Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Copeptin vid COVID-19

18 februari 2022 uppdaterad av: Ahmed Elshafei, Al-Azhar University

Copeptin; En neuroendokrin biomarkör för svårighetsgraden av covid-19

Denna studie syftade till att undersöka förändringen i serumnivån av copeptin, en neuroendokrin biomarkör, i differentiering mellan mild-måttlig och svår COVID-19-fall vid inläggningstid och att hitta dess diagnostiska potential.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva studie registrerade 160 personer med bekräftad COVID-19-infektion med PCR. De rekryterades från Al-Zahraa-sjukhuset, fakulteten för medicin (flickor), Al-Azhar-universitetet, Kairo, Egypten, som var specifikt utsett för isolering av SARS-CoV-2-positiva patienter. Enligt det egyptiska hälso- och befolkningsministeriets (MOHP) rekommendationer delades patienter in i 80 mild-måttliga covid-19-patienter och 80 allvarliga covid-19-patienter. Fall klassade som lindriga till måttliga uppfyllde följande kriterier: feber och andningssymtom, CORAD 1-5 och syremättnad (SpO2 92 procent), medan svåra fall uppfyllde följande kriterier: feber och andningssymtom, CORAD 4-5 och syrgas mättnad (SpO2 92 procent). Alla deltagare eller deras motsvarande följeslagare undertecknade ett gratis formulär för informerat samtycke. Studien godkändes av den forskningsetiska kommittén vid Al-Azhar-universitetets medicinska fakultet (Girls), Kairo, Egypten, med godkännandenummer (202106884), och följde Helsingforsdeklarationens föreskrifter. Graviditet, COVID-19-patienter med sjuklig fetma, cancer eller autoimmun sjukdom och de som tog immunmodulatorer eller påbörjade covid-19-behandlingsprogrammet exkluderades. Dessutom uteslöts patienter med en historia av återkommande COVID-19-infektion från studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Egyptiska patienter rekryterade från Al-Zahraa Hospital, Fakulteten för medicin (Girls), Al-Azhar University, Kairo, Egypten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter > 18 år med det positiva resultatet av realtidsanalys av omvänt transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR) för SARS-CoV-2 RNA.

Allvarlighetsstratifiering är baserad på vägledningen från det egyptiska MOH-protokollet.

Exklusions kriterier:

Gravida covid-19 patienter. COVID-19-patienter med sjuklig fetma, malignitet, autoimmuna sjukdomar och de som fick immunmodulatorer eller påbörjade behandlingsprotokollet för covid-19.

Dessutom kommer patienter med en historia av återkommande covid-19 att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mild-måttlig
Fall klassificerade som lindriga till måttliga uppfyllde följande kriterier: feber och andningssymtom, CORAD 1-5 och syremättnad (SpO2 92 procent),
Diagnostiskt test: Bedömning av serumkopeptin med ELISA-teknik
Bedömning av serumkopeptin med ELISA-teknik
Svår
svåra fall uppfyllde följande kriterier: feber och andningssymtom, CORAD 4-5 och syremättnad (SpO2 92 procent).
Diagnostiskt test: Bedömning av serumkopeptin med ELISA-teknik
Bedömning av serumkopeptin med ELISA-teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Copeptins roll i svårighetsstratifieringen av CoVID-19
Tidsram: I slutet av studien (september 2021)
för att bestämma effekten av covid-19s svårighetsgrad på serumkopeptinnivån, som fungerar som en stressindikator för infektionsrelaterade komplikationer. Dessutom för att koppla denna effekt med effekten av COVID-19s andra inflammatoriska biomarkörer, inklusive C-reaktivt protein (CRP), ferritin och D-dimer. Dessutom för att undersöka dess användbarhet som en differentierande faktor bland COVID-19 svårighetsklasser.
I slutet av studien (september 2021)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Första postat (Faktisk)

22 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Al-Azhar Pharmacy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Genom den publicerade forskningsartikeln

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera