Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обследование критически больных пациентов с впервые диагностированным диабетом

24 февраля 2022 г. обновлено: Stamford Hospital

Исследование «случай-контроль» у пациентов в критическом состоянии с недавно диагностированным диабетом: клинические характеристики, показатели уровня глюкозы и исходы

Целью данного исследования является изучение клинических исходов и показателей контроля уровня глюкозы у пациентов в критическом состоянии с ранее недиагностированным диабетом по сравнению с пациентами с установленным диабетом на момент поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании случай-контроль сравниваются ранее недиагностированные пациенты с диабетом (определяемые как HbA1c > 6,5% и отсутствие диабета в анамнезе) с пациентами с установленным диабетом с использованием сопоставления 1:1. Пациенты соответствовали критериям включения, имея HbA1c в наличии при поступлении в отделение интенсивной терапии и не менее четырех тестов на глюкозу крови во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Первичные результаты включали продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационарную смертность. Вторичные результаты включали показатели глюкозы: средний уровень глюкозы в крови, коэффициент вариации и процент пациентов, у которых развилась гипогликемия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1777

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты поступили в отделение интенсивной терапии, где впоследствии у них впервые был диагностирован сахарный диабет.

Описание

Критерии включения: 20

  • Пациенты, поступившие в период с 14.09.2011 по 30.11.19, с наличием HbA1c при поступлении и по крайней мере четырьмя задокументированными тестами на глюкозу крови во время пребывания в отделении интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Пациенты госпитализированы по поводу диабетического кетоацидоза.
  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после сердечно-сосудистых операций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Целевая аудитория
Взрослые пациенты в возрасте ≥ 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии стамфордского госпиталя в период с 14.09.11 по 30.11.19, с наличием HbA1c при поступлении и не менее 4 анализами уровня глюкозы в крови (ГК) во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Были созданы две группы; пациентов с ранее не диагностированным диабетом (НДСД) по сравнению с пациентами с установленным диабетом (КСД) на момент поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Диагностический тест: Диагностика диабета
HbA1c > 6,5%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стационарная смертность
Временное ограничение: 2011-2019 гг.
Оценивает риск краткосрочной смертности на основе данных о первых 24 часах пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья (APACHE) IV
2011-2019 гг.
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2011-2019 гг.
Общее количество дней, проведенных в больнице
2011-2019 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stamford Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSH_InternalMedicine_2021010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диагностика диабета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться