Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Copeptin a COVID-19-ben

2022. február 18. frissítette: Ahmed Elshafei, Al-Azhar University

Kopeptin; A COVID-19 súlyosságának neuroendokrin biomarkere

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a kopeptin, egy neuroendokrin biomarker szérumszintjének változását az enyhe-közepes és súlyos COVID-19 esetek közötti különbségtételben a felvétel időpontjában, és feltárja diagnosztikai potenciálját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a prospektív vizsgálatba 160 olyan személyt vontak be, akiknél PCR segítségével megerősítették a COVID-19 fertőzést. Az Al-Zahraa Kórház Orvostudományi Karán (Lányok), Al-Azhar Egyetemen, Kairóban, Egyiptomban vették fel őket, amelyet kifejezetten a SARS-CoV-2 pozitív betegek izolálására jelöltek ki. Az egyiptomi egészségügyi és népesedési minisztérium (MOHP) ajánlásai szerint a betegeket 80 enyhe-közepes COVID-19 és 80 súlyos COVID-19 betegre osztották. Az enyhe-közepes besorolású esetek a következő kritériumoknak feleltek meg: láz és légúti tünetek, CORAD 1-5 és oxigéntelítettség (SpO2 92 százalék), míg a súlyos esetek a következő kritériumoknak: láz és légúti tünetek, CORAD 4-5 és oxigén telítettség (SpO2 92 százalék). Minden résztvevő vagy társuk aláírt egy szabad tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot. A tanulmányt az Al-Azhar Egyetem Orvostudományi Karának (Lányok) Kutatásetikai Bizottsága hagyta jóvá, a kairói, egyiptomi jóváhagyási számmal (202106884), és betartotta a Helsinki Nyilatkozat előírásait. Kizárásra kerültek a várandósok, a kóros elhízásban, rákban vagy autoimmun betegségben szenvedő COVID-19 betegek, valamint azok, akik immunmodulátort szedtek vagy COVID-19 kezelési programot kezdeményeztek. Ezenkívül kizárták a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében visszatérő COVID-19 fertőzés szerepel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyiptomi betegek az Al-Zahraa Kórházból, Orvostudományi Karból (lányok), Al-Azhar Egyetem, Kairó, Egyiptom

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti felnőtt betegek, akiknél a SARS-CoV-2 RNS valós idejű reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakciós vizsgálata (RT-PCR) pozitív eredményt kapott.

A súlyossági rétegezés az egyiptomi MOH protokoll útmutatásán alapul.

Kizárási kritériumok:

Terhes COVID-19 betegek. COVID-19 betegek kóros elhízással, rosszindulatú daganatokkal, autoimmun betegségekkel, valamint azok, akik immunmodulátort kaptak, vagy megkezdték a COVID-19 kezelési protokollt.

Kizárásra kerülnek azok a betegek is, akiknek a kórtörténetében ismétlődő COVID-19 szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
enyhe-közepes
Az enyhe-közepes besorolású esetek a következő kritériumoknak feleltek meg: láz és légúti tünetek, CORAD 1-5 és oxigéntelítettség (SpO2 92 százalék),
Diagnosztikai vizsgálat: A szérum kopeptin meghatározása ELISA technikával
A szérum kopeptin meghatározása ELISA technikával
Szigorú
súlyos esetek a következő kritériumoknak feleltek meg: láz és légúti tünetek, CORAD 4-5 és oxigéntelítettség (SpO2 92 százalék).
Diagnosztikai vizsgálat: A szérum kopeptin meghatározása ELISA technikával
A szérum kopeptin meghatározása ELISA technikával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Copeptin szerepe a CoVID-19 súlyossági rétegződésében
Időkeret: A tanulmány végére (2021. szeptember)
a COVID-19 súlyosságának a szérum kopeptinszintre gyakorolt ​​hatásának meghatározása, amely stresszindikátorként szolgál a fertőzéssel összefüggő szövődményekhez. Ezen túlmenően, hogy összekapcsoljuk ezt a hatást a COVID-19 egyéb gyulladásos biomarkereinek hatásával, beleértve a C-reaktív fehérjét (CRP), a ferritint és a D-dimert. Ezen túlmenően a COVID-19 súlyossági osztályok közötti megkülönböztető tényezőként való hasznosságának vizsgálata.
A tanulmány végére (2021. szeptember)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Al-Azhar Pharmacy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A megjelent kutatási cikken keresztül

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel