COVID-19 中的和肽素
2022年2月18日 更新者：Ahmed Elshafei、Al-Azhar University
和肽素； COVID-19 严重程度的神经内分泌生物标志物
本研究旨在研究和肽素（一种神经内分泌生物标志物）血清水平的变化在入院时区分轻中度和重度 COVID-19 病例，并寻找其诊断潜力。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究使用 PCR 招募了 160 名确诊感染 COVID-19 的人。
他们是从埃及开罗 Al-Azhar 大学医学院（女子）Al-Zahraa 医院招募的，该医院专门用于隔离 SARS-CoV-2 阳性患者。
根据埃及卫生和人口部 (MOHP) 的建议，患者分为 80 名轻中度 COVID-19 患者和 80 名重度 COVID-19 患者。
轻度至中度病例符合以下标准：发烧和呼吸道症状、CORAD 1-5 和氧饱和度（SpO2 92%），而重度病例符合以下标准：发烧和呼吸道症状、CORAD 4-5 和氧气饱和度（SpO2 92%）。
所有参与者或其相应的同伴都签署了一份免费的知情同意书。
该研究经埃及开罗爱资哈尔大学医学院（女子）研究伦理委员会批准，批准号为（202106884），并遵守赫尔辛基宣言的规定。
怀孕、患有病态肥胖、癌症或自身免疫性疾病的 COVID-19 患者以及服用免疫调节剂或启动 COVID-19 治疗计划的患者被排除在外。
此外，有 COVID-19 复发感染史的患者被排除在研究之外。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11311
- Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
从埃及开罗爱资哈尔大学医学院（女子）Al-Zahraa 医院招募的埃及患者
描述
纳入标准：
SARS-CoV-2 RNA 实时逆转录聚合酶链反应检测 (RT-PCR) 呈阳性的 18 岁以上成年患者。
严重性分层基于埃及卫生部协议的指导。
排除标准：
怀孕的 COVID-19 患者。 患有病态肥胖、恶性肿瘤、自身免疫性疾病以及接受免疫调节剂或开始 COVID-19 治疗方案的 COVID-19 患者。
此外，将排除有 COVID-19 复发病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
轻中度
归类为轻度至中度的病例满足以下标准：发烧和呼吸道症状、CORAD 1-5 和氧饱和度（SpO2 92%），
|
ELISA 技术测定血清和肽素
|
|
严重
严重病例符合以下标准：发烧和呼吸道症状、CORAD 4-5 和氧饱和度（SpO2 92%）。
|
ELISA 技术测定血清和肽素
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
和肽素在 CoVID-19 严重程度分层中的作用
大体时间：到研究结束时（2021 年 9 月）
|
以确定 COVID-19 严重程度对血清和肽素水平的影响，后者可作为感染相关并发症的压力指标。
此外，将这种效应与 COVID-19 的其他炎症生物标志物联系起来，包括 C 反应蛋白 (CRP)、铁蛋白和 D-二聚体。
此外，调查其作为区分 COVID-19 严重程度等级的因素的效用。
|
到研究结束时（2021 年 9 月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月20日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年9月10日
研究注册日期
首次提交
2022年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月18日
首次发布 (实际的)
2022年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月18日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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