Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Copeptin v COVID-19

18. února 2022 aktualizováno: Ahmed Elshafei, Al-Azhar University

Copeptin; Neuroendokrinní biomarker závažnosti COVID-19

Cílem této studie bylo prozkoumat změnu sérové ​​hladiny kopeptinu, neuroendokrinního biomarkeru, v rozlišení mezi mírnými, středně těžkými a těžkými případy COVID-19 v době přijetí a nalézt jeho diagnostický potenciál.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní studie zahrnovala 160 jedinců s potvrzenou infekcí COVID-19 pomocí PCR. Byli rekrutováni z nemocnice Al-Zahraa, Lékařská fakulta (dívky), Al-Azhar University, Káhira, Egypt, která byla speciálně určena pro izolaci pacientů s pozitivním SARS-CoV-2. Podle doporučení egyptského ministerstva zdravotnictví a populace (MOHP) byli pacienti rozděleni na 80 pacientů s mírným až středně těžkým onemocněním COVID-19 a 80 pacientů s těžkým onemocněním COVID-19. Případy klasifikované jako mírné až středně těžké splňovaly následující kritéria: horečka a respirační symptomy, CORAD 1-5 a saturace kyslíkem (SpO2 92 procent), zatímco závažné případy splňovaly následující kritéria: horečka a respirační symptomy, CORAD 4-5 a kyslík saturace (SpO2 92 procent). Všichni účastníci nebo jejich odpovídající společníci podepsali bezplatný formulář informovaného souhlasu. Studie byla schválena etickou komisí pro výzkum Lékařské fakulty Univerzity Al-Azhar (dívky), Káhira, Egypt, se schvalovacím číslem (202106884) a dodržovala zásady Helsinské deklarace. Těhotenství, pacienti s COVID-19 s morbidní obezitou, rakovinou nebo autoimunitním onemocněním a ti, kteří užívali imunomodulátory nebo zahájili léčebný program COVID-19, byli vyloučeni. Kromě toho byli ze studie vyloučeni pacienti s anamnézou rekurentní infekce COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptští pacienti rekrutovaní z nemocnice Al-Zahraa, Lékařská fakulta (dívky), Univerzita Al-Azhar, Káhira, Egypt

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti > 18 let s pozitivním výsledkem testu reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce (RT-PCR) na SARS-CoV-2 RNA v reálném čase.

Stratifikace závažnosti je založena na pokynech egyptského protokolu MOH.

Kritéria vyloučení:

Těhotné pacientky COVID-19. Pacienti s COVID-19 s morbidní obezitou, malignitami, autoimunitními onemocněními a ti, kteří dostávali imunomodulátory nebo zahájili léčebný protokol COVID-19.

Rovněž budou vyloučeni pacienti s anamnézou rekurentního onemocnění COVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mírné-střední
Případy klasifikované jako mírné až středně těžké splňovaly následující kritéria: horečka a respirační příznaky, CORAD 1-5 a saturace kyslíkem (SpO2 92 procent),
Diagnostický test: Stanovení sérového kopeptinu technikou ELISA
Stanovení sérového kopeptinu technikou ELISA
Těžké
těžké případy splňovaly následující kritéria: horečka a respirační symptomy, CORAD 4-5 a saturace kyslíkem (SpO2 92 procent).
Diagnostický test: Stanovení sérového kopeptinu technikou ELISA
Stanovení sérového kopeptinu technikou ELISA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role Copeptinu ve stratifikaci závažnosti CoVID-19
Časové okno: Do konce studie (září 2021)
ke stanovení vlivu závažnosti COVID-19 na hladinu kopeptinu v séru, která slouží jako stresový indikátor komplikací souvisejících s infekcí. Navíc propojit tento účinek s dalšími zánětlivými biomarkery COVID-19, včetně C-reaktivního proteinu (CRP), feritinu a D-dimeru. Kromě toho prozkoumat jeho užitečnost jako rozlišovacího faktoru mezi třídami závažnosti COVID-19.
Do konce studie (září 2021)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Al-Azhar Pharmacy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Prostřednictvím publikovaného výzkumného článku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit