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Formation des agents de santé communautaires pour réduire la dépression et la stigmatisation liée à la consommation de substances dans les soins TB/VIH en Afrique du Sud (Siyakhana)

25 mars 2024 mis à jour par: University of Maryland, College Park

Formation des ASC pour soutenir le réengagement dans les soins TB/VIH dans le contexte de la dépression et de la toxicomanie

Un faible engagement dans les soins contribue à la morbidité et à la mortalité liées au VIH et à la tuberculose en Afrique du Sud (AS). Les agents de santé communautaires (ASC) sont des agents de santé non professionnels de première ligne qui s'efforcent de réengager les patients perdus de vue (LTFU) dans les soins du VIH/TB. Les patients souffrant de dépression et d'usage de substances (SU) ont une plus grande probabilité d'être LTFU dans les soins du VIH/TB, et il existe des preuves que les ASC peuvent faire preuve de stigmatisation envers ces patients. Lorsque les ASC ont des attitudes négatives à l'égard de ces patients, ils passent en moyenne moins de temps avec ces patients, sont moins susceptibles de mettre en œuvre des pratiques fondées sur des données probantes et de fournir des soins moins centrés sur le patient. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner la mise en œuvre et l'efficacité préliminaire d'une formation brève ("Siyakhana"). Le but de cette formation est de fournir aux ASC une psychoéducation, des compétences et un soutien pour travailler avec des patients VIH/tuberculeux souffrant de dépression/SU. Les enquêteurs évalueront la mise en œuvre de la formation et les changements dans la stigmatisation des ASC envers les patients VIH/tuberculeux souffrant de dépression/SU.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Afrique du Sud (SA) compte le plus grand nombre de personnes vivant avec le VIH au monde et un fardeau élevé de tuberculose (TB). Un faible engagement dans les soins contribue à la morbidité et à la mortalité liées au VIH et à la tuberculose. Dans ce contexte, les agents de santé communautaires (ASC) sont des agents de santé non professionnels de première ligne qui jouent un rôle central dans la réintégration des patients perdus de vue (LTFU) dans les soins du VIH/TB. Même avec les programmes ASC existants axés sur le réengagement des patients qui sont LTFU, les personnes souffrant de dépression, de consommation dangereuse d'alcool ou d'autres substances (SU) sont particulièrement susceptibles d'être peu engagées dans les soins du VIH/TB et ont une plus grande probabilité d'être LTFU. À l'heure actuelle, les ASC reçoivent une formation minimale, voire aucune, sur la dépression et la SU, et il existe des preuves que les ASC peuvent faire preuve de stigmatisation envers ces patients. Lorsque les ASC ont des attitudes négatives à l'égard de ces patients, ils passent en moyenne moins de temps avec ces patients, sont moins susceptibles de mettre en œuvre des pratiques fondées sur des données probantes et de fournir des soins moins centrés sur le patient. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner la mise en œuvre et l'efficacité préliminaire d'une brève formation ("Siyakhana") axée sur la fourniture aux ASC d'une psychoéducation, de compétences et d'un soutien pour travailler avec des patients souffrant de dépression/SU. Dans un essai hybride de type 2, efficacité-mise en œuvre, et en utilisant une conception en gradins, les enquêteurs évalueront principalement la mise en œuvre de la formation (faisabilité, acceptabilité et fidélité) et les changements dans la stigmatisation des ASC envers les patients VIH/tuberculeux souffrant de dépression/SU.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kristen S Regenauer, MS
  • Numéro de téléphone: 301-405-0899
  • E-mail: kregenau@umd.edu

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud
        • South African Medical Research Council

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Employé en tant qu'ASC par le biais d'une organisation non gouvernementale (ONG) partenaire qui fournit des services d'ASC en matière de VIH/TB
  • Travaille avec des patients atteints du VIH et de la tuberculose, dont certains peuvent être aux prises avec la dépression ou la toxicomanie

Critère d'exclusion:

  • Incapable de compléter le consentement éclairé ou les procédures d'étude en anglais ou en xhosa

