Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Copeptin i COVID-19

18. februar 2022 oppdatert av: Ahmed Elshafei, Al-Azhar University

Copeptin; En nevroendokrin biomarkør for alvorlighetsgrad av COVID-19

Denne studien hadde som mål å undersøke endringen i serumnivået av copeptin, en nevroendokrin biomarkør, i differensiering mellom mild-moderate og alvorlige COVID-19-tilfeller ved innleggelse og finne dets diagnostiske potensial.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien registrerte 160 personer med bekreftet COVID-19-infeksjon ved bruk av PCR. De ble rekruttert fra Al-Zahraa sykehus, Det medisinske fakultet (jenter), Al-Azhar University, Kairo, Egypt, som var spesifikt utpekt for isolering av SARS-CoV-2 positive pasienter. I følge det egyptiske helse- og befolkningsdepartementets (MOHP) anbefalinger ble pasientene delt inn i 80 mild-moderate COVID-19-pasienter og 80 alvorlige COVID-19-pasienter. Tilfeller klassifisert som mild-moderate oppfylte følgende kriterier: feber og luftveissymptomer, CORAD 1-5 og oksygenmetning (SpO2 92 prosent), mens alvorlige tilfeller oppfylte følgende kriterier: feber og luftveissymptomer, CORAD 4-5 og oksygen metning (SpO2 92 prosent). Alle deltakere eller deres tilsvarende ledsagere signerte et gratis informert samtykkeskjema. Studien ble godkjent av den forskningsetiske komiteen ved Al-Azhar-universitetets medisinske fakultet (jenter), Kairo, Egypt, med godkjenningsnummer (202106884), og fulgte Helsinki-erklæringens forskrifter. Graviditet, COVID-19-pasienter med sykelig overvekt, kreft eller autoimmun sykdom, og de som tok immunmodulatorer eller startet COVID-19-behandlingsprogrammet ble ekskludert. I tillegg ble pasienter med en historie med tilbakevendende COVID-19-infeksjon ekskludert fra studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptiske pasienter rekruttert fra Al-Zahraa sykehus, Det medisinske fakultet (jenter), Al-Azhar University, Kairo, Egypt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter > 18 år med det positive resultatet av sanntids revers transkriptase-polymerase-kjedereaksjonsanalyse (RT-PCR) for SARS-CoV-2 RNA.

Alvorlighetsstratifisering er basert på veiledningen fra den egyptiske MOH-protokollen.

Ekskluderingskriterier:

Gravide COVID-19 pasienter. COVID-19-pasienter med sykelig overvekt, malignitet, autoimmune sykdommer og de som fikk immunmodulatorer eller begynte med COVID-19-behandlingsprotokoll.

Pasienter med en historie med tilbakevendende COVID-19 vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mild-moderat
Tilfeller klassifisert som mild-moderate oppfylte følgende kriterier: feber og luftveissymptomer, CORAD 1-5 og oksygenmetning (SpO2 92 prosent),
Diagnostisk test: Vurdering av serumkopeptin ved ELISA-teknikk
Vurdering av serumkopeptin ved ELISA-teknikk
Alvorlig
alvorlige tilfeller oppfylte følgende kriterier: feber og luftveissymptomer, CORAD 4-5 og oksygenmetning (SpO2 92 prosent).
Diagnostisk test: Vurdering av serumkopeptin ved ELISA-teknikk
Vurdering av serumkopeptin ved ELISA-teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rollen til Copeptin i alvorlighetsstratifisering av CoVID-19
Tidsramme: Ved slutten av studien (september 2021)
for å bestemme effekten av alvorlighetsgraden av COVID-19 på serumkopeptinnivået, som fungerer som en stressindikator for infeksjonsrelaterte komplikasjoner. I tillegg, for å koble denne effekten til COVID-19s andre inflammatoriske biomarkører, inkludert C-reaktivt protein (CRP), ferritin og D-dimer. I tillegg for å undersøke nytten som en differensierende faktor blant alvorlighetsklasser av COVID-19.
Ved slutten av studien (september 2021)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Al-Azhar Pharmacy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Gjennom den publiserte forskningsartikkelen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere