Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvartär ammonium och immunisering hos frisörer (AQTIFF)

19 mars 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Kvaternära ammoniumjoner (QA) är ytaktiva ämnen och mikrobicidprodukter som finns i ett stort antal hushållsprodukter, desinfektionsmedel och kosmetika.

Professionell exponering för QA orsakar allergiska sjukdomar i hud och lungor (astma). Det är också den första orsaken till yrkesmässig rinit sedan 2000.

Flera studier har funnit ett samband mellan exponering för vissa desinfektionsmedel och astma i en viss population. Dessutom visade en studie att exponering för QA som finns i frisörprodukter också kan vara en riskfaktor för allergi mot neuromuskulära blockerande medel.

Prevalensen av QA-sensibilisering bland frisörer är dock inte känd, sensibiliseringsmekanismer har varit dåligt karakteriserade. Hittills finns det ingen rekommendation angående QA-exponering eller klassificering av QA efter toxicitet. Slutligen har kopplingen mellan frisörkvalitet och läkemedelsallergi inte bekräftats ännu.

Utredaren antar att det är möjligt att sensibilisera QA genom exponering för frisörprodukter och sedan deklarera allergiska sjukdomar. Utredaren planerar att studera denna hypotes i en observerande prospektiv kohort av frisörstudenter genom att mäta både sensibiliseringsmarkörer i blod och QA-exponering. "

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kvaternära ammoniumjoner (QA) är ytaktiva ämnen och mikrobicidprodukter som finns i ett stort antal hushållsprodukter, desinfektionsmedel och kosmetika.

Professionell exponering för QA orsakar allergiska sjukdomar i hud och lungor (astma). Det är också den första orsaken till yrkesmässig rinit sedan 2000.

Flera studier har funnit ett samband mellan exponering för vissa desinfektionsmedel och astma i en viss population. Ansvaret för QA vid astma kan påvisas genom in vivo-testning (inhalationsutmaning). Vissa kvalitetskontroller har visat sig direkt aktivera immunsystemet, i synnerhet didecyldimetylammoniumklorid, ett vanligt desinfektionsmedel, som har visat sig fungera sensibiliserande.

Neuromuskulära blockerande medel (NMBA) är läkemedel som används under operation för att slappna av muskler. De har alla QA-delar och kan utlösa ibland allvarlig IgE-medierad allergisk reaktion (anafylaxi). Epitopen av dessa läkemedel som känns igen av immunglobulin E (IgE) antikroppar är just QA-enheterna. Ursprunget till dessa IgE är dock okänt eftersom en betydande andel av patienterna har anafylaxi vid den första exponeringen för en NMBA. En studie visade att exponering för QA som finns i frisörprodukter var kopplad till anti-IgE QA och då också kan vara en riskfaktor för allergi mot NMBA.

QA-exponering misstänks därför starkt vara kopplad till allergiska sjukdomar. Prevalensen av QA-sensibilisering bland frisörer är dock inte känd, sensibiliseringsmekanismer har varit dåligt karakteriserade. Hittills finns det ingen rekommendation angående QA-exponering eller klassificering av QA efter toxicitet. Slutligen har kopplingen mellan frisörkvalitet och läkemedelsallergi inte bekräftats ännu.

Vi antar att det är möjligt att sensibilisera QA genom exponering för frisörprodukter och sedan deklarera allergiska sjukdomar. Vi planerar att studera denna hypotes i en observationell prospektiv kohort av frisörstudenter genom att mäta både sensibiliseringsmarkörer i blod och QA-exponering.

Utredaren kommer att studera två grupper av frisörstudenter:

  • förstaårsstudenter, innan de börjar sin lärlingsperiod i en salong
  • tredje års studenter Båda grupperna kommer att programmeras för ett besök i Centre for Clinical Investigation på Bichat Hospital, Paris, Frankrike. Under detta besök, efter inhämtande av skriftligt medgivande, kommer ett blodprov (10 ml) att samlas in i ett seruminsamlingsrör och ett formulär om exponering för QA kommer att fyllas i av studenten.

Endast för förstaårsstudenter kommer ett liknande besök att planeras i slutet av deras studier (2 år efter inkluderingen). Serum kommer att samlas in och frysas i en biobank på Bichats sjukhus. Totalt och QA-specifikt IgE och Immunoglobulin G (IgG) kommer att mätas.

Skillnader i prevalens kommer att bedömas med Fischers exakta test, kopplingen mellan exponeringsnivåer och IgG- och IgE-nivåer kommer att bedömas med Spearman-korrelation, och utvecklingen av IgE- och IgG-koncentrationer över tiden kommer att mätas med ett parat hypotestest som väljs enligt datas distribution."

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75018
        • Bichat hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Att vara minst 16
  • Vara regelbundet registrerad i en frisörskola under första och andra året
  • Behärskning av franska språket

Exklusions kriterier :

  • Inga fransktalande föräldrar för minderåriga elever
  • Människor under förmyndarskap
  • Fransk specialsjukvårdsförsäkring för icke-bosatta (AME)"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Förstaårsstudenter
Elever i första året på Frisörskolan
Inkludering av ett blodprov och i slutet av studiebesöket
passage av en bomullspinne i vecket på armbågen vid införandet
Övrig: Tredjeårsstudenter
Elever i tredje året på Frisörskolan
Inkludering av ett blodprov och i slutet av studiebesöket
passage av en bomullspinne i vecket på armbågen vid införandet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan förekomst av kvartär ammoniumsensibilisering mellan första och tredje års frisörstudenter
Tidsram: 1 dag
Sensibilisering kommer att utvärderas som andelen studenter med anti-kvartär ammonium IgE-koncentration i serum >0,35 KU/L
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av kvartär ammoniumsensibilisering hos frisör med en åldersmatchad födelsekohort
Tidsram: 1 dag
Skillnaden i prevalens av kvartär ammoniumsensibilisering (serisk IgE>0,35 kU/L) mellan förstaårsstudenter och en referenspopulation av samma ålder och geografiska ursprung
1 dag
Utvärdering av sambandet mellan kvartär ammoniumsensibilisering och andra uppmätta biologiska parametrar och insamlade kliniska data
Tidsram: 1 dag
Mått på korrelationen mellan alla insamlade parametrar och koncentrationer av antikvartära ammoniumkoncentrationer
1 dag
den relativa variationen av IgE-antikvartär ammoniumkoncentrationer hos förstaårsstudenter vid inkludering och efter två års studier
Tidsram: 2 år
2 år
den relativa variationen av IgG-antikvartär ammoniumkoncentrationer hos förstaårsstudenter vid inkludering och efter två års studier
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luc de Chaisemartin, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Första postat (Faktisk)

21 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP211212
  • 2021-A01722-39 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på serumpunktion

3
Prenumerera