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Surveillance du traitement comme d'habitude (c'est-à-dire interactions de routine entre les agents de santé communautaires (ASC) et leurs patients).
Expérimental: Formation des ASC Siyakhana
La formation Siyakhana CHW est une formation de groupe de plusieurs jours qui vise à réduire la stigmatisation liée à la santé mentale et à la consommation de substances parmi les ASC. Il intègre une psychoéducation sur la tuberculose/le VIH, la stigmatisation, la dépression et la consommation de substances, notamment en luttant contre les mythes et les stéréotypes concernant la santé mentale et la consommation de substances ; compétences pour les soins personnels des ASC ; compétences fondées sur des données probantes pour travailler avec des patients souffrant de dépression et de toxicomanie, telles que des éléments d'entretien motivationnel et de thérapie de résolution de problèmes ; et l'exposition à des personnes ayant une expérience vécue en matière de santé mentale et de consommation de substances. La formation est une combinaison de présentations informatives, de discussions, de feuilles de travail/activités et de jeux de rôle visant à accroître la sensibilisation à la santé mentale et à la consommation de substances, à réduire la stigmatisation et à améliorer les interactions lorsque l'on travaille avec des patients atteints du VIH/TB et de santé mentale et de consommation de substances. préoccupations.
Comportemental: Formation ASC Siyakhana
Veuillez consulter la description du bras.
Autres noms:
  • Siyakhana
  • Siyakhana-C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la formation
Délai: 3 mois après la formation
Le pourcentage de sessions de formation suivies par tous les ASC. La formation sera considérée comme réalisable si plus de 75 % des sessions sont suivies.
3 mois après la formation
Acceptabilité
Délai: 3 mois après la formation
Sous-échelle d'acceptabilité de la mesure D&I de John Hopkins, une mesure en 12 points pour évaluer les résultats de la diffusion et de la mise en œuvre dans les milieux à revenu faible et intermédiaire. Cette mesure évaluera spécifiquement la satisfaction perçue par l'ASC, la pertinence, l'utilité, la compréhension et le niveau de confort de la formation. Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 3 et moyennés, les scores les plus bas (plus proches de 0) indiquant une faible acceptabilité et les scores les plus élevés (plus proches de 3) indiquant une acceptabilité plus élevée.
3 mois après la formation
Fidélité à la formation des ASC
Délai: 3 mois après la formation
20 % des jeux de rôle des ASC lors de l'évaluation de suivi de 3 mois (environ 3 mois après la formation) seront évalués à l'aide d'une évaluation de la fidélité basée sur les composantes de la formation. Un score de fidélité sera calculé pour chaque jeu de rôle noté en fonction de la proportion de composants de formation dispensés comme prévu lors des jeux de rôle. Une note de fidélité finale, constituée de la moyenne des notes de fidélité individuelles, sera alors calculée.
3 mois après la formation
Stigmatisation des ASC envers la consommation de substances
Délai: Changement entre l'évaluation de base et le suivi à 6 mois (environ 6 mois après la formation)
Stigmatisation des ASC envers la consommation de substances mesurée à l'aide de l'échelle de distance sociale (SDS). Les scores SDS vont de 6 à 24, les scores plus élevés indiquant une distance sociale plus souhaitée (plus de stigmatisation).
Changement entre l'évaluation de base et le suivi à 6 mois (environ 6 mois après la formation)
Stigmatisation des ASC envers la dépression
Délai: Changement entre l'évaluation de base et le suivi à 6 mois (environ 6 mois après la formation)
Stigmatisation des ASC envers la dépression mesurée à l'aide de l'échelle de distance sociale (SDS). Les scores SDS vont de 6 à 24, les scores plus élevés indiquant une distance sociale plus souhaitée (plus de stigmatisation).
Changement entre l'évaluation de base et le suivi à 6 mois (environ 6 mois après la formation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stigmatisation des ASC envers la consommation de substances
Délai: Changement entre l'évaluation de base et le suivi à 3 mois (environ 3 mois après la formation)
Stigmatisation des ASC envers la consommation de substances mesurée à l'aide de l'échelle de distance sociale (SDS). Les scores SDS vont de 6 à 24, les scores plus élevés indiquant une distance sociale plus souhaitée (plus de stigmatisation).
Changement entre l'évaluation de base et le suivi à 3 mois (environ 3 mois après la formation)
Stigmatisation des ASC envers la dépression
Délai: Changement entre l'évaluation de base et le suivi à 3 mois (environ 3 mois après la formation)
Stigmatisation des ASC envers la dépression mesurée à l'aide de l'échelle de distance sociale (SDS). Les scores SDS vont de 6 à 24, les scores plus élevés indiquant une distance sociale plus souhaitée (plus de stigmatisation).
Changement entre l'évaluation de base et le suivi à 3 mois (environ 3 mois après la formation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, College Park

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council, South Africa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bronwyn J Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Chercheur principal: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC039-10/2021
  • R34MH122268 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois toutes les analyses primaires terminées, des données anonymisées seront disponibles sur demande d'une personne extérieure.

Délai de partage IPD

Une fois l'étude terminée (toutes les données collectées ; analyse des données uniquement), le protocole d'étude, les formulaires de consentement éclairé (ICF) et le plan d'analyse statistique (SAP) seront mis à disposition à la demande d'une personne extérieure.

Critères d'accès au partage IPD

Des informations complémentaires seront mises à disposition à la demande de personnes extérieures.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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