Elektroanatomische Wechselwirkungen zwischen Transkatheter-Pulmonalklappenprothesen und anatomischen Isthmen bei reparierter Fallot-Tetralogie

Die Teilnehmer erhalten eine allgemeine Endotrachealanästhesie oder eine bewusste Sedierung durch die Herzanästhesiologie und den üblichen Gefäßzugang gemäß der klinischen Routineversorgung für TPVR. Das TPVR-Verfahren wird unabhängig von der Studienteilnahme oder den Studienergebnissen routinemäßig durchgeführt.

Teilnehmer, die sich für die Teilnahme an dieser Forschungsstudie entscheiden, werden einer RV-Aktivierung und Spannungskartierung mit einem diagnostischen Elektrophysiologie-Mapping-Katheter unterzogen. Vor dem Einsetzen der Klappenprothese wird eine dreidimensionale elektroanatomische Karte (EAM) des RV mit gleichzeitiger omnipolarer Spannung und Aktivierungsdaten im Sinusrhythmus unter Verwendung eines High-Density-Multielektroden-Mapping-Katheters (8 Fr Advisor HD Grid, Abbott Cardiovascular) und ein EAM-System (Ensite X, Abbott Cardiovascular). Die CCT- oder CMR-Bildgebung vor dem Eingriff wird dem EAM überlagert, wobei der Trikuspidalklappenring, der Pulmonalklappenring und der proximale Koronarsinus als Referenzmarker für die Registrierung verwendet werden. Die Ebene des Pulmonalklappenrings und/oder der vorhandenen Pulmonalklappenprothese wird auf dem EAM kommentiert, wobei auf die zusammengeführten CCT/CMR- und Fluoroskopiebilder verwiesen wird. Eine ventrikuläre Stimulation mit physiologischen Frequenzen (60-120 bpm) kann durchgeführt werden, um bei der Unterscheidung zwischen langsamer Leitung und Leitungsblock und bei der Bestätigung von Narbenbereichen zu helfen. Es wird keine programmierte ventrikuläre Stimulationsstimulation mit der Absicht durchgeführt, ventrikuläre Arrhythmien zu induzieren. Es wird keine Katheterablation durchgeführt.

Nach Abschluss des Studienprotokolls werden die Teilnehmer 10 Jahre lang prospektiv nachbeobachtet, um die Entwicklung der folgenden Ergebnisse zu bewerten: dokumentierte anhaltende klinische VT, induzierbare anhaltende VT oder Kammerflimmern während einer intrakardialen Elektrophysiologiestudie, Platzierung eines implantierbaren primären oder sekundären Präventionsgeräts Kardioverter-Defibrillator (ICD), geeigneter ICD-Schock bei VT/VF und/oder plötzlichem Herzstillstand/Tod. Die Krankenakten der Teilnehmer werden jährlich auf die Entwicklung dieser Ergebnisse überprüft. Eine informierte Forschungseinwilligung für die zukünftige Überprüfung der Krankenakte und den Kontakt des Forschungsteams mit dem Teilnehmer oder primären Kardiologen wird eingeholt.