Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Copeptin COVID-19:ssä

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Elshafei, Al-Azhar University

Kopeptiini; COVID-19-vakavuuden neuroendokriininen biomarkkeri

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia neuroendokriinisen biomarkkerin, kopeptiinin, seerumin tason muutosta lievän ja keskivaikean ja vaikean COVID-19-tapauksen erottamisessa vastaanottoaikana ja selvittää sen diagnostinen potentiaali.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan 160 henkilöä, joilla oli PCR:n avulla vahvistettu COVID-19-infektio. Heidät rekrytoitiin Al-Zahraan sairaalasta, lääketieteellisestä tiedekunnasta (tytöt), Al-Azharin yliopistosta, Kairosta, Egyptistä, joka oli erityisesti nimetty SARS-CoV-2-positiivisten potilaiden eristämiseen. Egyptin terveys- ja väestöministeriön (MOHP) suositusten mukaan potilaat jaettiin 80 lievää tai kohtalaista COVID-19-potilaaseen ja 80 vaikeaan COVID-19-potilaaseen. Lieväksi tai kohtalaiseksi luokitellut tapaukset täyttivät seuraavat kriteerit: kuume ja hengitystieoireet, CORAD 1-5 ja happisaturaatio (SpO2 92 prosenttia), kun taas vakavat tapaukset täyttivät seuraavat kriteerit: kuume ja hengitystieoireet, CORAD 4-5 ja happi saturaatio (SpO2 92 prosenttia). Kaikki osallistujat tai heidän vastaavat kumppaninsa allekirjoittivat ilmaisen tietoisen suostumuslomakkeen. Tutkimuksen hyväksyi Al-Azharin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan (tytöt) tutkimuseettinen toimikunta, Kairo, Egypti, hyväksyntänumerolla (202106884), ja se noudatti Helsingin julistuksen määräyksiä. Raskaus, COVID-19-potilaat, joilla oli sairaalloinen liikalihavuus, syöpä tai autoimmuunisairaus, sekä ne, jotka käyttivät immunomodulaattoreita tai aloittivat COVID-19-hoitoohjelman, suljettiin pois. Lisäksi tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla on ollut toistuva COVID-19-infektio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Egyptiläiset potilaat palkattiin Al-Zahraan sairaalasta, lääketieteellisestä tiedekunnasta (tytöt), Al-Azharin yliopistosta, Kairosta, Egyptistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on SARS-CoV-2-RNA:n reaaliaikaisen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktioanalyysin (RT-PCR) positiivinen tulos.

Vakavuuden osoitus perustuu Egyptin MOH-protokollan ohjeisiin.

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat COVID-19-potilaat. COVID-19-potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus, pahanlaatuisuus, autoimmuunisairaudet ja ne, jotka ovat saaneet immunomodulaattoreita tai aloittaneet COVID-19-hoidon.

Myös potilaat, joilla on toistuva COVID-19, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lievä - kohtalainen
Lieväksi tai kohtalaiseksi luokitellut tapaukset täyttivät seuraavat kriteerit: kuume ja hengitystieoireet, CORAD 1-5 ja happisaturaatio (SpO2 92 prosenttia),
Diagnostinen testi: Seerumin kopeptiinin arviointi ELISA-tekniikalla
Seerumin kopeptiinin arviointi ELISA-tekniikalla
Vaikea
vakavat tapaukset täyttivät seuraavat kriteerit: kuume ja hengitystieoireet, CORAD 4-5 ja happisaturaatio (SpO2 92 prosenttia).
Diagnostinen testi: Seerumin kopeptiinin arviointi ELISA-tekniikalla
Seerumin kopeptiinin arviointi ELISA-tekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Copeptinin rooli CoVID-19:n vakavuuden kerrostumisessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä (syyskuu 2021)
määrittää COVID-19:n vaikeusasteen vaikutus seerumin kopeptiinitasoon, joka toimii stressiindikaattorina infektioihin liittyville komplikaatioille. Lisäksi tämän vaikutuksen yhdistäminen COVID-19:n muihin tulehduksellisiin biomarkkereihin, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini (CRP), ferritiini ja D-dimeeri. Lisäksi tutkia sen hyödyllisyyttä erottavana tekijänä COVID-19-vakavuusluokkien välillä.
Tutkimuksen loppuun mennessä (syyskuu 2021)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Al-Azhar Pharmacy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistun tutkimusartikkelin kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa