Interações eletroanatômicas entre próteses valvares pulmonares transcateter e istmos anatômicos na tetralogia de Fallot reparada

Os participantes receberão anestesia geral endotraqueal ou sedação consciente fornecida por anestesiologia cardíaca e acesso vascular usual de acordo com os cuidados clínicos de rotina para TPVR. O procedimento TPVR será realizado de acordo com os cuidados de rotina, independentemente da participação no estudo ou dos resultados do estudo.

Os participantes que optarem por participar deste estudo de pesquisa serão submetidos à ativação de RV e mapeamento de voltagem usando um cateter de mapeamento de eletrofisiologia de diagnóstico. Antes da entrega da prótese valvar, um mapa eletroanatômico (EAM) tridimensional do VD com tensão omnipolar simultânea e dados de ativação em ritmo sinusal será criado usando um cateter de mapeamento multieletrodo de alta densidade (8 Fr Advisor HD Grid, Abbott Cardiovascular) e um sistema EAM (Ensite X, Abbott Cardiovascular). A imagem pré-procedimento de CCT ou CMR será sobreposta no EAM usando o anel da válvula tricúspide, o anel da válvula pulmonar e o seio coronário proximal como marcadores fiduciais para registro. O plano do anel da válvula pulmonar e/ou a prótese da válvula pulmonar existente serão anotados no EAM, referenciando as imagens combinadas de CCT/CMR e fluoroscópicas. A estimulação ventricular em frequências fisiológicas (60-120 bpm) pode ser realizada para auxiliar na diferenciação da condução lenta do bloqueio de condução e na confirmação de áreas de cicatriz. Não será realizada estimulação ventricular programada com a intenção de induzir arritmias ventriculares. Nenhuma ablação por cateter será realizada.

Após a conclusão do protocolo do estudo, os participantes serão acompanhados prospectivamente por 10 anos para avaliar o desenvolvimento dos seguintes resultados: TV clínica sustentada documentada, TV sustentada induzível ou fibrilação ventricular durante estudo de eletrofisiologia intracardíaca, colocação de um implante de prevenção primária ou secundária cardioversor desfibrilador (CDI), choque apropriado do CDI para TV/FV e/ou parada cardíaca súbita/morte. Os registros médicos dos participantes serão revisados ​​anualmente para o desenvolvimento desses resultados. O consentimento informado da pesquisa para futura revisão do prontuário médico e o contato da equipe de pesquisa com o participante ou cardiologista principal serão obtidos.