Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copeptin i COVID-19

18. februar 2022 opdateret af: Ahmed Elshafei, Al-Azhar University

Copeptin; En neuroendokrin biomarkør af COVID-19 sværhedsgrad

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge ændringen i serumniveauet af copeptin, en neuroendokrin biomarkør, i differentiering mellem mild-moderat og svær COVID-19 tilfælde på indlæggelsestidspunktet og finde dets diagnostiske potentiale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse omfattede 160 personer med bekræftet COVID-19-infektion ved hjælp af PCR. De blev rekrutteret fra Al-Zahraa Hospital, Det Medicinske Fakultet (Piger), Al-Azhar University, Cairo, Egypten, som var specifikt udpeget til isolering af SARS-CoV-2 positive patienter. Ifølge det egyptiske sundheds- og befolkningsministeriums (MOHP) anbefalinger blev patienterne opdelt i 80 mild-moderat COVID-19-patienter og 80 svære COVID-19-patienter. Tilfælde klassificeret som mild-moderat opfyldte følgende kriterier: feber og luftvejssymptomer, CORAD 1-5 og iltmætning (SpO2 92 procent), mens alvorlige tilfælde opfyldte følgende kriterier: feber og luftvejssymptomer, CORAD 4-5 og ilt mætning (SpO2 92 procent). Alle deltagere eller deres tilsvarende ledsagere underskrev en gratis informeret samtykkeerklæring. Undersøgelsen blev godkendt af den forskningsetiske komité ved Al-Azhar Universitetets Medicinske Fakultet (Girls), Cairo, Egypten, med godkendelsesnummer (202106884), og overholdt Helsinki-erklæringens forskrifter. Graviditet, COVID-19-patienter med sygelig fedme, cancer eller autoimmun sygdom og dem, der tog immunmodulatorer eller påbegyndte COVID-19-behandlingsprogrammet, blev udelukket. Derudover blev patienter med en historie med tilbagevendende COVID-19-infektion udelukket fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Egyptiske patienter rekrutteret fra Al-Zahraa Hospital, Det Medicinske Fakultet (piger), Al-Azhar University, Cairo, Egypten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter > 18 år med det positive resultat af realtids revers transkriptase-polymerase-kædereaktionsassay (RT-PCR) for SARS-CoV-2 RNA.

Sværhedsgradsstratificering er baseret på vejledningen i den egyptiske MOH-protokol.

Ekskluderingskriterier:

Gravide COVID-19 patienter. COVID-19-patienter med sygelig fedme, malignitet, autoimmune sygdomme og dem, der modtog immunmodulatorer eller begyndte COVID-19-behandlingsprotokol.

Patienter med en historie med tilbagevendende COVID-19 vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mild-moderat
Tilfælde klassificeret som mild-moderat opfyldte følgende kriterier: feber og luftvejssymptomer, CORAD 1-5 og iltmætning (SpO2 92 procent),
Diagnostisk test: Vurdering af serum copeptin ved ELISA-teknik
Vurdering af serum copeptin ved ELISA-teknik
Alvorlig
alvorlige tilfælde opfyldte følgende kriterier: feber og luftvejssymptomer, CORAD 4-5 og iltmætning (SpO2 92 procent).
Diagnostisk test: Vurdering af serum copeptin ved ELISA-teknik
Vurdering af serum copeptin ved ELISA-teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Copeptins rolle i sværhedsgradsstratificering af CoVID-19
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (september 2021)
at bestemme effekten af ​​COVID-19-alvorligheden på serum-copeptin-niveauet, som fungerer som en stressindikator for infektionsrelaterede komplikationer. Derudover at forbinde denne effekt med COVID-19's andre inflammatoriske biomarkører, herunder C-reaktivt protein (CRP), ferritin og D-dimer. Derudover for at undersøge dens nytte som en differentierende faktor blandt COVID-19 sværhedsklasser.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (september 2021)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Al-Azhar Pharmacy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Gennem den publicerede forskningsartikel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner