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COVID-19 におけるコペプチン

2022年2月18日 更新者：Ahmed Elshafei、Al-Azhar University

コペプチン;新型コロナウイルス感染症の重症度を示す神経内分泌バイオマーカー

この研究は、入院時の軽度から中等度および重度の新型コロナウイルス感染症症例の鑑別における神経内分泌バイオマーカーであるコペプチンの血清レベルの変化を調査し、その診断可能性を見つけることを目的とした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き研究には、PCR を使用して COVID-19 感染が確認された 160 人が登録されました。 彼らは、SARS-CoV-2陽性患者の隔離のために特別に指定された、エジプトのカイロにあるアル・アズハル大学医学部（女子）アル・ザフラ病院から募集された。 エジプト保健人口省（MOHP）の推奨によれば、患者は軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症患者80人と重症の新型コロナウイルス感染症患者80人に分けられた。 軽度から中等度として分類された症例は、発熱と呼吸器症状、CORAD 1 ～ 5、酸素飽和度 (SpO2 92 パーセント) の基準を満たしましたが、重度の症例は次の基準を満たしました： 発熱と呼吸器症状、CORAD 4 ～ 5、酸素飽和状態（SpO2 92パーセント）。 すべての参加者または対応する同伴者は、無料のインフォームドコンセントフォームに署名しました。 この研究は、エジプトのカイロにあるアズハル大学医学部（女子）の研究倫理委員会によって承認番号（202106884）で承認され、ヘルシンキ宣言の原則に従った。 妊娠中、病的肥満、がん、自己免疫疾患を有する新型コロナウイルス感染症患者、免疫調節薬を服用している人や新型コロナウイルス感染症治療プログラムを開始した人は除外された。 さらに、再発した新型コロナウイルス感染症の病歴のある患者は研究から除外された。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

エジプト、カイロのアル・アズハル大学医学部（女子）アル・ザフラ病院から集められたエジプト人患者

説明

包含基準:

SARS-CoV-2 RNAに対するリアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応アッセイ（RT-PCR）の結果が陽性である18歳以上の成人患者。

重症度の階層化は、エジプト保健省プロトコルのガイダンスに基づいています。

除外基準:

妊娠中の新型コロナウイルス感染症患者。 病的肥満、悪性腫瘍、自己免疫疾患を有する新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者、および免疫調節薬の投与を受けた、または新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療プロトコルを開始した患者。

また、新型コロナウイルス感染症の再発歴のある患者も除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
軽度～中等度
軽度から中等度として分類された症例は、発熱と呼吸器症状、CORAD 1 ～ 5、酸素飽和度 (SpO2 92%) の基準を満たしました。
診断テスト：ELISA法による血清コペプチンの評価
ELISA法による血清コペプチンの評価
ひどい
重症例は、発熱と呼吸器症状、CORAD 4～5、酸素飽和度（SpO2 92パーセント）の基準を満たしていました。
診断テスト：ELISA法による血清コペプチンの評価
ELISA法による血清コペプチンの評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CoVID-19の重症度階層化におけるコペプチンの役割
時間枠：研究終了まで（2021年9月）
感染関連合併症のストレス指標として機能する血清コペプチンレベルに対する新型コロナウイルス感染症の重症度の影響を判定する。 さらに、この効果を、C 反応性タンパク質 (CRP)、フェリチン、D ダイマーなどの COVID-19 の他の炎症性バイオマーカーの効果と結び付けること。 さらに、新型コロナウイルス感染症の重症度クラス間の差別化要因としての有用性を調査する。
研究終了まで（2021年9月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月20日

一次修了 (実際)

2021年8月31日

研究の完了 (実際)

2021年9月10日

試験登録日

最初に提出

2022年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月18日

最初の投稿 (実際)

2022年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月18日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Al-Azhar Pharmacy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

出版された研究論文を通じて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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