICD-chock för VT/VF och/eller plötsligt hjärtstopp/död. Deltagarnas journaler kommer att granskas årligen för utvecklingen av dessa resultat. Informerat forskningssamtycke för framtida journalgranskning och forskargruppskontakt med deltagaren eller primärkardiolog kommer att erhållas.