Elektroanatomiske interaksjoner mellom transkateter lungeventilproteser og anatomiske isthmuser i reparert tetralogi av Fallot

Deltakerne vil motta generell endotrakeal anestesi eller bevisst sedasjon gitt av hjerteanestesiologi og vanlig vaskulær tilgang i henhold til rutinemessig klinisk behandling for TPVR. TPVR-prosedyren vil bli utført per rutinemessig behandling uavhengig av studiedeltakelse eller studiefunn.

Deltakere som velger å delta i denne forskningsstudien vil gjennomgå RV-aktivering og spenningskartlegging ved hjelp av et diagnostisk elektrofysiologisk kartleggingskateter. Før levering av ventilprotesen vil det bli opprettet et 3-dimensjonalt elektroanatomisk kart (EAM) av RV med samtidig omnipolar spenning og aktiveringsdata i sinusrytme ved hjelp av et multielektrode-kartleggingskateter med høy tetthet (8 Fr Advisor HD Grid, Abbott Cardiovascular) og et EAM-system (Ensite X, Abbott Cardiovascular). Pre-prosedyre CCT- eller CMR-avbildning vil bli overlagt på EAM ved å bruke trikuspidalklaffannulus, pulmonalklaffannulus og proksimal koronar sinus som fidusielle markører for registrering. Planet til lungeklaffannulus og/eller eksisterende lungeklaffprotese vil bli annotert på EAM, med henvisning til de sammenslåtte CCT/CMR og fluoroskopiske bildene. Ventrikulær pacing ved fysiologiske frekvenser (60-120 bpm) kan utføres for å hjelpe til med å skille langsom ledning fra ledningsblokk og bekrefte områder med arr. Ingen programmert ventrikkelstimuleringspacing med den hensikt å indusere ventrikulære arytmier vil bli utført. Det vil ikke bli utført kateterablasjon.

Etter fullføring av studieprotokollen vil deltakerne følges prospektivt i 10 år for å evaluere utviklingen av følgende utfall: dokumentert vedvarende klinisk VT, induserbar vedvarende VT eller ventrikkelflimmer under intrakardial elektrofysiologisk studie, plassering av en primær eller sekundær forebygging implanterbar cardioverter defibrillator (ICD), passende ICD-sjokk for VT/VF og/eller plutselig hjertestans/død. Deltakernes medisinske journaler vil bli gjennomgått årlig for utviklingen av disse resultatene. Informert forskningssamtykke for fremtidig journalgjennomgang og forskerteamkontakt med deltaker eller primærkardiolog vil bli innhentet.