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Copeptin bei COVID-19

18. Februar 2022 aktualisiert von: Ahmed Elshafei, Al-Azhar University

Copeptin; Ein neuroendokriner Biomarker für den Schweregrad von COVID-19

Ziel dieser Studie war es, die Veränderung des Serumspiegels von Copeptin, einem neuroendokrinen Biomarker, bei der Unterscheidung zwischen leichten bis mittelschweren und schweren COVID-19-Fällen zum Zeitpunkt der Aufnahme zu untersuchen und ihr diagnostisches Potenzial zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser prospektiven Studie nahmen 160 Personen mit bestätigter COVID-19-Infektion mittels PCR teil. Sie wurden aus dem Al-Zahraa-Krankenhaus der medizinischen Fakultät (Mädchen) der Al-Azhar-Universität in Kairo, Ägypten, rekrutiert, das speziell für die Isolierung von SARS-CoV-2-positiven Patienten vorgesehen war. Gemäß den Empfehlungen des ägyptischen Gesundheits- und Bevölkerungsministeriums (MOHP) wurden die Patienten in 80 leicht bis mittelschwere COVID-19-Patienten und 80 schwere COVID-19-Patienten aufgeteilt. Als leicht bis mittelschwer eingestufte Fälle erfüllten die folgenden Kriterien: Fieber und Atemwegssymptome, CORAD 1–5 und Sauerstoffsättigung (SpO2 92 Prozent), während schwere Fälle die folgenden Kriterien erfüllten: Fieber und Atemwegssymptome, CORAD 4–5 und Sauerstoff Sättigung (SpO2 92 Prozent). Alle Teilnehmer oder ihre entsprechenden Begleitpersonen unterzeichneten eine kostenlose Einverständniserklärung. Die Studie wurde von der Forschungsethikkommission der Medizinischen Fakultät (Mädchen) der Al-Azhar-Universität in Kairo, Ägypten, mit der Genehmigungsnummer (202106884) genehmigt und entsprach den Vorgaben der Helsinki-Erklärung. Ausgeschlossen wurden Schwangerschaften, COVID-19-Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit, Krebs oder Autoimmunerkrankungen sowie Patienten, die Immunmodulatoren einnahmen oder das COVID-19-Behandlungsprogramm begannen. Darüber hinaus wurden Patienten mit einer Vorgeschichte wiederkehrender COVID-19-Infektionen von der Studie ausgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ägyptische Patienten aus dem Al-Zahraa-Krankenhaus, Medizinische Fakultät (Mädchen), Al-Azhar-Universität, Kairo, Ägypten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten > 18 Jahre mit positivem Ergebnis des Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstests (RT-PCR) für SARS-CoV-2-RNA.

Die Schweregradstratifizierung basiert auf den Leitlinien des ägyptischen MOH-Protokolls.

Ausschlusskriterien:

Schwangere COVID-19-Patienten. COVID-19-Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit, bösartigen Erkrankungen oder Autoimmunerkrankungen sowie solche, die Immunmodulatoren erhielten oder mit dem COVID-19-Behandlungsprotokoll begonnen haben.

Außerdem werden Patienten mit einer Vorgeschichte von rezidivierendem COVID-19 ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mild-mäßig
Als leicht bis mittelschwer eingestufte Fälle erfüllten die folgenden Kriterien: Fieber und Atemwegssymptome, CORAD 1–5 und Sauerstoffsättigung (SpO2 92 Prozent),
Diagnosetest: Bestimmung von Serum-Copeptin mittels ELISA-Technik
Bestimmung von Serum-Copeptin mittels ELISA-Technik
Schwer
schwere Fälle erfüllten die folgenden Kriterien: Fieber und Atemwegssymptome, CORAD 4–5 und Sauerstoffsättigung (SpO2 92 Prozent).
Diagnosetest: Bestimmung von Serum-Copeptin mittels ELISA-Technik
Bestimmung von Serum-Copeptin mittels ELISA-Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rolle von Copeptin bei der Schweregradstratifizierung von CoVID-19
Zeitfenster: Bis zum Ende der Studie (September 2021)
um die Auswirkung des Schweregrads von COVID-19 auf den Serum-Copeptinspiegel zu bestimmen, der als Stressindikator für infektionsbedingte Komplikationen dient. Darüber hinaus soll dieser Effekt mit dem der anderen entzündlichen Biomarker von COVID-19 verknüpft werden, darunter C-reaktives Protein (CRP), Ferritin und D-Dimer. Darüber hinaus soll der Nutzen als Unterscheidungsfaktor zwischen den Schweregradklassen von COVID-19 untersucht werden.
Bis zum Ende der Studie (September 2021)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Al-Azhar Pharmacy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Durch den veröffentlichten Forschungsartikel

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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