- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05249751
Copeptin bei COVID-19
Copeptin; Ein neuroendokriner Biomarker für den Schweregrad von COVID-19
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11311
- Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten > 18 Jahre mit positivem Ergebnis des Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstests (RT-PCR) für SARS-CoV-2-RNA.
Die Schweregradstratifizierung basiert auf den Leitlinien des ägyptischen MOH-Protokolls.
Ausschlusskriterien:
Schwangere COVID-19-Patienten. COVID-19-Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit, bösartigen Erkrankungen oder Autoimmunerkrankungen sowie solche, die Immunmodulatoren erhielten oder mit dem COVID-19-Behandlungsprotokoll begonnen haben.
Außerdem werden Patienten mit einer Vorgeschichte von rezidivierendem COVID-19 ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
mild-mäßig
Als leicht bis mittelschwer eingestufte Fälle erfüllten die folgenden Kriterien: Fieber und Atemwegssymptome, CORAD 1–5 und Sauerstoffsättigung (SpO2 92 Prozent),
|
Bestimmung von Serum-Copeptin mittels ELISA-Technik
|
Schwer
schwere Fälle erfüllten die folgenden Kriterien: Fieber und Atemwegssymptome, CORAD 4–5 und Sauerstoffsättigung (SpO2 92 Prozent).
|
Bestimmung von Serum-Copeptin mittels ELISA-Technik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Rolle von Copeptin bei der Schweregradstratifizierung von CoVID-19
Zeitfenster: Bis zum Ende der Studie (September 2021)
|
um die Auswirkung des Schweregrads von COVID-19 auf den Serum-Copeptinspiegel zu bestimmen, der als Stressindikator für infektionsbedingte Komplikationen dient.
Darüber hinaus soll dieser Effekt mit dem der anderen entzündlichen Biomarker von COVID-19 verknüpft werden, darunter C-reaktives Protein (CRP), Ferritin und D-Dimer.
Darüber hinaus soll der Nutzen als Unterscheidungsfaktor zwischen den Schweregradklassen von COVID-19 untersucht werden.
|
Bis zum Ende der Studie (September 2021)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- Al-Azhar Pharmacy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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