Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildning för hälsoarbetare i samhället för att minska depression och missbruksstigma i TB/HIV-vård i Sydafrika (Siyakhana)

12 februari 2025 uppdaterad av: University of Maryland, College Park

Utbilda CHWs för att stödja återupptagande i TB/HIV-vård i samband med depression och drogmissbruk

Dåligt engagemang i vården bidrar till HIV- och TB-relaterad sjuklighet och dödlighet i Sydafrika (SA). Hälsovårdsarbetare i samhället (CHW) är lekmannavårdare i frontlinjen som arbetar för att åter engagera patienter som förlorats för uppföljning (LTFU) i HIV/TB-vård. Patienter med depression och drogmissbruk (SU) har en större sannolikhet att vara LTFU i HIV/TB-vård, och det finns bevis för att CHW kan uppvisa stigma mot dessa patienter. När CHWs har negativa attityder till dessa patienter, spenderar de i genomsnitt mindre tid med dessa patienter, är mindre benägna att implementera evidensbaserad praxis och ger mindre patientcentrerad vård. Därför är syftet med denna studie att undersöka implementeringen och preliminär effektivitet av en kort utbildning ("Siyakhana"). Syftet med denna utbildning är att ge CHWs psykoedukation, färdigheter och stöd kring arbete med HIV/TB-patienter med depression/SU. Utredarna kommer att bedöma utbildningens genomförande och förändringar i CHWs stigma mot HIV/TB-patienter med depression/SU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sydafrika (SA) har det högsta antalet människor som lever med hiv i världen och en hög tuberkulosbörda (TB). Dåligt engagemang i vården bidrar till HIV- och TB-relaterad sjuklighet och dödlighet. I det här sammanhanget är hälsovårdsarbetare (CHW) i första linjen lekmannavårdare som spelar en central roll i att återinföra patienter som förlorats för uppföljning (LTFU) i HIV/TB-vård. Även med befintliga CHW-program som fokuserar på att återanpassa patienter som är LTFU, är personer med depression, riskfylld alkoholanvändning eller annan substansanvändning (SU) särskilt mottagliga för dåligt engagemang i HIV/TB-vård och har en större sannolikhet att vara LTFU. För närvarande får CHW minimal, om någon, utbildning om depression och SU, och det finns vissa bevis för att CHW kan uppvisa stigma mot dessa patienter. När CHWs har negativa attityder till dessa patienter, spenderar de i genomsnitt mindre tid med dessa patienter, är mindre benägna att implementera evidensbaserad praxis och ger mindre patientcentrerad vård. Därför är syftet med denna studie att undersöka implementeringen och preliminär effektivitet av en kort utbildning ("Siyakhana") fokuserad på att ge CHWs psykoedukation, färdigheter och stöd kring arbete med patienter med depression/SU. I en typ 2, hybrid effektivitet-implementeringsförsök, och med hjälp av en stegad kildesign, kommer utredarna i första hand att bedöma utbildningens genomförande (genomförbarhet, acceptans och trohet) och förändringar i CHWs stigma mot HIV/TB-patienter med depression/SU.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika
        • South African Medical Research Council

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Anställd som CHW genom en icke-statlig partnerorganisation (NGO) som tillhandahåller HIV/TB CHW-tjänster
  • Arbetar med patienter som har hiv och tuberkulos, av vilka några kan kämpa med depression eller missbruk

