Interazioni elettroanatomiche tra protesi valvolari polmonari transcatetere e istmi anatomici nella tetralogia riparata di Fallot

I partecipanti riceveranno anestesia endotracheale generale o sedazione cosciente fornita dall'anestesiologia cardiaca e dal solito accesso vascolare come da cure cliniche di routine per TPVR. La procedura TPVR verrà eseguita per cure di routine indipendentemente dalla partecipazione allo studio o dai risultati dello studio.

I partecipanti che scelgono di partecipare a questo studio di ricerca saranno sottoposti all'attivazione del RV e alla mappatura della tensione utilizzando un catetere di mappatura elettrofisiologica diagnostica. Prima della consegna della protesi valvolare, verrà creata una mappa elettroanatomica tridimensionale (EAM) del RV con tensione onnipolare simultanea e dati di attivazione in ritmo sinusale utilizzando un catetere di mappatura multielettrodo ad alta densità (8 Fr Advisor HD Grid, Abbott Cardiovascular) e un sistema EAM (Ensite X, Abbott Cardiovascular). L'imaging CCT o CMR pre-procedurale verrà sovrapposto all'EAM utilizzando l'anello della valvola tricuspide, l'anello della valvola polmonare e il seno coronarico prossimale come marcatori fiduciari per la registrazione. Il piano dell'anulus della valvola polmonare e/o della protesi valvolare polmonare esistente sarà annotato sull'EAM, facendo riferimento alle immagini CCT/CMR e fluoroscopiche unite. La stimolazione ventricolare a frequenze fisiologiche (60-120 bpm) può essere eseguita per aiutare a differenziare la conduzione lenta dal blocco di conduzione e confermare le aree di cicatrice. Non verrà eseguita alcuna stimolazione ventricolare programmata con l'intenzione di indurre aritmie ventricolari. Non verrà eseguita alcuna ablazione transcatetere.

Dopo il completamento del protocollo di studio, i partecipanti saranno seguiti in modo prospettico per 10 anni per valutare lo sviluppo dei seguenti risultati: TV clinica sostenuta documentata, TV sostenuta inducibile o fibrillazione ventricolare durante lo studio di elettrofisiologia intracardiaca, posizionamento di una prevenzione primaria o secondaria impiantabile defibrillatore cardioverter (ICD), shock ICD appropriato per VT/FV e/o arresto cardiaco/morte improvvisa. Le cartelle cliniche dei partecipanti saranno riviste ogni anno per lo sviluppo di questi risultati. Verrà ottenuto il consenso informato alla ricerca per la futura revisione della cartella clinica e il contatto del gruppo di ricerca con il partecipante o il cardiologo primario.