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COVID-19의 코펩틴

2022년 2월 18일 업데이트: Ahmed Elshafei, Al-Azhar University

코펩틴; COVID-19 중증도의 신경내분비 바이오마커

본 연구는 COVID-19 경증-중등도와 중증 환자의 입원 시기 감별에서 신경내분비 바이오마커인 코펩틴의 혈중 농도 변화를 조사하고 진단 가능성을 찾는 것을 목적으로 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 연구는 PCR을 사용하여 확인된 COVID-19 감염이 있는 160명의 개인을 등록했습니다. 그들은 SARS-CoV-2 양성 환자의 격리를 위해 특별히 지정된 이집트 카이로의 Al-Azhar University 의학부(여학생) Al-Zahraa 병원에서 모집되었습니다. 이집트 보건인구부(MOHP) 권고에 따르면 환자는 경증-중등도 COVID-19 환자 80명과 중증 COVID-19 환자 80명으로 나뉩니다. 경증-중등증으로 분류된 경우는 발열 및 호흡기 증상, CORAD 1-5, 산소포화도(SpO2 92%) 기준을 충족했고, 중증은 발열 및 호흡기 증상, CORAD 4-5, 산소포화도(SpO2 92%) 기준을 충족했다. 포화도(SpO2 92%). 모든 참가자 또는 해당 동반자는 무료 정보 동의서에 서명했습니다. 이 연구는 승인 번호(202106884)로 이집트 카이로에 있는 Al-Azhar University 의과대학(여학생) 연구 윤리 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언의 교훈을 준수했습니다. 임신, 병적 비만, 암 또는 자가면역 질환이 있는 COVID-19 환자, 면역 조절제를 복용하거나 COVID-19 치료 프로그램을 시작한 사람은 제외되었습니다. 또한 재발성 코로나19 감염 이력이 있는 환자는 연구에서 제외됐다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Al-Azhar University, Cairo, Egypt

설명

포함 기준:

SARS-CoV-2 RNA에 대한 실시간 역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응 분석(RT-PCR) 결과가 양성인 18세 이상의 성인 환자.

심각도 계층화는 이집트 MOH 프로토콜의 지침을 기반으로 합니다.

제외 기준:

임산부 COVID-19 환자. 병적 비만, 악성 종양, 자가면역 질환이 있는 COVID-19 환자 및 면역 조절제를 투여받았거나 COVID-19 치료 프로토콜을 시작한 사람들.

또한 COVID-19 재발 병력이 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
온화-보통
경증-중등증으로 분류된 사례는 발열 및 호흡기 증상, CORAD 1-5, 산소포화도(SpO2 92%),
진단 검사: ELISA 기술에 의한 혈청 코펩틴의 평가
ELISA 기술에 의한 혈청 코펩틴의 평가
극심한
중증 사례는 발열 및 호흡기 증상, CORAD 4-5, 산소 포화도(SpO2 92%) 기준을 충족했습니다.
진단 검사: ELISA 기술에 의한 혈청 코펩틴의 평가
ELISA 기술에 의한 혈청 코펩틴의 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CoVID-19의 중증도 계층화에서 Copeptin의 역할
기간: 연구가 끝날 때까지(2021년 9월)
감염 관련 합병증에 대한 스트레스 지표 역할을 하는 혈청 코펩틴 수치에 대한 COVID-19 중증도의 영향을 확인합니다. 또한 이 효과를 C-반응성 단백질(CRP), 페리틴 및 D-다이머를 포함한 COVID-19의 다른 염증성 바이오마커의 효과와 연결합니다. 또한 COVID-19 심각도 등급 간의 차별화 요소로서의 유용성을 조사합니다.
연구가 끝날 때까지(2021년 9월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Al-Azhar Pharmacy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

게재된 연구 논문을 통해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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