- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05256043
Utredning av kritiskt sjuka patienter med nydiagnostiserad diabetes
24 februari 2022 uppdaterad av: Stamford Hospital
Fallkontrollundersökning av kritiskt sjuka patienter med nydiagnostiserad diabetes: kliniska egenskaper, glukosmått och resultat
Syftet med denna studie är att undersöka kliniska utfall och glukoskontrollmått för kritiskt sjuka patienter med tidigare odiagnostiserad diabetes jämfört med de med känd diabetes vid tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna fallkontrollstudie jämför tidigare odiagnostiserade diabetespatienter (definierad som HbA1c > 6,5 % och ingen diabeteshistoria) med de med känd diabetes, med 1:1-matchning.
Patienterna uppfyllde inklusionskriterierna genom att ha HbA1c tillgängligt vid intensivvårdsinläggning och minst fyra blodsockertest under intensivvårdsvistelsen.
Primära utfall inkluderade vårdtiden på intensivvårdsavdelningen och dödlighet på slutenvården.
Sekundära utfall inkluderade glukosmått: medelblodsocker, variationskoefficient och procentandel patienter som utvecklade hypoglykemi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1777
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
- Stamford Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter lades in på intensivvårdsavdelningen där de för första gången diagnostiserades med diabetes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:20
- Patienter inlagda mellan 9/14/2011 och 11/30/19 med HbA1c tillgängligt vid inläggning och minst fyra dokumenterade blodsockertest under sin intensivvårdsvistelse.
Exklusions kriterier:
- Patienter inlagda för diabetisk ketoacidos.
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen efter kardiovaskulär operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Målgrupp
Vuxna patienter ≥ 18 år inlagda på Stamford Hospital ICU mellan 9/14/11 och 11/30/19 med HbA1c tillgängligt vid inläggning och minst 4 blodsockertest (BG) under intensivvårdsvistelse.
Två grupper skapades; patienter med tidigare odiagnostiserad diabetes (NDDM) jämfört med de med känd diabetes (KDM) vid tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU).
|
HbA1c > 6,5 %
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet på slutenvård
Tidsram: 2011-2019
|
Uppskattar risken för korttidsdödlighet baserat på data från de första 24 timmarna av intensivvårdsavdelningen (ICU).
Akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering (APACHE) IV
|
2011-2019
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: 2011-2019
|
Totalt antal dagar tillbringade inlagda på sjukhuset
|
2011-2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Första postat (Faktisk)
25 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TSH_InternalMedicine_2021010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Medtronic DiabetesAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Typ 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ II | Diabetes mellitus, vuxendebut | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, icke-insulinberoendeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Diabetes diagnos
-
Medipol UniversityAvslutadCAD-test; Barnens syn; Färgbedömning; Färgseende; KalkonKalkon
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCOkänd
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytering
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustHar inte rekryterat ännuCervikal myelopati
-
Vegenat, S.A.OkändHyperglykemi | Metaboliskt syndrom | DiabetikerSpanien
-
Vegenat, S.A.AvslutadHyperglykemi | Kritisk sjukdom | Mekanisk ventilationskomplikation | Kostmodifiering | Metabolisk stress HyperglykemiSpanien