Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Копептин при COVID-19

18 февраля 2022 г. обновлено: Ahmed Elshafei, Al-Azhar University

Копептин; Нейроэндокринный биомаркер тяжести COVID-19

Это исследование было направлено на изучение изменения уровня копептина в сыворотке крови, нейроэндокринного биомаркера, при дифференциации между легкими, умеренными и тяжелыми случаями COVID-19 во время госпитализации и определение его диагностического потенциала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном исследовании приняли участие 160 человек с подтвержденной инфекцией COVID-19 с помощью ПЦР. Они были набраны из больницы Аль-Захраа, медицинского факультета (для девочек), Университета Аль-Азхар, Каир, Египет, который был специально предназначен для изоляции пациентов с положительным результатом на SARS-CoV-2. Согласно рекомендациям Министерства здравоохранения и народонаселения Египта (MOHP), пациенты были разделены на 80 пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести и 80 пациентов с тяжелой формой COVID-19. Случаи, классифицированные как легкие и умеренные, соответствовали следующим критериям: лихорадка и респираторные симптомы, CORAD 1-5 и насыщение кислородом (SpO2 92 процента), в то время как тяжелые случаи соответствовали следующим критериям: лихорадка и респираторные симптомы, CORAD 4-5 и кислород. насыщение (SpO2 92 процента). Все участники или их соответствующие компаньоны подписали форму свободного информированного согласия. Исследование было одобрено комитетом по этике исследований медицинского факультета Университета Аль-Азхар (для девочек), Каир, Египет, с номером одобрения (202106884) и соответствовало предписаниям Хельсинкской декларации. Исключались беременные, больные COVID-19 с патологическим ожирением, раком или аутоиммунными заболеваниями, а также те, кто принимал иммуномодуляторы или начал программу лечения COVID-19. Кроме того, из исследования были исключены пациенты с рецидивирующей инфекцией COVID-19 в анамнезе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Египетские пациенты, набранные из больницы Аль-Захраа, медицинский факультет (девушки), Университет Аль-Азхар, Каир, Египет

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты старше 18 лет с положительным результатом полимеразно-цепной реакции с обратной транскриптазой в режиме реального времени (ОТ-ПЦР) на РНК SARS-CoV-2.

Стратификация по степени тяжести основана на протоколе Минздрава Египта.

Критерий исключения:

Беременные пациентки с COVID-19. Пациенты с COVID-19 с патологическим ожирением, злокачественными новообразованиями, аутоиммунными заболеваниями и те, кто получал иммуномодуляторы или начал лечение по протоколу COVID-19.

Также будут исключены пациенты с рецидивирующим COVID-19 в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
легкая-умеренная
Случаи, классифицированные как легкие-умеренные, соответствовали следующим критериям: лихорадка и респираторные симптомы, CORAD 1–5 и насыщение кислородом (SpO2 92 процента),
Диагностический тест: Оценка копептина в сыворотке методом ИФА
Оценка копептина в сыворотке методом ИФА
Серьезный
тяжелые случаи соответствовали следующим критериям: лихорадка и респираторные симптомы, CORAD 4-5 и насыщение кислородом (SpO2 92 процента).
Диагностический тест: Оценка копептина в сыворотке методом ИФА
Оценка копептина в сыворотке методом ИФА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль копептина в стратификации тяжести CoVID-19
Временное ограничение: К концу исследования (сентябрь 2021 г.)
определить влияние тяжести COVID-19 на уровень копептина в сыворотке, который служит индикатором стресса для осложнений, связанных с инфекцией. Кроме того, чтобы связать этот эффект с эффектом других воспалительных биомаркеров COVID-19, включая С-реактивный белок (СРБ), ферритин и D-димер. Кроме того, изучить его полезность в качестве дифференцирующего фактора среди классов тяжести COVID-19.
К концу исследования (сентябрь 2021 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Al-Azhar Pharmacy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Через опубликованную исследовательскую статью

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться