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Copeptina en COVID-19

18 de febrero de 2022 actualizado por: Ahmed Elshafei, Al-Azhar University

Copeptina; Un biomarcador neuroendocrino de la gravedad de COVID-19

Este estudio tuvo como objetivo investigar el cambio en el nivel sérico de copeptina, un biomarcador neuroendocrino, en la diferenciación entre casos leves-moderados y graves de COVID-19 en el momento del ingreso y encontrar su potencial diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prospectivo inscribió a 160 personas con infección confirmada por COVID-19 mediante PCR. Fueron reclutados del Hospital Al-Zahraa, Facultad de Medicina (Niñas), Universidad Al-Azhar, El Cairo, Egipto, que fue designado específicamente para el aislamiento de pacientes con SARS-CoV-2 positivo. Según las recomendaciones del Ministerio de Salud y Población de Egipto (MOHP), los pacientes se dividieron en 80 pacientes con COVID-19 leve a moderado y 80 pacientes con COVID-19 grave. Los casos clasificados como leves-moderados cumplieron con los siguientes criterios: fiebre y síntomas respiratorios, CORAD 1-5 y saturación de oxígeno (SpO2 92 por ciento), mientras que los casos graves cumplieron con los siguientes criterios: fiebre y síntomas respiratorios, CORAD 4-5 y oxígeno saturación (SpO2 92 por ciento). Todos los participantes o sus correspondientes acompañantes firmaron un consentimiento informado libre. El estudio fue aprobado por el comité de ética en investigación de la Facultad de Medicina (Niñas) de la Universidad Al-Azhar, El Cairo, Egipto, con número de aprobación (202106884), y se adhirió a los preceptos de la Declaración de Helsinki. Se excluyeron pacientes embarazadas, pacientes con COVID-19 con obesidad mórbida, cáncer o enfermedad autoinmune, y aquellos que tomaron inmunomoduladores o iniciaron el programa de tratamiento de COVID-19. Además, los pacientes con antecedentes de infección recurrente por COVID-19 fueron excluidos del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11311
        • Al-Zahraa Hospital, Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes egipcios reclutados del Hospital Al-Zahraa, Facultad de Medicina (Niñas), Universidad Al-Azhar, El Cairo, Egipto

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos > 18 años con el resultado positivo del ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (RT-PCR) para el ARN del SARS-CoV-2.

La estratificación de la gravedad se basa en la orientación del protocolo del Ministerio de Salud de Egipto.

Criterio de exclusión:

Pacientes embarazadas con COVID-19. Pacientes COVID-19 con obesidad mórbida, neoplasia maligna, enfermedades autoinmunes y quienes recibieron inmunomoduladores o iniciaron protocolo de tratamiento COVID-19.

Asimismo, se excluirán los pacientes con antecedentes de COVID-19 recurrente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
leve-moderado
Los casos clasificados como leves-moderados cumplieron con los siguientes criterios: fiebre y síntomas respiratorios, CORAD 1-5 y saturación de oxígeno (SpO2 92 por ciento),
Prueba de diagnóstico: Valoración de la copeptina sérica por técnica ELISA
Valoración de la copeptina sérica por técnica ELISA
Severo
los casos graves cumplieron con los siguientes criterios: fiebre y síntomas respiratorios, CORAD 4-5 y saturación de oxígeno (SpO2 92 por ciento).
Prueba de diagnóstico: Valoración de la copeptina sérica por técnica ELISA
Valoración de la copeptina sérica por técnica ELISA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El papel de la copeptina en la estratificación de la gravedad de CoVID-19
Periodo de tiempo: Al final del estudio (septiembre de 2021)
para determinar el efecto de la gravedad de COVID-19 en el nivel de copeptina sérica, que sirve como indicador de estrés para las complicaciones relacionadas con la infección. Además, para vincular este efecto con el de otros biomarcadores inflamatorios de COVID-19, incluida la proteína C reactiva (PCR), la ferritina y el dímero D. Además, investigar su utilidad como factor diferenciador entre las clases de gravedad de COVID-19.
Al final del estudio (septiembre de 2021)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Al-Azhar Pharmacy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

A través del artículo de investigación publicado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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