Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Copeptine bij COVID-19

18 februari 2022 bijgewerkt door: Ahmed Elshafei, Al-Azhar University

Copeptine; Een neuro-endocriene biomarker van COVID-19-ernst

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de verandering in de serumspiegel van copeptine, een neuro-endocriene biomarker, in differentiatie tussen milde tot matige en ernstige COVID-19-gevallen op het moment van opname en om het diagnostisch potentieel ervan te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve studie omvatte 160 personen met een bevestigde COVID-19-infectie met behulp van PCR. Ze werden gerekruteerd uit het Al-Zahraa-ziekenhuis, faculteit Geneeskunde (meisjes), Al-Azhar Universiteit, Caïro, Egypte, dat specifiek was aangewezen voor de isolatie van SARS-CoV-2-positieve patiënten. Volgens de aanbevelingen van het Egyptische ministerie van Volksgezondheid en Bevolking (MOHP) werden patiënten verdeeld in 80 milde tot matige COVID-19-patiënten en 80 ernstige COVID-19-patiënten. Gevallen geclassificeerd als licht tot matig voldeden aan de volgende criteria: koorts en ademhalingssymptomen, CORAD 1-5 en zuurstofverzadiging (SpO2 92 procent), terwijl ernstige gevallen voldeden aan de volgende criteria: koorts en ademhalingssymptomen, CORAD 4-5 en zuurstof verzadiging (SpO2 92 procent). Alle deelnemers of hun corresponderende metgezellen tekenden een gratis toestemmingsformulier. De studie werd goedgekeurd door de onderzoeksethische commissie van de faculteit Geneeskunde (meisjes) van de Al-Azhar Universiteit, Caïro, Egypte, met goedkeuringsnummer (202106884), en voldeed aan de voorschriften van de Verklaring van Helsinki. Zwangerschap, COVID-19-patiënten met morbide obesitas, kanker of auto-immuunziekte, en degenen die immunomodulatoren gebruikten of het COVID-19-behandelprogramma startten, werden uitgesloten. Bovendien werden patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende COVID-19-infectie uitgesloten van het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Egyptische patiënten gerekruteerd uit het Al-Zahraa-ziekenhuis, Faculteit der Geneeskunde (Meisjes), Al-Azhar Universiteit, Caïro, Egypte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten > 18 jaar met het positieve resultaat van real-time reverse transcriptase-polymerase chain reaction assay (RT-PCR) voor SARS-CoV-2 RNA.

Ernststratificatie is gebaseerd op de richtlijnen van het Egyptische MOH-protocol.

Uitsluitingscriteria:

Zwangere COVID-19-patiënten. COVID-19-patiënten met morbide obesitas, maligniteiten, auto-immuunziekten en degenen die immunomodulatoren kregen of begonnen met het COVID-19-behandelingsprotocol.

Ook zullen patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende COVID-19 worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mild-matig
Gevallen geclassificeerd als licht tot matig voldeden aan de volgende criteria: koorts en ademhalingssymptomen, CORAD 1-5 en zuurstofverzadiging (SpO2 92 procent),
Diagnostische toets: Beoordeling van serumcopeptine door ELISA-techniek
Beoordeling van serumcopeptine door ELISA-techniek
Streng
ernstige gevallen voldeden aan de volgende criteria: koorts en ademhalingssymptomen, CORAD 4-5 en zuurstofverzadiging (SpO2 92 procent).
Diagnostische toets: Beoordeling van serumcopeptine door ELISA-techniek
Beoordeling van serumcopeptine door ELISA-techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De rol van Copeptin bij de ernststratificatie van CoVID-19
Tijdsspanne: Tegen het einde van de studie (september 2021)
om het effect te bepalen van de ernst van COVID-19 op de serumcopeptinespiegel, die dient als stressindicator voor infectiegerelateerde complicaties. Bovendien, om dit effect te koppelen aan dat van andere inflammatoire biomarkers van COVID-19, waaronder C-reactief proteïne (CRP), ferritine en D-dimeer. Daarnaast om het nut ervan als onderscheidende factor tussen de ernstklassen van COVID-19 te onderzoeken.
Tegen het einde van de studie (september 2021)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Al-Azhar Pharmacy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Via het gepubliceerde onderzoeksartikel

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren