Paraoxonase-1 Pseudo Cholinesterase Organophosphate Toxicity Enzym förutsäger svårighetsgraden och resultatet av akut organofosfatförgiftning och dess korrelation med Pseudo Cholinesterase Enzyme Level.
En prospektiv studie av paraoxonas-1-enzyms roll vid förutsägelse av svårighetsgraden och resultatet av akut organofosfatförgiftning och dess korrelation med pseudokolinesterasenzymnivå.
Syftet med denna studie är att:
Utvärdera serumnivån av paraoxonas-1 i fall med organofosfatföreningar förgiftning och för att korrelera dess nivå med svårighetsgraden, resultatet av akut organofosfatförgiftade fall.
Utvärdera pseudocholinestrasnivån i serum i fall med förgiftning av organofosfatföreningar och för att korrelera den med Paraoxonas-1-nivån i dessa fall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bekämpningsmedel hänvisar till ett brett spektrum av kemikalier som används för att öka jordbruksproduktionen. Flera bekämpningsmedel har visat sig ha allvarliga negativa effekter på människors hälsa, inklusive akut toxicitet (oavsiktliga förgiftningsdödsfall, särskilt i fattiga länder) och kronisk toxicitet (även vid låga koncentrationer) (Trellu et al., 2021).
I det centrala nervsystemet hos däggdjur och insekter hämmar organofosfatföreningar (OPC) acetylkolinesteras irreversibelt genom att hämma nedbrytning av acetylkolin under nervimpulsöverföring. Kontinuerlig neuronal excitation orsakar en mängd olika farliga symtom, inklusive långsam hjärtfrekvens, exakta pupiller och kramper och andningssvikt (RF) som är den främsta orsaken till sjuklighet och dödsfall (Zhai et al., 2021).
Diagnosen akut organofosfatförgiftning baseras på individens sjukdomshistoria, fysiska undersökningar och toxidromer vid akut förgiftning. Att förutsäga svårighetsgrad, prognos och komplikationer relaterade till förgiftning kräver en mängd olika kliniska observationer, elektrokardiografi och blod- eller urinprovsresultat. Elektrolyter, hela blodvärdet och arteriell blodgas testas praktiskt taget alltid (Kim et al., 2022).
Forskning började fokusera på Paraoxonas-1-enzym efter att terrorister släppte sarin i en Tokyos tunnelbana 1995, vilket resulterade i flera dödsfall (La Du, 1996). Forskare sökte efter ett potent enzym för snabb eliminering av nervämnen (Josse et al., 2001).
Paraoxonas-1 (PON1) är ett esteras som skyddar lågdensitetslipoproteiner från oxidation och avgiftar organofosfater och nervämnen. Paraoxonas-1 produceras övervägande i levern, även om enzymaktivitet har upptäckts i njure och hjärna (Schomaker et al., 2013).
De finns i en mängd olika vävnader och är mestadels kopplade till cellmembran och vissa lipoproteiner, medan ett fritt enzym har upptäckts i blodet (Reichert et al., 2021).
Initial baslinjedata tyder på att Paraoxonase-1 varierar mellan friska personer. Paraoxonas-1 uppvisar ett brett spektrum av specificitet, affinitet och olika hydrolyshastigheter för organofosfatföreningar (Li et al., 2000).
Nivåer av plasma Paraoxonas-1 kan variera enormt, på grund av polymorfismerna i promotorregionen av Paraoxonas-1-genen (Furlong, 2007).
Humant serum Paraoxonas-1 hydrolyserar organofosfatföreningar och kan därför väsentligt förändra en individs känslighet för toxiciteten hos dessa kemikalier (Richard et al., 2013).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: alaa M abd elgwad, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01095929540
- E-post: alaa_mohamed@med.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Enligt Patil (2014) rekommendationer används följande kriterier för att ställa diagnosen OPC-förgiftning:
Tidigare OPC-exponering. De kolinerga toxidromspecifika egenskaperna hos OPC-toxicitet. Efter användning av atropin förbättrades muskarina symtom och tecken. låg pseudokolinesterasaktivitet i serum.
Exklusions kriterier:
Fall under 7 år. Symtomfria fall. fall som har en historia av allvarligt njur-, hjärt-, lung- eller nefritiskt syndrom.
fall med något av följande tillstånd som minskar pseudocholinesterasaktivitet: fall som har en historia av parenkymal leversjukdom, akut infektion, metastaserande cancer, undernäring, järnbristanemi eller dermatomyosit.
fall som är gravida eller som använder narkotika eller giftiga substanser (som kokain, koldisulfid, bensalkoniumsalter, organiska kvicksilverföreningar, ciguatoxiner och solaniner) (p-piller och metoklopramid).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Grupp I (Kontrollgrupp): som kommer att inkludera 20 friska frivilliga som kommer att väljas ut baserat på deras kliniska undersökning, senaste kliniska historia och matchning av ålder och kön till fallgruppen. Denna kontrollgrupp kommer att vara den grundläggande profilen för den studerade gruppen.
|
Individens venösa blod kommer att tas fem milliliter under strikta aseptiska förhållanden av både kontroll- och fallgrupp (före antidotal terapi). Därefter lämnas blodet att koagulera i 10-20 minuter vid rumstemperatur, sedan kommer centrifugering att göras med laboratoriecentrifug. Serumprover togs, sedan kommer hälften av det separerade serumet att användas för pseudocholinesterasenzymanalys och det andra kommer att användas för Paraoxanase-1 (PON-1) analys. Serum PON-1: Den enzymkopplade immunosorbentanalysen (ELISA) kommer att användas för att mäta den med humant Pararoxonas (PON) ELISA-kit. Serum pseudocholinesteras: baseras på spektrofotometrisk mätning. Individens venösa blod kommer att tas fem milliliter under strikta aseptiska förhållanden av både kontroll- och fallgrupp (före antidotal terapi). Därefter lämnas blodet att koagulera i 10-20 minuter vid rumstemperatur, sedan kommer centrifugering att göras med laboratoriecentrifug. Serumprover togs, sedan kommer hälften av det separerade serumet att användas för pseudocholinesterasenzymanalys och det andra kommer att användas för Paraoxanase-1 (PON-1) analys. Serum PON-1: Den enzymkopplade immunosorbentanalysen (ELISA) kommer att användas för att mäta den med humant Pararoxonas (PON) ELISA-kit. Serum pseudocholinesteras: baseras på spektrofotometrisk mätning. |
|
Aktiv komparator: fallgrupp
Grupp II (Fallgrupp): som kommer att omfatta 70 fall, inklusive båda könen som kommer att läggas in på Sohag University Hospital med akut organofosfatförgiftning.
|
Individens venösa blod kommer att tas fem milliliter under strikta aseptiska förhållanden av både kontroll- och fallgrupp (före antidotal terapi). Därefter lämnas blodet att koagulera i 10-20 minuter vid rumstemperatur, sedan kommer centrifugering att göras med laboratoriecentrifug. Serumprover togs, sedan kommer hälften av det separerade serumet att användas för pseudocholinesterasenzymanalys och det andra kommer att användas för Paraoxanase-1 (PON-1) analys. Serum PON-1: Den enzymkopplade immunosorbentanalysen (ELISA) kommer att användas för att mäta den med humant Pararoxonas (PON) ELISA-kit. Serum pseudocholinesteras: baseras på spektrofotometrisk mätning. Individens venösa blod kommer att tas fem milliliter under strikta aseptiska förhållanden av både kontroll- och fallgrupp (före antidotal terapi). Därefter lämnas blodet att koagulera i 10-20 minuter vid rumstemperatur, sedan kommer centrifugering att göras med laboratoriecentrifug. Serumprover togs, sedan kommer hälften av det separerade serumet att användas för pseudocholinesterasenzymanalys och det andra kommer att användas för Paraoxanase-1 (PON-1) analys. Serum PON-1: Den enzymkopplade immunosorbentanalysen (ELISA) kommer att användas för att mäta den med humant Pararoxonas (PON) ELISA-kit. Serum pseudocholinesteras: baseras på spektrofotometrisk mätning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera paraoxonas-1-nivån i serum
Tidsram: 18 månader
|
Utvärdera serumnivån av paraoxonas-1 i fall med organofosfatföreningar förgiftning och för att korrelera dess nivå med svårighetsgraden, resultatet av akut organofosfatförgiftade fall. individens venösa blod kommer att tas fem milliliter under strikta aseptiska förhållanden av både kontroll- och fallgrupp (före antidotal terapi). Därefter lämnas blodet att koagulera i 10-20 minuter vid rumstemperatur, sedan kommer centrifugering att göras med laboratoriecentrifug. Serumprover togs, sedan kommer hälften av det separerade serumet att användas för pseudocholinesterasenzymanalys och det andra kommer att användas för Paraoxanase-1 (PON-1) analys. Serum PON-1: Den enzymkopplade immunosorbentanalysen (ELISA) kommer att användas för att mäta den med humant Pararoxonas (PON) ELISA-kit. |
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera pseudocholinesterasnivån i serum
Tidsram: 18 månader
|
Utvärdera pseudocholinestrasnivån i serum i fall med förgiftning av organofosfatföreningar och för att korrelera den med Paraoxonas-1-nivån i dessa fall. Serum pseudocholinesteras: baseras på spektrofotometrisk mätning. |
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Furlong CE. Genetic variability in the cytochrome P450-paraoxonase 1 (PON1) pathway for detoxication of organophosphorus compounds. J Biochem Mol Toxicol. 2007;21(4):197-205. doi: 10.1002/jbt.20181. Erratum In: J Biochem Mol Toxicol. 2007;21(5):323.
- Josse D, Lockridge O, Xie W, Bartels CF, Schopfer LM, Masson P. The active site of human paraoxonase (PON1). J Appl Toxicol. 2001 Dec;21 Suppl 1:S7-11. doi: 10.1002/jat.789.
- Kim YO, Kim HI, Jung BK. Pattern of change of C-reactive protein levels and its clinical implication in patients with acute poisoning. SAGE Open Med. 2022 Jan 30;10:20503121211073227. doi: 10.1177/20503121211073227. eCollection 2022.
- La Du BN. Structural and functional diversity of paraoxonases. Nat Med. 1996 Nov;2(11):1186-7. doi: 10.1038/nm1196-1186. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-10-14MD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .