- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05249751
Copeptina en COVID-19
Copeptina; Un biomarcador neuroendocrino de la gravedad de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Cairo, Egipto, 11311
- Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos > 18 años con el resultado positivo del ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (RT-PCR) para el ARN del SARS-CoV-2.
La estratificación de la gravedad se basa en la orientación del protocolo del Ministerio de Salud de Egipto.
Criterio de exclusión:
Pacientes embarazadas con COVID-19. Pacientes COVID-19 con obesidad mórbida, neoplasia maligna, enfermedades autoinmunes y quienes recibieron inmunomoduladores o iniciaron protocolo de tratamiento COVID-19.
Asimismo, se excluirán los pacientes con antecedentes de COVID-19 recurrente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
leve-moderado
Los casos clasificados como leves-moderados cumplieron con los siguientes criterios: fiebre y síntomas respiratorios, CORAD 1-5 y saturación de oxígeno (SpO2 92 por ciento),
|
Valoración de la copeptina sérica por técnica ELISA
|
Severo
los casos graves cumplieron con los siguientes criterios: fiebre y síntomas respiratorios, CORAD 4-5 y saturación de oxígeno (SpO2 92 por ciento).
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Valoración de la copeptina sérica por técnica ELISA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El papel de la copeptina en la estratificación de la gravedad de CoVID-19
Periodo de tiempo: Al final del estudio (septiembre de 2021)
|
para determinar el efecto de la gravedad de COVID-19 en el nivel de copeptina sérica, que sirve como indicador de estrés para las complicaciones relacionadas con la infección.
Además, para vincular este efecto con el de otros biomarcadores inflamatorios de COVID-19, incluida la proteína C reactiva (PCR), la ferritina y el dímero D.
Además, investigar su utilidad como factor diferenciador entre las clases de gravedad de COVID-19.
|
Al final del estudio (septiembre de 2021)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes vasoconstrictores
- Agentes antidiuréticos
- Arginina Vasopresina
Otros números de identificación del estudio
- Al-Azhar Pharmacy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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