Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kopeptyna w COVID-19

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Elshafei, Al-Azhar University

Kopeptyna; Neuroendokrynny biomarker ciężkości COVID-19

Badanie to miało na celu zbadanie zmiany poziomu kopeptyny w surowicy, biomarkera neuroendokrynnego, w różnicowaniu pomiędzy łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi przypadkami COVID-19 w czasie przyjęcia oraz znalezienie potencjału diagnostycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego prospektywnego badania włączono 160 osób z potwierdzoną infekcją COVID-19 metodą PCR. Zostali oni rekrutowani ze szpitala Al-Zahraa, Wydziału Lekarskiego (dziewczęta), Uniwersytetu Al-Azhar w Kairze, Egipt, który został specjalnie wyznaczony do izolacji pacjentów SARS-CoV-2 dodatnich. Zgodnie z zaleceniami egipskiego ministerstwa zdrowia i ludności (MOHP) pacjentów podzielono na 80 pacjentów z łagodną i umiarkowaną postacią COVID-19 oraz 80 pacjentów z ciężką postacią COVID-19. Przypadki sklasyfikowane jako łagodne i umiarkowane spełniały następujące kryteria: gorączka i objawy ze strony układu oddechowego, CORAD 1-5 i nasycenie tlenem (SpO2 92 procent), podczas gdy ciężkie przypadki spełniały następujące kryteria: gorączka i objawy ze strony układu oddechowego, CORAD 4-5 i tlen wysycenie (SpO2 92 proc.). Wszyscy uczestnicy lub ich towarzysze podpisali bezpłatny formularz świadomej zgody. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję ds. etyki badań Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Al-Azhar (dziewczęta) w Kairze, Egipt, z numerem zatwierdzenia (202106884) i było zgodne z zaleceniami Deklaracji Helsińskiej. Wykluczono kobiety w ciąży, pacjentki z COVID-19 z olbrzymią otyłością, rakiem lub chorobą autoimmunologiczną oraz osoby, które przyjmowały immunomodulatory lub rozpoczynały program leczenia COVID-19. Dodatkowo z badania wykluczono pacjentów z wywiadem nawracającej infekcji COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Egipscy pacjenci rekrutowani ze szpitala Al-Zahraa, Wydział Lekarski (dziewczęta), Uniwersytet Al-Azhar, Kair, Egipt

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci dorośli > 18 lat z dodatnim wynikiem testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym (RT-PCR) na obecność RNA SARS-CoV-2.

Stratyfikacja dotkliwości opiera się na wytycznych egipskiego protokołu MOH.

Kryteria wyłączenia:

Pacjentki w ciąży z COVID-19. Pacjenci z COVID-19 z olbrzymią otyłością, nowotworami złośliwymi, chorobami autoimmunologicznymi oraz ci, którzy otrzymywali immunomodulatory lub rozpoczęli protokół leczenia COVID-19.

Ponadto wykluczeni zostaną pacjenci z historią nawrotów COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łagodny umiarkowany
Przypadki sklasyfikowane jako łagodne-umiarkowane spełniały następujące kryteria: gorączka i objawy ze strony układu oddechowego, CORAD 1-5 oraz wysycenie tlenem (SpO2 92 proc.),
Test diagnostyczny: Oznaczanie kopeptyny w surowicy techniką ELISA
Oznaczanie kopeptyny w surowicy techniką ELISA
Ciężki : silny
ciężkie przypadki spełniały następujące kryteria: gorączka i objawy ze strony układu oddechowego, CORAD 4-5 i nasycenie tlenem (SpO2 92 proc.).
Test diagnostyczny: Oznaczanie kopeptyny w surowicy techniką ELISA
Oznaczanie kopeptyny w surowicy techniką ELISA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola Copeptin w stratyfikacji ciężkości CoVID-19
Ramy czasowe: Do końca badania (wrzesień 2021)
w celu określenia wpływu ciężkości COVID-19 na poziom kopeptyny w surowicy, która służy jako wskaźnik stresu dla powikłań związanych z infekcją. Dodatkowo, aby połączyć ten efekt z innymi biomarkerami zapalnymi COVID-19, w tym białkiem C-reaktywnym (CRP), ferrytyną i D-dimerami. Dodatkowo, aby zbadać jego przydatność jako czynnika różnicującego między klasami ciężkości COVID-19.
Do końca badania (wrzesień 2021)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Al-Azhar Pharmacy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poprzez opublikowany artykuł badawczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj