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Copeptina na COVID-19

18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ahmed Elshafei, Al-Azhar University

Copeptina; Um biomarcador neuroendócrino da gravidade da COVID-19

Este estudo teve como objetivo investigar a alteração no nível sérico de copeptina, um biomarcador neuroendócrino, na diferenciação entre casos leves-moderados e graves de COVID-19 no momento da admissão e encontrar seu potencial diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo inscreveu 160 indivíduos com infecção confirmada por COVID-19 usando PCR. Eles foram recrutados no Hospital Al-Zahraa, Faculdade de Medicina (Garotas), Universidade Al-Azhar, Cairo, Egito, que foi especificamente designado para o isolamento de pacientes positivos para SARS-CoV-2. De acordo com as recomendações do Ministério da Saúde e População do Egito (MOHP), os pacientes foram divididos em 80 pacientes com COVID-19 leve a moderado e 80 pacientes com COVID-19 grave. Os casos classificados como leves a moderados preencheram os seguintes critérios: febre e sintomas respiratórios, CORAD 1-5 e saturação de oxigênio (SpO2 92 por cento), enquanto os casos graves atenderam aos seguintes critérios: febre e sintomas respiratórios, CORAD 4-5 e oxigênio saturação (SpO2 92 por cento). Todos os participantes ou seus respectivos acompanhantes assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa da Al-Azhar University's Faculty of Medicine (Girls), Cairo, Egito, com número de aprovação (202106884), e aderiu aos preceitos da Declaração de Helsinki. Foram excluídos gestantes, pacientes com COVID-19 com obesidade mórbida, câncer ou doença autoimune e aqueles que tomaram imunomoduladores ou iniciaram o programa de tratamento para COVID-19. Além disso, pacientes com histórico de infecção recorrente por COVID-19 foram excluídos do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes egípcios recrutados do Hospital Al-Zahraa, Faculdade de Medicina (Garotas), Universidade Al-Azhar, Cairo, Egito

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos > 18 anos com resultado positivo do ensaio de reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa em tempo real (RT-PCR) para RNA de SARS-CoV-2.

A estratificação da gravidade é baseada na orientação do protocolo egípcio do Ministério da Saúde.

Critério de exclusão:

Pacientes grávidas com COVID-19. Pacientes com COVID-19 com obesidade mórbida, malignidade, doenças autoimunes e aqueles que receberam imunomoduladores ou iniciaram protocolo de tratamento para COVID-19.

Além disso, pacientes com histórico de COVID-19 recorrente serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
leve-moderado
Os casos classificados como leve a moderado preencheram os seguintes critérios: febre e sintomas respiratórios, CORAD 1-5 e saturação de oxigênio (SpO2 92 por cento),
Teste de diagnostico: Avaliação da copeptina sérica pela técnica de ELISA
Avaliação da copeptina sérica pela técnica de ELISA
Forte
casos graves preencheram os seguintes critérios: febre e sintomas respiratórios, CORAD 4-5 e saturação de oxigênio (SpO2 92 por cento).
Teste de diagnostico: Avaliação da copeptina sérica pela técnica de ELISA
Avaliação da copeptina sérica pela técnica de ELISA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O papel da Copeptina na estratificação da gravidade do CoVID-19
Prazo: Até o final do estudo (setembro de 2021)
para determinar o efeito da gravidade do COVID-19 no nível sérico de copeptina, que serve como um indicador de estresse para complicações relacionadas à infecção. Além disso, para vincular esse efeito ao de outros biomarcadores inflamatórios do COVID-19, incluindo proteína C reativa (PCR), ferritina e dímero D. Além disso, investigar sua utilidade como fator diferenciador entre as classes de gravidade da COVID-19.
Até o final do estudo (setembro de 2021)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Al-Azhar Pharmacy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Por meio do artigo de pesquisa publicado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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