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Copeptina in COVID-19

18 febbraio 2022 aggiornato da: Ahmed Elshafei, Al-Azhar University

Copeptina; Un biomarcatore neuroendocrino di gravità COVID-19

Questo studio mirava a indagare il cambiamento nel livello sierico di copeptina, un biomarcatore neuroendocrino, nella differenziazione tra casi lievi-moderati e gravi di COVID-19 al momento del ricovero e a trovarne il potenziale diagnostico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico ha arruolato 160 individui con infezione da COVID-19 confermata mediante PCR. Sono stati reclutati dall'ospedale Al-Zahraa, Facoltà di Medicina (Ragazze), Università Al-Azhar, Il Cairo, Egitto, che è stato specificamente designato per l'isolamento dei pazienti positivi al SARS-CoV-2. Secondo le raccomandazioni del ministero egiziano della salute e della popolazione (MOHP), i pazienti sono stati suddivisi in 80 pazienti con COVID-19 lieve-moderato e 80 pazienti con COVID-19 grave. I casi classificati come lievi-moderati soddisfacevano i seguenti criteri: febbre e sintomi respiratori, CORAD 1-5 e saturazione di ossigeno (SpO2 92%), mentre i casi gravi soddisfacevano i seguenti criteri: febbre e sintomi respiratori, CORAD 4-5 e ossigeno saturazione (SpO2 92 percento). Tutti i partecipanti o i loro accompagnatori corrispondenti hanno firmato un modulo di consenso informato gratuito. Lo studio è stato approvato dal comitato etico della ricerca della Facoltà di Medicina (Ragazze) dell'Università di Al-Azhar, Cairo, Egitto, con numero di approvazione (202106884) e ha aderito ai precetti della Dichiarazione di Helsinki. Sono stati esclusi la gravidanza, i pazienti COVID-19 con obesità patologica, cancro o malattia autoimmune e coloro che hanno assunto immunomodulatori o avviato il programma di trattamento COVID-19. Inoltre, i pazienti con una storia di infezione ricorrente da COVID-19 sono stati esclusi dallo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti egiziani reclutati dall'ospedale Al-Zahraa, Facoltà di Medicina (Ragazze), Università Al-Azhar, Il Cairo, Egitto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti > 18 anni con risultato positivo del test della reazione a catena della trascrittasi inversa in tempo reale (RT-PCR) per SARS-CoV-2 RNA.

La stratificazione della gravità si basa sulla guida del protocollo egiziano MOH.

Criteri di esclusione:

Pazienti gravide COVID-19. Pazienti COVID-19 con obesità patologica, tumori maligni, malattie autoimmuni e coloro che hanno ricevuto immunomodulatori o hanno iniziato il protocollo di trattamento COVID-19.

Inoltre, saranno esclusi i pazienti con una storia di COVID-19 ricorrente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lieve-moderato
I casi classificati come lievi-moderati soddisfacevano i seguenti criteri: febbre e sintomi respiratori, CORAD 1-5 e saturazione di ossigeno (SpO2 92%),
Test diagnostico: Valutazione della copeptina sierica mediante tecnica ELISA
Valutazione della copeptina sierica mediante tecnica ELISA
Acuto
i casi gravi soddisfacevano i seguenti criteri: febbre e sintomi respiratori, CORAD 4-5 e saturazione di ossigeno (SpO2 92%).
Test diagnostico: Valutazione della copeptina sierica mediante tecnica ELISA
Valutazione della copeptina sierica mediante tecnica ELISA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il ruolo della Copeptina nella stratificazione della gravità di CoVID-19
Lasso di tempo: Entro la fine dello studio (settembre 2021)
determinare l'effetto della gravità del COVID-19 sul livello sierico di copeptina, che funge da indicatore di stress per le complicanze correlate all'infezione. Inoltre, per collegare questo effetto con quello degli altri biomarcatori infiammatori di COVID-19, tra cui la proteina C-reattiva (CRP), la ferritina e il D-dimero. Inoltre, per indagare sulla sua utilità come fattore di differenziazione tra le classi di gravità COVID-19.
Entro la fine dello studio (settembre 2021)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Al-Azhar Pharmacy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Attraverso l'articolo di ricerca pubblicato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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