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att slutföra informerat samtycke eller studieprocedurer på engelska eller Xhosa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Behandling som vanligt (TAU)
Övervakning av behandling som vanligt (d.v.s. rutinmässiga interaktioner mellan hälsovårdspersonal och deras patienter).
Experimentell: Siyakhana CHW utbildning
Siyakhana CHW Training är en flerdagars gruppträning som syftar till att minska stigma kring mental hälsa och missbruk bland CHW. Den integrerar psykoedukation kring TB/HIV, stigma, depression och droganvändning, inklusive att motverka myter och stereotyper kring mental hälsa och missbruk; färdigheter för CHW egenvård; evidensbaserade färdigheter för att arbeta med patienter som lever med depression och missbruk, såsom komponenter i motiverande intervjuer och problemlösningsterapi; och exponering för individer med levd erfarenhet av psykisk hälsa och missbruk. Utbildningen är en kombination av informativa presentationer, diskussioner, arbetsblad/aktiviteter och rollspel som syftar till att öka medvetenheten om psykisk hälsa och missbruk, minska stigmatisering och förbättra interaktioner när man arbetar med patienter med hiv/tbc och psykisk hälsa och missbruk. bekymmer.
Beteende: Siyakhana CHW utbildning
Se armbeskrivning.
Andra namn:
  • Siyakhana
  • Siyakhana - C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: 3 månader efter träning
Acceptabilitetsunderskala av John Hopkins D&I-mått, ett mått med 12 punkter för att bedöma spridnings- och implementeringsresultat i låg- och medelinkomstmiljöer. Denna åtgärd kommer specifikt att bedöma CHW:s upplevda tillfredsställelse, relevans, användbarhet, förståelse och komfortnivå av träningen. Objekten betygsätts på en skala från 0-3, och medelvärde, med lägre poäng (närmare 0) som indikerar låg acceptans och högre poäng (närmare 3) indikerar högre acceptans.
3 månader efter träning
CHW -stigma mot substansanvändning
Tidsram: Förändring mellan baslinjebedömningen och 6-månaders uppföljning (ungefär 6-månaders efter utbildning)
CHW -stigma mot substansanvändning uppmätt med Social Distance Scale (SDS). SDS -poäng sträcker sig från 6 till 24, med högre poäng som indikerar mer önskat socialt avstånd (mer stigma).
Förändring mellan baslinjebedömningen och 6-månaders uppföljning (ungefär 6-månaders efter utbildning)
CHW -stigma mot depression
Tidsram: Förändring mellan baslinjebedömningen och 6-månaders uppföljning (ungefär 6-månaders efter utbildning)
CHW -stigma mot depression uppmätt med Social Distance Scale (SDS). SDS -poäng sträcker sig från 6 till 24, med högre poäng som indikerar mer önskat socialt avstånd (mer stigma).
Förändring mellan baslinjebedömningen och 6-månaders uppföljning (ungefär 6-månaders efter utbildning)
Utbildningsfullhet
Tidsram: 3-månaders efter utbildning
Antalet CHW som deltog i alla tre dagarna av Siyakhana -utbildningen. Utbildningen kommer att betraktas som genomförbar om över 75% av CHW: er deltar i hela utbildningen.
3-månaders efter utbildning
CHW Training Fidelity
Tidsram: 3-månaders efter utbildning
20% av CHW-rollspel vid 3-månaders uppföljningsbedömning (ungefär 3-månaders efter utbildningen) slumpmässigt vald för betyg med hjälp av den förbättrade bedömningen av gemensamma terapeutiska faktorer (enact) verktyg, ett 15-artiklar validerat mått på trohet och klinisk kompetens bland icke-specialistiska arbetare, av två oberoende utvärderade bedömare. Betyg gavs för 15 kliniska kompetenser, vilket gav poäng på 1 (skadligt), 2 (vissa grundläggande färdigheter), 3 (alla grundläggande färdigheter) eller 4 (avancerade färdigheter). CHW Fidelity -poäng beräknades baserat på enaktföremål som har levererats med kompetens. En avgränsning av ≥2 (vissa grundläggande färdigheter) användes för att definiera trohet för varje objekt.
3-månaders efter utbildning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CHW -stigma mot substansanvändning
Tidsram: Förändring mellan baslinjebedömningen och 3-månaders uppföljning (ungefär 3-månaders efter utbildning)
CHW -stigma mot substansanvändning uppmätt med Social Distance Scale (SDS). SDS -poäng sträcker sig från 6 till 24, med högre poäng som indikerar mer önskat socialt avstånd (mer stigma).
Förändring mellan baslinjebedömningen och 3-månaders uppföljning (ungefär 3-månaders efter utbildning)
CHW -stigma mot depression
Tidsram: Förändring mellan baslinjebedömningen och 3-månaders uppföljning (ungefär 3-månaders efter utbildning)
CHW -stigma mot depression uppmätt med Social Distance Scale (SDS). SDS -poäng sträcker sig från 6 till 24, med högre poäng som indikerar mer önskat socialt avstånd (mer stigma).
Förändring mellan baslinjebedömningen och 3-månaders uppföljning (ungefär 3-månaders efter utbildning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council, South Africa

Utredare

  • Huvudutredare: Bronwyn J Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Huvudutredare: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Första postat (Faktisk)

16 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC039-10/2021
  • R34MH122268 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter att alla primära analyser är klara, kommer avidentifierade data att finnas tillgängliga per begäran från utomstående individ.

Tidsram för IPD-delning

Efter att studien har slutförts (all data insamlad; endast dataanalys), kommer studieprotokollet, formulär för informerat samtycke (ICFs) och Statistical Analysis Plan (SAP) att göras tillgängliga på begäran från utomstående individ.

Kriterier för IPD Sharing Access

Stödinformation kommer att göras tillgänglig på begäran från externa personer.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera