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La copeptine dans le COVID-19

18 février 2022 mis à jour par: Ahmed Elshafei, Al-Azhar University

Copeptine; Un biomarqueur neuroendocrinien de la gravité du COVID-19

Cette étude visait à étudier le changement du taux sérique de copeptine, un biomarqueur neuroendocrinien, dans la différenciation entre les cas de COVID-19 légers à modérés et graves au moment de l'admission et à trouver son potentiel diagnostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective a recruté 160 personnes atteintes d'une infection COVID-19 confirmée par PCR. Elles ont été recrutées à l'hôpital Al-Zahraa, Faculté de médecine (filles), Université Al-Azhar, Le Caire, Égypte, qui a été spécifiquement désignée pour l'isolement des patients positifs au SRAS-CoV-2. Selon les recommandations du ministère égyptien de la Santé et de la Population (MOHP), les patients ont été divisés en 80 patients COVID-19 légers à modérés et 80 patients COVID-19 sévères. Les cas classés comme légers à modérés remplissaient les critères suivants : fièvre et symptômes respiratoires, CORAD 1-5 et saturation en oxygène (SpO2 92 %), tandis que les cas graves répondaient aux critères suivants : fièvre et symptômes respiratoires, CORAD 4-5 et oxygène saturation (SpO2 92 pour cent). Tous les participants ou leurs accompagnants correspondants ont signé un formulaire de consentement libre et éclairé. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine (filles) de l'Université Al-Azhar, au Caire, en Égypte, avec le numéro d'approbation (202106884), et a adhéré aux préceptes de la Déclaration d'Helsinki. Les femmes enceintes, les patientes atteintes de COVID-19 souffrant d'obésité morbide, de cancer ou de maladie auto-immune, et celles qui ont pris des immunomodulateurs ou qui ont initié le programme de traitement COVID-19 ont été exclues. De plus, les patients ayant des antécédents d'infection récurrente au COVID-19 ont été exclus de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes égyptiennes recrutées à l'hôpital Al-Zahraa, Faculté de médecine (filles), Université Al-Azhar, Le Caire, Égypte

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes > 18 ans avec le résultat positif du test de réaction en chaîne de la transcriptase inverse-polymérase en temps réel (RT-PCR) pour l'ARN du SRAS-CoV-2.

La stratification de la gravité est basée sur les directives du protocole égyptien du MOH.

Critère d'exclusion:

Patientes enceintes COVID-19. Patients COVID-19 atteints d'obésité morbide, de malignité, de maladies auto-immunes et ceux qui ont reçu des immunomodulateurs ou qui ont commencé un protocole de traitement COVID-19.

De plus, les patients ayant des antécédents de COVID-19 récurrent seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Léger modéré
Les cas classés comme légers à modérés remplissaient les critères suivants : fièvre et symptômes respiratoires, CORAD 1-5 et saturation en oxygène (SpO2 92 %),
Test diagnostique: Dosage de la copeptine sérique par technique ELISA
Dosage de la copeptine sérique par technique ELISA
Grave
les cas graves répondaient aux critères suivants : fièvre et symptômes respiratoires, CORAD 4-5 et saturation en oxygène (SpO2 92 %).
Test diagnostique: Dosage de la copeptine sérique par technique ELISA
Dosage de la copeptine sérique par technique ELISA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le rôle de la copeptine dans la stratification de la gravité du CoVID-19
Délai: D'ici la fin de l'étude (septembre 2021)
pour déterminer l'effet de la gravité du COVID-19 sur le taux sérique de copeptine, qui sert d'indicateur de stress pour les complications liées à l'infection. De plus, pour lier cet effet à celui des autres biomarqueurs inflammatoires de COVID-19, notamment la protéine C-réactive (CRP), la ferritine et les D-dimères. De plus, pour étudier son utilité en tant que facteur de différenciation parmi les classes de gravité du COVID-19.
D'ici la fin de l'étude (septembre 2021)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Première publication (Réel)

22 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Al-Azhar Pharmacy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

À travers l'article de recherche publié

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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