Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Четвертичный аммоний и иммунизация в парикмахерских (AQTIFF)

19 марта 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

«Ионы четвертичного аммония (ЧА) представляют собой поверхностно-активные вещества и микробицидные продукты, содержащиеся в большом количестве товаров для дома, дезинфицирующих средств и косметики.

Профессиональное воздействие QA вызывает аллергические заболевания кожи и легких (астма). Это также первая причина профессионального ринита с 2000 года.

В нескольких исследованиях была обнаружена связь между воздействием некоторых дезинфицирующих средств и астмой у определенных групп населения. Кроме того, исследование показало, что воздействие QA, содержащегося в продуктах для парикмахерских, также может быть фактором риска аллергии на нервно-мышечные блокаторы.

Однако распространенность сенсибилизации QA среди парикмахеров неизвестна, механизмы сенсибилизации плохо охарактеризованы. На сегодняшний день нет рекомендаций относительно воздействия QA или классификации QA по токсичности. Наконец, связь между качеством парикмахерских услуг и лекарственной аллергией пока не подтверждена.

Исследователь предполагает, что можно вызвать сенсибилизацию к QA путем воздействия парикмахерских продуктов, а затем объявить об аллергических заболеваниях. Исследователь планирует изучить эту гипотезу на предполагаемой когорте студентов-парикмахеров путем измерения как маркеров сенсибилизации в крови, так и воздействия QA. "

Обзор исследования

Подробное описание

Ионы четвертичного аммония (ЧА) представляют собой поверхностно-активные вещества и микробицидные продукты, содержащиеся в большом количестве товаров для дома, дезинфицирующих средств и косметики.

Профессиональное воздействие QA вызывает аллергические заболевания кожи и легких (астма). Это также первая причина профессионального ринита с 2000 года.

В нескольких исследованиях была обнаружена связь между воздействием некоторых дезинфицирующих средств и астмой у определенных групп населения. Ответственность QA при астме может быть продемонстрирована тестированием in vivo (ингаляционная провокация). Было показано, что некоторые QA непосредственно активируют иммунную систему, в частности хлорид дидецилдиметиламмония, распространенное дезинфицирующее средство, которое, как было показано, действует как сенсибилизатор.

Нервно-мышечные блокаторы (НМБА) — это препараты, используемые во время операции для расслабления мышц. Все они имеют фрагменты QA и иногда могут вызывать тяжелую IgE-опосредованную аллергическую реакцию (анафилаксию). Эпитопом этих препаратов, распознаваемым антителами иммуноглобулина Е (IgE), являются фрагменты QA. Однако происхождение этих IgE неизвестно, поскольку у значительной части пациентов возникает анафилаксия при первом воздействии НМБА. Исследование показало, что воздействие QA, обнаруженного в продуктах для парикмахерских, было связано с анти-IgE QA, а затем также могло быть фактором риска аллергии на NMBA.

Таким образом, существует сильное подозрение, что воздействие QA связано с аллергическими заболеваниями. Однако распространенность сенсибилизации QA среди парикмахеров неизвестна, механизмы сенсибилизации плохо охарактеризованы. На сегодняшний день нет рекомендаций относительно воздействия QA или классификации QA по токсичности. Наконец, связь между качеством парикмахерских услуг и лекарственной аллергией пока не подтверждена.

Мы предполагаем, что возможна сенсибилизация к QA путем воздействия парикмахерских продуктов, а затем констатация аллергических заболеваний. Мы планируем изучить эту гипотезу в обсервационной предполагаемой когорте студентов-парикмахеров путем измерения как маркеров сенсибилизации в крови, так и воздействия QA.

Исследователь будет изучать 2 группы студентов-парикмахеров:

  • студенты первого курса, перед началом обучения в салоне
  • Студенты третьего курса Обе группы будут запрограммированы на посещение Центра клинических исследований больницы Биша, Париж, Франция. Во время этого визита, после получения письменного согласия, образец крови (10 мл) будет взят в пробирку для сбора сыворотки, и студент заполнит форму о воздействии на QA.

Только для первокурсников аналогичный визит будет запланирован в конце обучения (через 2 года после включения). Сыворотка будет собрана и заморожена в биобанке в больнице Биша. Будут измеряться общий и QA-специфический IgE и иммуноглобулин G (IgG).

Различия в распространенности будут оцениваться с помощью точного теста Фишера, связь между уровнями воздействия и уровнями IgG и IgE будет оцениваться с помощью корреляции Спирмена, а изменение концентраций IgE и IgG с течением времени будет измеряться с помощью теста парной гипотезы, выбранного в соответствии с данными. распределение."

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения :

  • Быть не моложе 16
  • Регулярная регистрация в парикмахерской школе на первом и втором курсе
  • Владение французским языком

Критерий исключения :

  • Нет франкоговорящих родителей для несовершеннолетних учеников
  • Люди, находящиеся под законной опекой
  • Французское специальное медицинское страхование для нерезидентов (AME)"

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Студенты первого курса
Студенты первого курса парикмахерской школы
Включение образца крови и в конце исследовательского визита
прохождение ватного тампона в локтевом сгибе при включении
Другой: Студенты третьего курса
Студенты третьего курса парикмахерской школы
Включение образца крови и в конце исследовательского визита
прохождение ватного тампона в локтевом сгибе при включении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между распространенностью сенсибилизации к четвертичным аммониям у студентов первого и третьего курсов парикмахерского искусства
Временное ограничение: 1 день
Сенсибилизация будет оцениваться как процент учащихся с сывороточной концентрацией анти-четвертичного аммония IgE >0,35 КУ/л.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение сенсибилизации парикмахера к четвертичному аммонию с возрастной когортой
Временное ограничение: 1 день
Разница в распространенности сенсибилизации к четвертичным аммониям (сывороточный IgE>0,35 кЕд/л) между первокурсниками и референтной популяцией того же возраста и географического происхождения
1 день
Оценка связи между сенсибилизацией к четвертичному аммонию и другими измеряемыми биологическими параметрами и собранными клиническими данными
Временное ограничение: 1 день
Мера корреляции между всеми собранными параметрами и концентрациями античетвертичного аммония
1 день
относительная вариация концентраций IgE к четвертичному аммонию у студентов первого курса при включении и после двух лет обучения
Временное ограничение: 2 года
2 года
относительная изменчивость концентраций IgG к четвертичным аммониям у студентов первого курса при включении и после двух лет обучения
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Luc de Chaisemartin, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP211212
  • 2021-A01722-39 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пункция сыворотки

Подписаться